作為國采主力軍，全身用抗感染化藥2024年在中國公立醫療機構終端銷售額約1230億元，同比下滑12.68%；品牌TOP方面，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、海南海靈化學制藥的注射用拉氧頭孢鈉等高居前五。

19個全身用抗感染化藥備戰第十一批集采，其中5個品種銷售額超15億元；倍特藥業、齊魯制藥、石藥集團等企業亮眼，均有4個及以上品種在列。

抗感染化藥市場跌破1300億

TOP10品牌出爐

近年來，在限輸限抗政策的持續高壓下，疊加集采、疫情、藥價整治等進一步沖擊，全身用抗感染化藥市場跌宕起伏。

受疫情影響，全身用抗感染化藥2020年在中國公立醫療機構終端銷售額暴跌27.44%，隨后2021年有小幅回暖，2022年再受集采執行影響有所下滑，2023年重現約3.87%的增長；2024年在醫保支付改革、藥價整治等政策因素影響下，其銷售額首度跌破1300億元，同比下滑12.68%。

近年來中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥銷售趨勢（單位：萬元）

從渠道格局上看，城市公立醫院占據“半壁江山”，縣級公立醫院（約19%）、鄉鎮衛生院（約10%）和城市社區醫院（約3%）分別位居其后。

治療亞類方面，全身用抗細菌藥以超八成的份額高居首位，全身用抗病毒藥則以12.32%的份額排名第二，全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別排名第三和第四。

2024年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥亞類格局

臨床在售劑型上，全身用抗感染化藥主要涉及6種劑型（以一級劑型計），包括注射劑、片劑、膠囊劑、散劑/顆粒劑、溶液劑、氣霧劑/噴霧劑/粉霧劑。其中注射劑銷售額強勢領跑，市場份額超過70%；片劑名列第二，市場占比約16%。

全身用抗感染化藥TOP10品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)穩居榜首，2024年銷售額超過52億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位居第二，銷售額接近20億元；Vancocin的注射用鹽酸萬古霉素、日本住友的注射用美羅培南、海南海靈化學制藥的注射用拉氧頭孢鈉銷售額均在15億元以上，分別位列第三、第四和第五。此外，山東潤澤制藥的注射用頭孢呋辛鈉、輝瑞的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)和羅氏的注射用頭孢曲松鈉銷售額增速均達兩位數。

2024年中國公立醫療機構終端全身用抗感染化藥品牌TOP10

注：增速不足5%用*表示

第十一批集采19個品種備戰

多款超15億重磅“被盯上”

早在今年1月，國家醫保局召開新聞發布會表示，將于2025上半年開展第十一批國家藥品帶量集采。4月，上海市醫保局召開2025年二季度工作會議，其中提到二季度重點任務——有序組織實施好第十一批國家藥品集采......這意味著，新一批國家集采將呼之欲出。

據不完全統計，截至6月4日，已有19個全身用抗感染化藥品種滿足7家及以上的競爭格局，初步具備納入第十一批國采的條件，2024年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過153億元。

其中，5個品種銷售額均在15億元以上，分別為注射用頭孢唑肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉（氯化鈉注射液）、注射用鹽酸萬古霉素、磷酸奧司他韋顆粒和注射用苯唑西林鈉。

從競爭格局上看，注射用頭孢唑肟鈉為熱門選手，目前已有超30家企業（按集團計，下同）符合條件；注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)/氯化鈉注射液、注射用替考拉寧、磷酸特地唑胺片、鹽酸林可霉素注射液、拉米夫定片及注射用厄他培南鈉符合條件企業均在10家及以上；鹽酸伐昔洛韋片、頭孢丙烯干混懸劑、恩替卡韋口服溶液、伏立康唑干混懸劑等品種競爭相對緩和，各有7家企業符合條件。

從過評品種上看，倍特藥業、齊魯制藥、石藥集團、正大制藥、科倫藥業、四川制藥制劑在數量上領跑，均涉及4個及以上過評品種；東陽光藥、廣生堂藥業、華北制藥、瑞陽制藥等企業各有3個過評品種在列。

未納入國采且競爭格局≥7家的全身用抗感染化藥

注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準

90億大品種遇“滑鐵盧”

這款注射劑逆勢上漲

截至目前，國家共組織開展九批十輪化藥集采。從治療大類上看，全身用抗感染用藥為納入品種數（以通用名計，不含流標品種）最多的品類之一，分別納入3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個、6個和10個品種，共計84個品種。

84個已納入國采的品種中，注射劑為主力軍，占據42個席位，口服常釋劑型占36個，溶液劑及顆粒劑則各占3個；按治療亞類統計，全身用抗細菌藥以61個品種遙遙領先，全身用抗病毒藥（11個）、全身用抗真菌藥（8個）及抗分枝桿菌藥（4個）位列其后。

已納入國采的全身用抗感染化藥

多個品種集采后銷售額出現明顯下滑。其中，不乏恩替卡韋口服常釋劑型、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等在中國公立醫療機構終端銷售額峰值超過80億元的大品種。

恩替卡韋口服常釋劑型為第一批集采品種，在2018年中國公立醫療機構終端銷售額達到峰值近85億元，其于2019年3月執行集采結果后，銷售額開始下滑，至2024年已跌至約14億元。頭孢哌酮舒巴坦注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑均為第八批集采品種，銷售額峰值分別超90億元和83億元，隨后2023年7月集采結果落地，其2024年銷售額均出現兩位數的同比下降，預計未來2-3年下滑趨勢或將持續。

近年來中國公立醫療機構終端莫西沙星氯化鈉注射劑銷售趨勢（單位：萬元）

莫西沙星氯化鈉注射劑是第三批集采品種，中選結果于2020年11月起落地執行。數據顯示，莫西沙星氯化鈉注射劑2021年在中國公立醫療機構終端銷售額約12億元，同比下跌36.03%；而2022-2024年分別上漲15.42%、35.38%和0.95%，2024年拿下創新高的近20億元，市場潛力十足。

從企業競爭格局看，作為莫西沙星氯化鈉注射劑集采中選企業之一的海南愛科制藥，近年來其市場份額增長迅猛，從2020年的約2.5%攀升至2024年的約32%，成功反超原研廠商拜耳（約26%），位列第一。