一針疫苗,能否改寫千萬中老年人被帶狀皰疹支配的命運?
在成都邁科康生物科技有限公司(下稱:邁科康)的實驗室里,創始人陳德祥手持一支透明制劑——這是即將進入III期臨床關鍵節點的重組帶狀皰疹疫苗。若一切順利,這款搭載中國自主研發佐劑系統的疫苗,將有望在2026年上市,終結國內該領域長期依賴進口的局面。
破壁:
從找到“鑰匙”到全球領跑
帶狀皰疹,一個困擾全球數億中老年人的隱痛。當病毒在體內潛伏數十年后突然爆發,劇烈的神經疼痛足以摧毀生活質量:有臨床試驗志愿者將這種疼痛,描述為“像燒紅的鐵絲纏住肋骨”。
國際藥企曾嘗試用傳統鋁佐劑攻克,卻始終未能成功。作為疫苗中的重要成分,含有佐劑的疫苗能更好地激活人體免疫系統,幫助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反應,產生更多的抗體和免疫細胞。
“可以說,佐劑之于疫苗,就如芯片對手機一樣重要。”陳德祥談道,新型佐劑是開發創新疫苗的鑰匙,但從全球來看,目前也僅有六款新型佐劑獲批上市,且均為國外制藥公司所擁有。也因此,中國疫苗行業一直面臨被新型佐劑“卡脖子”的挑戰。
要想找到這把“鑰匙”也并非易事。其難點在于,無法獲得可用于產品開發的佐劑原材料,沒有掌握佐劑的配制工藝等。
2017年,陳德祥在成都租下600平方米的實驗室起步時,連基礎原材料都需高價進口。團隊從零開始搭建平臺,三年攻關才完成核心佐劑MA105的開發。這也是其研發的重組帶狀皰疹疫苗的“秘密武器”:
“MA105新型佐劑系統,如同為疫苗裝上‘精準導航’,它能精準激活老年人衰退的免疫系統,使保護率實現質的飛躍。”
速度在此刻定義競爭力。2024年底,搭載MA105的帶狀皰疹疫苗啟動III期臨床試驗,25000名受試者入組僅耗時兩個月,跑出了成都加速度。
“中國的臨床資源密度遠超想象,”陳德祥指著地圖上華西醫院等32家聯盟單位標識——就在三天前(6月19日),成都區域臨床研究聯盟剛揭牌成立,為這類超大規模試驗打通快速通道。
從2017年啟動研發,到有望明年上市,該疫苗研發周期僅為國際同類產品的三分之一。“佐劑平臺是地基,地基牢了,上層建筑自然快。”這款搭載“中國芯”的疫苗,有望成為國內首個擁有新型佐劑自主知識產權的帶狀皰疹疫苗。
當前,邁科康已突破20種佐劑原料自主生產,數量躍居全球首位。
同頻:
成都與創業者的“雙向奔赴”
時間回到2016年。作為免疫學博士,彼時已在輝瑞、諾華等國際知名藥企從事疫苗和疫苗佐劑開發工作超30年的陳德祥,站在人生的十字路口。一個殘酷現實擺在眼前:中國雖是疫苗生產大國,卻無一款自主新型佐劑疫苗。
“當時國內企業連佐劑原材料都需進口,更遑論核心技術。”后來,已年過半百的陳德祥帶著技術積累回國創業,在考察國內多個一線城市后,最終鎖定成都。
“生物產業是成都的支柱產業,疫苗企業集群已初步形成。”陳德祥回憶,相較于一線城市,成都的人才成本與創業成本更合理,政策支持卻毫不遜色。從研發補助到人才購房優惠,從稅收減免到進口設備免稅,成都高新區為企業鋪設了高速通道——企業注冊三天拿執照的“成都速度”,正是產業生態的縮影。
2017年,邁科康在天府生命科技園租下600平方米實驗室起步。三年后遷入生物城時,已擁有7000平方米的中試基地。三條自主搭建的生產線(細菌性疫苗、病毒性疫苗、真核細胞表達平臺),成為破解行業瓶頸的關鍵。
“中試平臺全國稀缺,過去企業要跑遍外地找資源。”陳德祥指著正在運轉的生產線說。如今這些平臺不僅支撐自身每年1~2個產品進入臨床,還開放給生物城其他企業共享試劑、互通信息,填補中西部產業鏈關鍵缺口。“過去跑遍全國找車間,現在鄰居就是合作伙伴。朋友圈式協作大幅縮短研發周期。”
這種高效在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗上體現得淋漓盡致:
2023年底立項,11個月完成臨床申報,兩年內挺進III期臨床。 對老年群體而言,這款填補國內空白的產品意義重大——RSV每年引發大量高齡患者重癥甚至死亡,而免疫衰老使傳統治療收效甚微。邁科康的創新佐劑,正是為激活老年免疫系統量身定制。
扎根:
一座城與一個產業的共生
選擇成都,陳德祥視之為“最正確的決定”。邁科康的發展軌跡,恰與成都生物醫藥產業崛起同頻共振。
“2016年生物城剛開建,如今聚集了數百家企業、數萬從業者。”陳德祥感慨。邁科康從一人創業到150人團隊,從租用實驗室到建立總部基地,每一步都踏在成都產業升級的鼓點上。
人才是核心支撐。“成都高校資源豐富,許多具備產業經驗的畢業生加入我們。”陳德祥特別提到,公司百余名員工中多人獲評各級人才,享受政策紅利。更關鍵的是產業鏈協同:動物實驗機構、臨床研究中心、CDMO企業在生物城形成閉環,使臨床試驗效率驚人——2.5萬人規模的多中心試驗,在成都基地快速推進。
政策賦能持續加碼。除了稅收優惠,邁科康累計獲得的20億元融資中,本土資本堅定陪伴:四川發展旗下的雙創基金從首輪天使輪投資至今七年不離不棄。“他們想陪企業走到產品上市那天。”陳德祥說,這種長期主義,恰是成都產業資本的縮影。
站在產業化前沿,陳德祥清晰勾勒出未來圖景。帶狀皰疹疫苗預計明年底上市,RSV疫苗緊隨其后;更具顛覆性的治療性HPV疫苗已進入研發通道——它有望清除持續感染病毒,阻斷癌變進程,將疫苗從“預防”推向“治療”新紀元。
“中國生物醫藥正迎來‘DeepSeek時刻’。”陳德祥借用AI領域的顛覆性案例作喻。當國際巨頭以數十億美元收購美國創新藥企時,中國公司正以高效低成本模式破局:去年全球30%~40%的大型生物醫藥交易涉及中國技術授權。研究機構預測,十年后美國市場大量藥物將源自中國研發。
邁科康的國際化布局已然啟動。美國西雅圖設立臨床中心,獲得蓋茨基金會支持;帶狀皰疹疫苗瞄準歐美日韓市場;探索海外建廠與融資路徑。“成都是根基,但要成為世界級企業,必須走出去。”
采訪末尾,在成都生物城展示廳,陳德祥駐足于成都生物醫藥產業地圖前。從零散企業到密集集群,從技術追隨到創新引領,這座城市的疫苗產業已完成驚人一躍。他的手指劃過地圖上的邁科康坐標:“成都才是真正的‘佐劑’——它讓創新有了反應速度,讓夢想產生免疫記憶。”
紅星新聞記者 彭祥萍 攝影記者 周仕軍
編輯 陳怡西
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