根據第一財經報道, 綠谷已經停產甘露特鈉膠囊,公司將關閉相關辦公區、生產區。
產品剛上市的時候、一盒難求,產品在2024年也做到了十億+的規模。
如果,報道是事實,那么,曾經風光一時無兩的“創新藥”,就此生命終止。
甘露特鈉膠囊上市之時頗具爭議性,其作用機制的相關論文,以及臨床試驗過程、臨床療效等均受到質疑,尤其是饒毅對此隔空懟了好幾天。
2019年11月2日,NMPA有條件批準輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊上市。
2024年11月1日(5年),甘露特鈉膠囊就應當獲得再注冊許可文號,時至今日依舊無消息。
綠谷在2022年5月宣布停止了甘露特鈉的國際三期臨床試驗,給出的原因是疫情、資金等因素影響。
2025年5月30日,綠谷發布內部通知,宣布甘露特鈉膠囊產品線的相關崗位停工停產。
第一財經報道稱,這是因為甘露特鈉的藥品注冊證到期,目前正在等待藥監局審批結果。
AD藥物的研發,在全球都是一個“難關”。
1998年—2017年間,全球有146個阿爾茨海默病藥物在臨床研發中遭遇失敗,40%夭折于早期臨床階段,39%在中期臨床宣布失敗,18%在后期臨床失敗。
截至目前僅有6種阿爾茨海默病藥物獲FDA批準上市。
甘露特鈉膠囊沒能夠再注冊下來,不得而知。
但是,做創新藥就是要面臨巨大的失敗風險。
盡管,中國在近幾年已經是全國創新藥“青苗”全球的輸出霸主,但是,這條路道阻且長。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.