全市零突破!隨州市中心醫院首個藥物臨床試驗項目順利啟動!
6月11日下午,隨州市中心醫院首個注冊類藥物臨床試驗項目“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗”啟動會在醫院文帝院區順利舉辦。市中心醫院黨委委員、副院長徐化強,藥物臨床試驗機構辦人員、腫瘤科研究團隊、醫院相關科室人員及申辦方代表等參加會議。腫瘤科三病區主任、項目PI張東升主持會議。
會上,徐化強表示醫院對藥物臨床試驗工作高度重視,作為醫院第一個開展的藥物臨床試驗項目,希望研究團隊重視團隊合作,以患者的權益和安全為首要考慮因素,以質量為核心,遵守GCP(Good Clinical Practice,中文為“藥物臨床試驗質量管理規范”)相關法律法規和試驗方案,以科學、嚴謹、求實的態度做好各項工作,保質保量完成該臨床試驗項目,為藥品研發和患者健康做出貢獻。
申辦方代表對臨床試驗項目背景、試驗方案、知情同意、注意事項及監查計劃等相關內容進行培訓。研究團隊就臨床試驗實施中可能遇到的問題和解決方案進行了充分的討論。
本次藥物臨床試驗項目的啟動,是隨州市中心醫院腫瘤科GCP發展道路上的重要里程碑,標志者醫院在GCP工作正式步入軌道,我院將借助GCP平臺培養更多優秀的研究型人才,推動學科建設與發展,進一步提升醫院的臨床科研能力和綜合實力。(張東升 王小聰)
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