北京
6月12日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的標簽擴展。此次更新將適應癥范圍擴大至用于治療急性或慢性丙型肝炎（HCV）3歲及以上的兒童和成人患者，這些患者無肝硬化或代償期肝硬化。根據新聞稿，此次批準使Mavyret成為首個獲批用于急性丙肝治療的DAA療法，該療法可在8周內實現達96%的治愈率。此外，此次標簽擴展使得患者可在確診時立即接受治療，為實現更早干預、提高治愈率及減少傳播風險提供有力支持，尤其對于兒科患者和難以隨訪的急性感染人群具有重要意義。
Mavyret由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir，用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一種是pibrentasvir，用于抑制NS5A蛋白。這款新藥每日只需服用一次，就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療急性HCV患者。
一些慢性丙型肝炎病毒感染患者多年之后會出現肝硬化，這可導致并發癥，如出血、黃疸（眼或皮膚發黃）、腹部積水、感染或肝癌。
一些慢性丙型肝炎病毒感染患者多年之后會出現肝硬化，這可導致并發癥，如出血、黃疸（眼或皮膚發黃）、腹部積水、感染或肝癌。
目前，吉利德和默沙東均有已獲得FDA 批準用于治療丙型肝炎的藥物。
吉利德科學（Gilead Sciences）的Epclusa（索磷布韋/利巴韋林），同樣是一種泛基因型DAA療法，適用于所有HCV基因型（1-6型）的患者，2022年獲批，Epclusa的治療周期通常為12周。
Vosevi（索磷布韋/利巴韋林/索磷維伏）也屬吉利德科學（Gilead Sciences），同樣是一種泛基因型DAA療法，適用于HCV基因型1-6的患者。Vosevi的治療周期通常為12周。
默沙東的Zepatier 于2016年獲批，用于慢性丙型肝炎基因型 1 和 4 感染成年患者治療，治療時可添加或不添加利巴韋林，治療周期通常為12周。
隨著Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）獲批，換著將迎來更多選擇。
新浪醫藥綜合
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