全市零突破！隨州市中心醫(yī)院首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利啟動(dòng)！

6月11日下午，隨州市中心醫(yī)院首個(gè)注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在醫(yī)院文帝院區(qū)順利舉辦。市中心醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)徐化強(qiáng)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦人員、腫瘤科研究團(tuán)隊(duì)、醫(yī)院相關(guān)科室人員及申辦方代表等參加會(huì)議。腫瘤科三病區(qū)主任、項(xiàng)目PI張東升主持會(huì)議。

會(huì)上，徐化強(qiáng)表示醫(yī)院對(duì)藥物臨床試驗(yàn)工作高度重視，作為醫(yī)院第一個(gè)開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，希望研究團(tuán)隊(duì)重視團(tuán)隊(duì)合作，以患者的權(quán)益和安全為首要考慮因素，以質(zhì)量為核心，遵守GCP（Good Clinical Practice，中文為“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”）相關(guān)法律法規(guī)和試驗(yàn)方案，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度做好各項(xiàng)工作，保質(zhì)保量完成該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為藥品研發(fā)和患者健康做出貢獻(xiàn)。

申辦方代表對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目背景、試驗(yàn)方案、知情同意、注意事項(xiàng)及監(jiān)查計(jì)劃等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。研究團(tuán)隊(duì)就臨床試驗(yàn)實(shí)施中可能遇到的問(wèn)題和解決方案進(jìn)行了充分的討論。

本次藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)，是隨州市中心醫(yī)院腫瘤科GCP發(fā)展道路上的重要里程碑，標(biāo)志者醫(yī)院在GCP工作正式步入軌道，我院將借助GCP平臺(tái)培養(yǎng)更多優(yōu)秀的研究型人才，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，進(jìn)一步提升醫(yī)院的臨床科研能力和綜合實(shí)力。（張東升 王小聰）