文章作者丨畢馬威中國

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01

行業(yè)形勢分析

1. 生物制藥行業(yè)

在人口老齡化和技術進步的推動下，生命制藥行業(yè)有望迎來大幅增長，中國生物制藥市場正蓄勢待發(fā)。

歷史表明，生物制藥市場的強勁增長主要由國內(nèi)老年人口增長和慢性病流行等宏觀經(jīng)濟因素，以及政府支持性政策措施的推動。

然而，近年來，由于新冠疫情（防控措施、供應鏈中斷和醫(yī)療健康重心轉(zhuǎn)變）、監(jiān)管改革（如“4+7”帶量采購政策(c)）和宏觀經(jīng)濟因素（貿(mào)易關系緊張、經(jīng)濟增長放緩和消費支出減少）,市場增長出現(xiàn)了大幅下滑。

展望未來,多個因素可能將共同促成市場的強勁反彈,包括疫情后經(jīng)濟復蘇、技術進步、創(chuàng)新藥物推廣應用、老齡化人口日益增加、中產(chǎn)階級注重健康,以及國內(nèi)外企業(yè)之間合作推動創(chuàng)新和市場擴張等。

2. 醫(yī)療器械行業(yè)

在創(chuàng)新、投資和監(jiān)管的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)前景同樣樂觀，中國醫(yī)療器械市場有望大幅增長。

從歷史上看，中國醫(yī)療器械市場經(jīng)歷過一段較為繁榮的時期，這主要歸功于政府通過政策和改革提供大力支持，并對進口產(chǎn)品實施嚴格限制，從而促進了國內(nèi)產(chǎn)品的增長。

此外，近年來“中國制造2025”等政府政策、慢性病的增加以及對創(chuàng)新技術的投資，有助于中國企業(yè)增強自身能力，提升對老年護理和慢性病管理的需求以及提高治療的效率和精準度，從而推動了中國醫(yī)療器械市場的增長。

展望未來，隨著產(chǎn)品注冊和備案持續(xù)增長、國家政策支持和優(yōu)化力度加大、醫(yī)療改革持續(xù)推進、人口老齡化以及消費能力和健康意識增強，該行業(yè)將迎來強勁發(fā)展。

02

關鍵行業(yè)趨勢

“業(yè)界正加大技術投資并整合產(chǎn)品創(chuàng)新”

1. 設施擴建備受關注

中國企業(yè)正努力提高自身制造能力，以滿足日益增長的高科技產(chǎn)品需求并向價值鏈上游挺進（以保持全球競爭力）。

各企業(yè)正向中國引入全新產(chǎn)品類別，以尋求擴張

各企業(yè)正向中國引入全新產(chǎn)品類別,以尋求擴張。

2019年至2023年中國大型生物制藥企業(yè)收入

（單位：萬億美元）

• 2024年10月，禮來公司在中國獲得了兩項替爾泊肽使用許可，一項用于治療2型糖尿病，另一項用于治療肥胖。該公司計劃擴大其在蘇州的生產(chǎn)基地，以生產(chǎn)這些藥物和其他領域藥品。

• 2024年9月，拜耳在上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心啟動了其新的生命科學共創(chuàng)平臺“拜耳Co.Lab”。此次擴張是拜耳全球戰(zhàn)略的一部分，旨在促進生物技術生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)的開放合作，為細胞和基因治療以及腫瘤研究領域的初創(chuàng)企業(yè)提供最先進的設施和支持。

2. 企業(yè)正從中國撤資

隨著監(jiān)管的不斷變化以及中國帶量采購(VBP)計劃的擴大，跨國醫(yī)療健康企業(yè)正逐漸剝離中國業(yè)務，轉(zhuǎn)而聚焦藥物創(chuàng)新和成本削減。

全球企業(yè)正從中國撤資,以聚焦核心業(yè)務領域并降低成本

• 2024年8月，優(yōu)時比（全球生物制藥企業(yè)）在中國開展了一項戰(zhàn)略撤資交易，這標志著該公司的關注重點將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新與合作。該交易包括對其成熟的神經(jīng)病學和過敏業(yè)務進行出售和撤資，并對買家授予業(yè)務許可。

• 此外，優(yōu)時比也一直在探索在中國推出免疫學、神經(jīng)病學和罕見病方面的新藥。

• 2024年2月，天境生物（美國生物制藥企業(yè)）宣布，其中國子公司同意將在中國的資產(chǎn)和業(yè)務轉(zhuǎn)讓給天境生物(杭州)和中國投資者，以降低運營成本。

• 此外，擴大后的中國帶量采購計劃涵蓋了更多仿制藥和醫(yī)療器械，也促使跨國醫(yī)療健康企業(yè)加速撤資。

  其中，中國的帶量采購(VBP)計劃是政府推出的一項舉措，旨在通過大批量采購來降低醫(yī)療耗材和藥品的成本。然而,該計劃要求供應商大幅降價，使許多企業(yè)的利潤率受到擠壓。因此，部分企業(yè)選擇聚焦利潤更高的核心細分市場，并剝離在新的定價壓力下競爭力較弱的非核心業(yè)務。

3. 利用人工智能和機器人技術打造產(chǎn)品

當前，人工智能被用于研發(fā)和機器人手術，許多戰(zhàn)略合作伙伴關系和機器人實驗室應運而生，推動了效率提升和成本節(jié)約。

在研發(fā)中融入人工智能

人工智能對生命科學領域的潛在益處

許多生命科學企業(yè)正與IT企業(yè)開展戰(zhàn)路合作，以便在工作中充分利用人工智能的潛力。

• 2024年12月，晶泰科技(中國科技企業(yè))與微軟中國達成合作，共同在生物醫(yī)學和材料科學領域開展人工智能、大模型和實驗室計劃，以推進研究、教育和技術創(chuàng)新。

此外，許多企業(yè)也在開發(fā)人工智能驅(qū)動的平臺以提高運營效率。

• 據(jù)2024年1月的報道，中國藥谷與“X-GenAl新藥發(fā)現(xiàn)與設計研究中心”一起推出了一個人工智能驅(qū)動的新藥研發(fā)平臺，以利用人工智能改善藥物研發(fā)并為藥物發(fā)現(xiàn)和設計提速。

中國政府也正為推動人工智能與生命科學領域的融合提供支持，使該領域從中直接受益。

• 2023年7月，中國政府都門發(fā)布了《生成式人工智能服務普理暫行辦法》，以在生命科學領域推動生成式人工智能應用創(chuàng)新。

未來展望

由于人工智能可為生命科學行業(yè)帶來諸多益處，該技術定將在全國范圍內(nèi)得到大范圍推廣使用。

2022年至2030年(預測)中國內(nèi)地生命科學領域

人工智能市場規(guī)模(單位:10億美元)

2018年至2026年(預測)人工智能在中國生物制藥

行業(yè)的滲透率

“隨著新技術的不斷涌現(xiàn)，一些機構預測，2025年人工智能有望進一步幫動中國生稱制藥企業(yè)提高標藥研發(fā)效率?！?/p>

——《浦東時報》，2025年1月

機器人技術的應用

在中國，機器人系統(tǒng)正用于改善外科手術流程，為患者提供更精準的治療，使其能夠更快康復。

2006年至2022年中國使用“達芬奇”機器人進行手術的百分比

在中國，機器人手術的興起提高了手術的精度，縮短了康復的時間，對中國生命科學企業(yè)在該領域?qū)で髣?chuàng)新起到推動作用。

• 據(jù)2024年3月的報道，晶泰科技(科技企業(yè))在其位于張江的上?？偛拷⒘艘粋€AI機器人實驗工作站集群。

  該公司利用人工智能驅(qū)動的實驗機器人加速藥物研發(fā)，大力促進了療法創(chuàng)新。

• 據(jù)2023年11月的報道，復星醫(yī)藥（生物制藥和醫(yī)療健康企業(yè))與直覺外科(Intuitive Surgical，機器人產(chǎn)品制造企業(yè))合作，在上海當?shù)厣a(chǎn)“達芬奇”手術機器人。

• 該合作旨在為中國患者提供更實惠的先進醫(yī)療，使手術技術能夠覆蓋更多中國患者。

“在中國，隨著中產(chǎn)消費者的不斷壯大及其健康意識的日益強烈，他們對世界級醫(yī)療器械和藥品的需求量變得相當可觀。巨大的市場需求也為像“達芬奇”（外科）機器人這樣的卓越產(chǎn)品創(chuàng)造了巨大機會?！?/p>

——《南華早報》，2023年11月

未來展望

2021年至2032年(預測)中國手術機器人

市場規(guī)模(單位:10億美元)

在亞太地區(qū)，尤其是中國，手術機器人市場預計將出現(xiàn)顯著增長。盡管目前中國市場主要由進口系統(tǒng)占據(jù)主導，但中國龐大的患者群體，機器人在手術中得到越來越多的使用，以及國內(nèi)替代品的開發(fā)，可能將推動市場規(guī)模的擴張。

預計中國會制定進一步的法規(guī)和政策來管理手術機器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用,以保障患者權利并確保行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

4. 加快海外合作以促進增長

生命科學企業(yè)正大力發(fā)展合作關系，以獲取先進技術、分享研究經(jīng)驗并提升全球領導力。

各企業(yè)正通過合作有效駕馭監(jiān)管環(huán)境（以便更容易獲批在全球推廣產(chǎn)品）并擴大市場覆蓋范圍

5. 引進創(chuàng)新藥物拓展市場

中國的監(jiān)管改革（如深化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管改革，以促進生物制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展）和促進醫(yī)療健康發(fā)展的戰(zhàn)略使市場對創(chuàng)新藥物的興趣激增。

2024年，國家藥品監(jiān)督管理局批準了110多種創(chuàng)新藥物（包括國產(chǎn)和進口新藥,但不包括中藥），同比大幅增長11.1%。

2018年至2023年中國內(nèi)地研發(fā)的創(chuàng)新藥數(shù)量

2018年至2023年中國內(nèi)地研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

數(shù)量

目前，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士正專注于罕見病、腫瘤和肥胖癥等方面的醫(yī)療創(chuàng)新，以豐富全球和本地的藥物供應。

• 2023年11月，阿斯利康（英國生物制藥企業(yè)）和上海誠益（上海生物制藥企業(yè)）就“ECC5004”達成獨家許可協(xié)議，“ECC5004”是一種每日一次的口服GLP-1受體激動劑，用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。

未來展望

鑒于利好政策實施力度加大、醫(yī)療支出上升以及人口老齡化，創(chuàng)新藥市場有望在未來幾年出現(xiàn)大幅增長。

• 據(jù)2025年2月的報道，國家醫(yī)療保障局加快了中國首個C類藥品目錄的創(chuàng)建，其中包括基本醫(yī)療保險未涵蓋的具有重大臨床療效的高成本創(chuàng)新藥物

  此舉旨在建立新支付途徑（資助和補償創(chuàng)新和先進醫(yī)療服務成本的方法）,并增加對這些藥物的商業(yè)資助。

• 據(jù)《藥時代》2025年2月的報道，預計2025年將有幾種創(chuàng)新藥物面世，包括罕見病治療藥物和具有創(chuàng)新作用機制的療法。值得注意的是，信達生物制藥(中國企業(yè))的Mazdutide是最受期待的產(chǎn)品之一。

2018年至2030年(預測)中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模

單位:10億美元

6. 上市活動放緩

由于監(jiān)管審查趨嚴（以防止過度融資和欺詐）和市場波動，中國生命科學企業(yè)的上市數(shù)量有所下降。

上海和深圳證券交易所各行業(yè)上市活動急劇減少

與2022年相比,2023年中國生物制藥行業(yè)的上市數(shù)量同樣出現(xiàn)大幅下降

中國證監(jiān)會加強監(jiān)管審查，導致中國資本市場存在疑慮和不確定性，對制藥企業(yè)上市影響尤甚。

在經(jīng)濟疲軟的情況下，監(jiān)管機構對企業(yè)財務業(yè)績和營銷費用提出了更嚴格的要求，導致部分企業(yè)撤回上市申請。

• 2024年2月，菲鵬生物（生物科技企業(yè)）主動撤回上市申請，其在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市注冊結果已變更為“終止注冊”

• 2024年3月，翌圣生物科技（生物技術公司）主動撤回上市申請，其在上海證券交易所科創(chuàng)板上市注冊結果已變更為“終止注冊”

未來展望

全球醫(yī)療健康行業(yè)的高管和投資者表示對2025年IPO情況的改善抱有信心。

此外，杰富瑞2024年的一份市場研究報告顯示，20.0%的受訪者預計股權融資和上市將是2025年主要的交易形式。

“在2024年復蘇的基礎上，2025年生命科學投資和并購市場預計將繼續(xù)維持增長勢頭。”

——Sofinnova Partners主席兼管理合伙人Antoine Papiernik，2025年2月

7. 對外授權交易激增

中國經(jīng)濟放緩，生命科學領域融資條件提高以及監(jiān)管審查趨嚴導致了IPO延期和撤銷，使更多初創(chuàng)企業(yè)選擇通過對外授權交易快速融資。

未來展望

由于國際社會對中國創(chuàng)新的興趣日益濃厚以及對中國生物制藥研發(fā)能力的認可，預計從2025年起中國生物制藥和生物技術行業(yè)的對外授權交易將出現(xiàn)增長。

“在宏觀經(jīng)濟和地緣政治動蕩之際，跨境交易在過去一年中出現(xiàn)了顯著增長，當前2025年這種勢頭似乎更加

強勁?！?/p>

——某生物制藥企業(yè)高管,2025年2月

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編輯 | Jiaru

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