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近年來，中藥產業實現快速發展，并逐漸迎來收獲期。如康恩貝中藥 2.1 類新藥清喉咽含片于近日獲批上市，為中藥新藥研發領域注入了新的活力。與此同時，2025 年 1 - 5 月，有2款中藥新藥完成了 III 期臨床，分別來自康緣藥業和天士力醫藥集團。此外，還有 15 款中藥新藥頭次公示 III 期臨床信息。這些進展無疑預示著中藥新藥研發正步入一個快速發展的新階段。

清喉咽含片的獲批具有重要意義，它源于經典中成藥清喉咽合劑，通過創新給藥途徑，從傳統口服液體制劑改良為口服含片，不僅提升了用藥便捷性，還優化了藥物吸收路徑，增強了局部治療效果，尤其適用于急性咽炎(中醫辨證屬肺熱陰虛證)患者的咽痛、咽干灼熱等癥狀。作為非處方藥(OTC)，該品種可直接進入零售市場，為消費者提供更靈活的治療選擇。此次獲批是康恩貝與合作伙伴蘇州玉森新藥開發有限公司長達四年深度協作的成果，2023 年 3 月，康恩貝受讓蘇州玉森持有的清喉咽含片全部技術及知識產權后，高效推進臨床試驗與申報工作，僅用 22 個月就實現獲批，體現了企業在中藥新藥研發上的高效執行力。

在康恩貝清喉咽含片獲批的同時，康緣藥業和天士力醫藥集團的中藥新藥研發也取得了階段性突破。康緣藥業的熱毒寧顆粒在 2020 年 4 月獲得臨床批件后，于 2025 年 1 月完成 III 期臨床，目前已處于 Pre - NDA 階段。熱毒寧顆粒用于治療流行性感冒風熱證，其研發進展為流感治療領域帶來了新的希望。天士力醫藥集團的青術顆粒在 2025 年 4 月完成了 III 期臨床。該藥源于國醫大師路志正的臨床經驗方，主治原發性急性痛風性關節炎證屬濕熱瘀阻型，早在 2004 年獲批臨床。

除了上述已取得顯著成果的新藥，還有 15 款中藥新藥頭次公示 III 期臨床信息，包括貴州百靈的糖寧通絡片、亞寶藥業的ZY-A001、奇正集團的白脈軟膏、云南白藥的附杞固本膏、康緣藥業的麻杏止咳顆粒、魯南制藥的芷根頭痛安膠囊等。

其中，亞寶藥業的ZY-A001的適應癥為清熱解毒、鎮靜安神，主要用于兒童急性上呼吸道感染的治療，該新藥在2025年2月獲批臨床，在4月啟動了III期臨床。貴州百靈的糖寧通絡片源于苗族民間經驗方，用于治療糖尿病視網膜病變，該新藥在2024年獲批臨床，在2025年2月啟動III期臨床，并已在4月完成了頭一例入組。

這些中藥新藥的研發推進，將為更多患者帶來新的治療選擇。據悉，近年來，中藥新藥研發的步伐顯著加快，這背后離不開政策的支持。國家構建了中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗 “三結合” 的審評證據體系，縮短了新藥研發周期，提高了研發成功率。越來越多的企業和科研機構在政策激勵下，加大研發投入，積極投身于中藥創新藥的研發。例如，康緣藥業每年將超過 10% 的資金投入到科研平臺建設、技術創新以及產品研發當中；以嶺藥業 2021 - 2023 年研發投入持續增長，復合增長率超過 20%，總投入接近 40 億元。

隨著這些中藥新藥的陸續獲批上市或進入關鍵研發階段，中藥行業將迎來新的發展機遇。它們不僅為患者提供了更多有效的治療手段，也將推動中藥產業從 “低端競爭” 轉向 “高質量發展”，提升中藥在全球醫藥市場的競爭力。相信在政策支持、企業投入和科研創新的共同推動下，中藥新藥研發將取得更多成果，為人類健康事業作出更大貢獻。