陽光訊(記者 張偉)2025年6月6日至6月8日,經(jīng)過為期三天嚴(yán)謹(jǐn)高效的現(xiàn)場評審,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)專家組宣布:寶雞高新醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,順利通過ISO15189復(fù)評審!
本次評審專家組由新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張瓊教授擔(dān)任評審組長,青海大學(xué)附屬醫(yī)院趙玲莉教授、西安市兒童醫(yī)院祝擷英教授、阜外華中心血管病醫(yī)院滑世軒教授、陜西省核工業(yè)二一五醫(yī)院扈會整教授擔(dān)任評審專家。
6月6日上午,評審組長張瓊教授主持召開復(fù)評審首次會議。寶雞高新醫(yī)院副院長楊金鎖、夏永虹及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人出席會議。張瓊教授詳細(xì)介紹了本次評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和原則,特別指出此次評審是在認(rèn)可準(zhǔn)則重大換版背景下的復(fù)評審,并強(qiáng)調(diào)了評審的公正性和客觀性。
楊金鎖代表醫(yī)院對專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝,要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科全體人員配合此次評審工作。會上,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任喬正梅重點(diǎn)匯報(bào)了科室概況、質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版及運(yùn)行情況。
6月6日至6月8日,評審組嚴(yán)格依據(jù)新版準(zhǔn)則,通過查閱文件、審核記錄、現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場試驗(yàn)、形態(tài)學(xué)考核、醫(yī)護(hù)訪談、走訪臨床等多種方式,對檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和技術(shù)能力進(jìn)行了全方位、多維度、深層次的審核。深入追蹤檢查了檢驗(yàn)前的醫(yī)囑申請、標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收等;檢驗(yàn)中的方法學(xué)性能、儀器校準(zhǔn)與維護(hù)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、人員操作等;檢驗(yàn)后的結(jié)果審核、報(bào)告發(fā)布、結(jié)果解釋、樣本儲存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況。對申報(bào)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場試驗(yàn),如儀器間比對、人員比對、留樣再測等,并對細(xì)胞形態(tài)學(xué)識別能力進(jìn)行了現(xiàn)場考核,驗(yàn)證了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和結(jié)果的可靠性。
現(xiàn)場檢查
走訪臨床
6月8日,在復(fù)評審末次會議上,評審組長張瓊教授代表專家組鄭重宣布評審結(jié)論:寶雞高新醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效,技術(shù)能力符合要求,順利通過ISO15189現(xiàn)場復(fù)評審。專家組高度肯定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在質(zhì)量管理體系運(yùn)行、技術(shù)能力提升、服務(wù)流程優(yōu)化以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面取得的顯著成效。同時(shí),本著“以評促建、持續(xù)改進(jìn)”的原則,張瓊教授及各位專家也客觀、精準(zhǔn)地指出了評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些需要改進(jìn)的地方,并提出了極具建設(shè)性的寶貴意見和建議。
副院長楊金鎖代表醫(yī)院感謝專家組的辛勤工作和專業(yè)指導(dǎo)。他表示,順利通過復(fù)評審是對過去工作的肯定,更是未來持續(xù)提升的新起點(diǎn)。醫(yī)院將高度重視專家意見,制定整改方案,確保每一項(xiàng)改進(jìn)措施都落到實(shí)處,切實(shí)推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系不斷完善和優(yōu)化。醫(yī)院將以此次復(fù)評審為契機(jī),不斷提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的整體水平,更好的為臨床診療和患者提供檢驗(yàn)服務(wù)。
此次順利通過ISO15189復(fù)評審,是寶雞高新醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科追求卓越、持續(xù)改進(jìn)道路上又一重要的里程碑。它不僅鞏固了科室的質(zhì)量管理成果,更將激勵(lì)全體檢驗(yàn)人員以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的要求,不斷提升專業(yè)能力,為保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全作出更大的貢獻(xiàn)。
資料卡
ISO15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。獲得ISO15189認(rèn)可以后,檢驗(yàn)結(jié)果可在多個(gè)國家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室互認(rèn);標(biāo)志著其已具備了國際標(biāo)準(zhǔn)的管理與技術(shù)水平,能為臨床及病患提供更安全、更優(yōu)質(zhì)、更快捷的服務(wù),向國內(nèi)和國際先進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室邁進(jìn)了一大步。
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