近期，集采消息頻傳：第三批中成藥集采全國(guó)落地，新疆26省聯(lián)盟集采報(bào)量在即，浙江擬啟動(dòng)第六批藥品集采；江蘇44個(gè)品種接續(xù)集采來襲，不乏桉檸蒎口服常釋劑型等獨(dú)家大單品（含劑型獨(dú)家，下同），以及亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑等2024年在江蘇省公立醫(yī)院終端銷售額超1億元的臨床暢銷藥。2025年過近半，第十一批國(guó)采如箭在弦，擬納入品種目錄有望于近日出爐；省采/省聯(lián)采穩(wěn)步推進(jìn)，安徽、四川、新疆等地先后牽頭啟動(dòng)，涉及生物藥、造影劑、婦科類、激素類等多個(gè)藥品領(lǐng)域。

品種中選規(guī)則溫和，區(qū)分是否獨(dú)家擬定采購(gòu)量

今年6月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第一、二、三輪集采藥品接續(xù)采購(gòu)方案（征求意見稿）》，意味著江蘇新一輪接續(xù)集采工作正式拉開序幕。

來源：江蘇省醫(yī)保局

據(jù)悉，此次接續(xù)集采涉及三個(gè)批次、共計(jì)44個(gè)品種（按通用名統(tǒng)計(jì)，下同），其中第一批有5個(gè)品種，第二批有2個(gè)品種，第三批有37個(gè)品種。采購(gòu)周期原則上為兩年，在采購(gòu)周期內(nèi)，如中選藥品已納入國(guó)采，則執(zhí)行國(guó)采結(jié)果。

集采中選規(guī)則較為溫和，主要以江蘇省上一輪集采中選價(jià)格為參考，即：①有省級(jí)集采中選（備選）記錄產(chǎn)品，報(bào)價(jià)≤同品種本省上一輪集采中選最高價(jià)的，擬中選；②無省級(jí)集采中選（備選）記錄產(chǎn)品，若為參比制劑、原研藥、已過評(píng)的通用名藥，報(bào)價(jià)≤同品種本省上一輪集采中選最高價(jià)的，擬中選；若為未過評(píng)的同通用名藥，報(bào)價(jià)≤同品種本省上一輪集采中選平均價(jià)的，擬中選。此外，未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品也可補(bǔ)充中選，但無法參與集采分量。

意向采購(gòu)量分配上，中選產(chǎn)品按以下規(guī)則分配給中選企業(yè)：①獨(dú)家品種在省級(jí)集采最低價(jià)省份中選的，帶同品種意向采購(gòu)量；而備選的則僅中選不帶量，若降價(jià)至所有獨(dú)家品種擬中選企業(yè)平均降幅時(shí)，帶意向采購(gòu)量；②非獨(dú)家品種中選價(jià)由低至高排名前50%的企業(yè)，將獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其所報(bào)意向采購(gòu)量作為優(yōu)先量，再按上一年度招采系統(tǒng)驗(yàn)收量大的、掛網(wǎng)價(jià)低的次序確定優(yōu)先量企業(yè)。

總體而言，本次接續(xù)集采采購(gòu)量分配規(guī)則基本沿用此前江蘇第五批集采的相應(yīng)規(guī)則，根據(jù)品種是否獨(dú)家確認(rèn)采購(gòu)量，針對(duì)非獨(dú)家品種，將未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報(bào)意向采購(gòu)量作為剩余量分配給中選產(chǎn)品。

4億市場(chǎng)格局重塑，華潤(rùn)、遠(yuǎn)大......優(yōu)勢(shì)十足

此次江蘇省接續(xù)集采擬納入44個(gè)品種，其中醫(yī)保甲類藥有6個(gè)，醫(yī)保乙類藥有35個(gè)，非醫(yī)保用藥有3個(gè)；從劑型上看，注射劑為主力軍，占26個(gè)席位；按治療大類統(tǒng)計(jì)，消化系統(tǒng)及代謝藥以11個(gè)產(chǎn)品在數(shù)量上領(lǐng)跑，血液和造血系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物分別有8個(gè)和5個(gè)產(chǎn)品在列。

擬納入江蘇省接續(xù)集采藥品清單

來源：江蘇省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理

44個(gè)擬納入集采的品種中，既有蛇毒血凝酶注射劑、桉檸蒎口服常釋劑型等獨(dú)家大單品，也有亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑、氟比洛芬貼劑等2024年在江蘇省公立醫(yī)院終端銷售額超4000萬元的臨床暢銷藥，以及天麻素注射劑、氫化可的松乳膏劑等銷售額增速達(dá)三位數(shù)的潛力品種。

桉檸蒎口服常釋劑型屬于黏液溶解性祛痰藥，適用于急/慢性鼻竇炎、急慢性支氣管炎等呼吸道疾病，亦可用于促進(jìn)支氣管造影術(shù)后造影劑的排出。作為國(guó)家基藥、醫(yī)保乙類藥品種，桉檸蒎腸溶軟膠囊2024年在江蘇省公立醫(yī)院終端銷售額約800萬元，同比增長(zhǎng)18.57%，目前僅遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有該藥生產(chǎn)批文。

近年來江蘇省公立醫(yī)院終端桉檸蒎口服常釋劑型銷售趨勢(shì)（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑用于子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、乳腺癌、前列腺癌、中樞性性早熟等疾病治療，2024年在江蘇省公立醫(yī)院終端銷售額首破1億元，同比漲逾10%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該品種有2款制劑獲批上市，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球有武田藥品、麗珠醫(yī)藥（首家過評(píng)）擁有生產(chǎn)批文，浙江圣兆藥物以新分類報(bào)產(chǎn)在審，北京博恩特藥業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯彛蛔⑸溆么姿崃帘鹆志忈屛⑶騼H北京博恩特藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文，為本品首仿產(chǎn)品。

亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)

天麻素注射劑用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛，亦可用于腦外傷性綜合征、藥性眩暈等，目前已納入全國(guó)醫(yī)保乙類藥目錄。在江蘇省公立醫(yī)院終端，該品種2024年銷售額增速達(dá)驚人的586.87%，從企業(yè)格局上看（按一級(jí)集團(tuán)統(tǒng)計(jì)），華潤(rùn)醫(yī)藥以超50%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，倍特藥業(yè)（約36%）、遠(yuǎn)大健康（約11%）等位居其后。

2024年江蘇省公立醫(yī)院終端天麻素注射劑一級(jí)集團(tuán)格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，江蘇省2020-2024年銷售規(guī)模均在145億元以上，2024年拿下近五年的歷史新高超154億元，同比增長(zhǎng)3.02%；本次接續(xù)集采擬納入44個(gè)品種，2024年在江蘇省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售額接近4億元。

江蘇省公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

新一批國(guó)采如箭在弦，地方集采穩(wěn)步推進(jìn)

近日，業(yè)內(nèi)傳出一份《關(guān)于征求<第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單>意見的函》（下文簡(jiǎn)稱《清單》），75個(gè)品種或納入第十一批國(guó)采。不過，《清單》僅為網(wǎng)傳版本，一切以官方發(fā)布為準(zhǔn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至6月20日，至少有140余個(gè)品種未納入國(guó)采且滿足7家及以上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，初步具備納入第十一批國(guó)采的條件。從劑型分布上看，注射劑仍是主力，涉及注射用頭孢唑肟鈉、法莫替丁注射液、二羥丙茶堿注射液等熱門品種，涵蓋全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥及呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)治療大類。

140余個(gè)品種2024年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模合計(jì)超過840億元，其中33個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)（按集團(tuán)計(jì)，下同）達(dá)15家及以上。140余個(gè)品種中，涉及過評(píng)品種數(shù)達(dá)20個(gè)及以上的企業(yè)有7家，包括倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、正大制藥、石家莊四藥等國(guó)內(nèi)知名藥企。

地方層面上，今年以來已有多個(gè)省（市、自治區(qū)）牽頭啟動(dòng)省級(jí)/省聯(lián)盟藥品集采，各地集采工作正穩(wěn)步推進(jìn)中。

6月18日，新疆省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于開展二十六省聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)及議價(jià)工作的通知》顯示，新疆牽頭26省聯(lián)盟集采將于下周四（6月26日）啟動(dòng)報(bào)價(jià)，下周五（6月27日）10-14時(shí)開展議價(jià)。屆時(shí)，42個(gè)擬集采品種（按產(chǎn)品品規(guī)計(jì)）的市場(chǎng)格局將加速重塑，涉及造影劑、婦科、激素等多個(gè)專科領(lǐng)域大品種。

來源：新疆省醫(yī)保局

今年5月，四川組建的6省聯(lián)盟集采結(jié)果出爐，共有241家企業(yè)的66個(gè)品種、376個(gè)品規(guī)擬中選。其中，石家莊四藥、國(guó)藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等企業(yè)擬中選品規(guī)均在5個(gè)及以上，肌苷注射劑、氯諾昔康注射劑、單硝酸異山梨酯注射劑等產(chǎn)品降幅超90%。今年2月，安徽官宣將牽頭開展全國(guó)生物藥聯(lián)盟集采，貝伐珠單抗注射液、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、人促紅素注射液等成大熱選手，其2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別超100億元、38億元和27億元。

結(jié)語

今年以來，國(guó)家曾多次發(fā)文明確：要求優(yōu)化藥品和耗材集采機(jī)制，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)管與創(chuàng)新支持并重；當(dāng)前已形成“國(guó)家+聯(lián)盟”的雙軌采購(gòu)格局，預(yù)計(jì)今年內(nèi)完成第十一批藥品集采，并推動(dòng)集采品種突破700個(gè)的大關(guān)。在價(jià)格擠壓與質(zhì)量管控的雙重壓力下，藥品行業(yè)正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性的重塑。

本文源自：米內(nèi)網(wǎng)