光電類醫美項目主要分為激光、強脈沖光、射頻類、超聲波四大類。在這些醫美項目中，激光類和強脈沖光技術主要聚焦于解決各類皮膚問題，其作用范圍主要集中在表皮層和真皮層等較淺的皮膚組織層次。相比之下，射頻和超聲波技術則能夠深入到皮下組織，發揮出提拉、緊致等顯著功效，為醫美效果的拓展提供了更多可能性。

2025年6月23日，國家藥監局發布了《2025年06月23日醫療器械批準證明文件送達信息》，其中明確顯示有兩款射頻皮膚治療儀獲批，一款是國產儀器，由廣東花至美容科技有限公司研發。另一款是進口儀器，由ャ一マン株式會社研發，由海南倍捷醫療科技有限公司代理。兩款「射頻皮膚治療儀」同日獲批上市，標志著光電醫美設備領域又迎來了新的發展動態，為醫美市場的多元化與技術進步注入了新的活力。

花至射頻皮膚治療儀獲批

廣東花至美容科技有限公司旗下的射頻皮膚治療儀獲批，注冊證編號為國械注準：20253091163。

據悉，廣東花至美容科技有限公司是一家專注于美容科技的研發與生產的綜合性企業，自2020年成立以來，始終致力于解決中國消費者的真實需求，專注于美容儀器的研發與生產。在發展過程中，至美容科技有限公司高度重視自主研發，建立了4大功能實驗室，涵蓋儀器性能、功效檢測、皮膚研究以及技術創新四大功能。

為了打造一支高素質、專業化的研發團隊，至美容科技有限公司集結了物理、電子、材料、醫學、化學、生物等多個領域的國內外高級人才。花至美容科技有限公司將不斷深化“研產銷”一體化戰略，加強科技創新，推動行業標準的進步，為消費者提供更多高質量的美容科技產品。

雅萌射頻皮膚治療儀獲批

由ャ一マン株式會社研發，海南倍捷醫療科技有限公司代理的射頻皮膚治療儀獲批，注冊證編號為國械注進20253090264。

據悉，海南倍捷醫療科技有限公司成立于2022年7月6日。其經營范圍廣泛，許可項目包括第三類醫療器械經營、貨物進出口、技術進出口、進出口代理，需經相關部門批準后方可開展經營活動。一般項目有第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售、衛生用品和一次性使用醫療用品銷售、軟件開發、技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣、市場營銷策劃、信息咨詢服務、信息技術咨詢服務等，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目。

射頻皮膚治療儀

國內已有多款持證上崗

2022年3月，國家藥監局發布公告，將射頻治療（非消融）設備如”射頻治療儀、射頻皮膚治療儀“作為第三類醫療器械管理。2024年7月8日，國家藥品監督管理局對外宣布，對射頻美容儀施行的第三類醫療器械管理的規定，延期到2026年4月實施。

截止目前，國內已有多款款射頻皮膚治療儀獲批，其中，個人家庭使用的5款，分別為杭州時光機的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的覓光?ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的瑪麗仙?RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT?，產品適應癥均為“利用射頻熱效應暫時性改善面部的輕度皺紋"；醫美機構使用的2款，分別為無錫威脈通的YOUMAGIC?和湖南熱芙美的"射頻皮膚治療儀"，產品適應癥均為"利用射頻熱效應減輕面部輕、中度皮膚皺紋"