近日，萬泰生物發(fā)布關(guān)于凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組的公告。當(dāng)中介紹，水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的具有高度傳染性的兒童期出疹性疾病，通過飛沫或接觸傳染，在全球范圍內(nèi)傳播。人群普遍易感，主要常見于兒童，以全身性丘疹、水皰和結(jié)痂為主要臨床特征，并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)性細(xì)菌感染為主，嚴(yán)重者可引發(fā)肺炎或腦炎等，免疫力低下人群對(duì)水痘病毒普遍易感，易感兒童接觸后90%發(fā)病。在初次感染水痘且痊愈后，水痘-帶狀皰疹病毒會(huì)潛伏在感覺神經(jīng)節(jié)中，具有終生潛伏特性，當(dāng)VZV的特異性免疫力下降時(shí)，病毒可被再次激活，表現(xiàn)為帶狀皰疹（俗稱纏腰龍、蛇纏腰）。

公司研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）的免疫力，用于預(yù)防水痘。本品使用的毒株為用反向遺傳學(xué)技術(shù)構(gòu)建出毒力基因ORF7表達(dá)缺陷的重組水痘-帶狀皰疹病毒株，本毒株既不感染皮膚引發(fā)水痘，也不潛伏神經(jīng)再活化而產(chǎn)生帶狀皰疹，具有更好的安全性。

凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）III期臨床試驗(yàn)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，公司按照臨床試驗(yàn)方案啟動(dòng)“凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）III期臨床試驗(yàn)”，主要目的是評(píng)價(jià)凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）在1-12歲人群中接種的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。試驗(yàn)已于近日成功完成首例受試者入組，目前進(jìn)展順利。

（企業(yè)公告）

(編輯：林辰)