5月27日，華納藥廠一紙公告宣告了一場(chǎng)持續(xù)近六年的專利訴訟落幕：公司與大連中信藥業(yè)在最高人民法院的主持下達(dá)成調(diào)解，共同向南京圣和藥業(yè)支付790萬元賠償金，終結(jié)了圍繞左奧硝唑片的所有侵權(quán)糾紛。

據(jù)悉，涉案產(chǎn)品仍無法在南京圣和藥業(yè)同款產(chǎn)品專利到期前銷售，不過這款藥品在華納藥廠總營收中占比本就不高，對(duì)其營收影響有限。

此次糾紛的根源在于雙方的專利卡位。截至目前，華納藥廠和南京圣和藥業(yè)是國內(nèi)唯二兩家獲得左奧硝唑片產(chǎn)品注冊(cè)批件的公司，華納藥廠于2017年獲得批文，南京圣和藥業(yè)獲批時(shí)間則在2020年。

盡管華納藥廠率先獲得批文，但南京圣和早在2005年已布局關(guān)鍵專利（ZL200510083517.2與ZL200510068478.9），覆蓋了左旋奧硝唑在抗寄生蟲和抗厭氧菌感染中的應(yīng)用。這一“專利卡位”成為后續(xù)所有沖突的導(dǎo)火索。

華納藥廠最初試圖主動(dòng)出擊。2018年4月，其關(guān)聯(lián)方華美醫(yī)藥向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)宣告圣和專利無效，但被駁回；2019年通過行政訴訟取得階段性勝利，法院要求專利復(fù)審委員會(huì)重新審查。

然而，在專利復(fù)審尚無定論的空窗期，華納藥廠并未暫停左旋奧硝唑的推廣。2019-2020年華納藥廠生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片累計(jì)銷售收入178萬元，雖僅占公司營收0.2%，卻埋下法律隱患。

2019年8月，南京圣和首次起訴侵權(quán)，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院2021年判決華納藥廠賠償80萬元并召回產(chǎn)品；

2022年，雙方糾紛再起。圣和發(fā)現(xiàn)華納藥廠仍在官網(wǎng)推廣該藥，于合肥中院發(fā)起第二輪訴訟，索賠金額飆升至3076萬元，相當(dāng)于華納藥廠2021年凈利潤的18%，這華納藥廠顯然無法接受。

此后，雙方圍繞賠償金額展開新一輪拉鋸。2023年7月，合肥中院一審判決賠償1056萬元，華納藥廠再次上訴；

2025年5月，最高人民法院主持調(diào)解，賠償金最終鎖定為790萬元。

戲劇性的是，圣和兩項(xiàng)專利ZL200510083517.2將于2025年7月8日到期；ZL200510068478.9則已于2025年5月16日終止。

這也意味著，華納藥廠苦戰(zhàn)六年、付出近千萬代價(jià)后，僅需等待數(shù)月即可合法銷售左奧硝唑片。但市場(chǎng)早已物是人非——該藥在9個(gè)省份被列入限制使用目錄，在重慶被列入特殊使用級(jí)，臨床推廣空間大幅縮水。

近年來，隨著競(jìng)爭(zhēng)加劇，藥企之間的專利侵權(quán)糾紛數(shù)量明顯增加，加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)迫在眉睫，藥企應(yīng)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，盡可能規(guī)避專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，應(yīng)做好專利布局，采用FTO手段有效監(jiān)控競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手藥品專利情況并合理運(yùn)用規(guī)避設(shè)計(jì)、公眾意見、無效宣告等措施，降低專利侵權(quán)與被侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)專利訴訟，應(yīng)及時(shí)采取法律途徑維護(hù)合法權(quán)益，可以選擇專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)律所幫助，綜合運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法律，以多維度的組合應(yīng)對(duì)策略，應(yīng)對(duì)專利糾紛問題！

來源 | 高沃綜合界面新聞、財(cái)中社等

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