國家藥監(jiān)局公布5件違法違規(guī)典型案例

并發(fā)布合規(guī)與消費提示

本報訊 （記者徐建華）近日，國家藥監(jiān)局公布5件藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例，并發(fā)布合規(guī)與消費提示。

據(jù)介紹，此次公布的典型案例涉及非法渠道購進藥品、未按規(guī)定進行處方審核調(diào)配藥品、無證銷售未經(jīng)注冊藥品、違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品。

涉及非法渠道購進藥品的案例有兩件。廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購進藥品案。今年1月，廣東省藥監(jiān)局根據(jù)有關(guān)線索，組織惠州市市場監(jiān)管局和惠東縣市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)對燕記藥店開展檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在從非法渠道購進藥品、未經(jīng)批準變更倉儲許可事項開展藥品經(jīng)營活動、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品等行為。惠東縣市場監(jiān)管局依法對該藥店處以沒收涉案藥品、罰款130萬元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉庫、吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。江西省新余市渝親大藥房有限公司非法渠道購進藥品案。2024年3月，江西省新余市市場監(jiān)管局對新余渝親大藥房有限公司進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店從不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的個人處購進藥品，通過拼多多、京東、美團等第三方平臺銷售，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定，新余市市場監(jiān)管局依法對該藥店處以沒收違法所得7.61萬元、罰款22.41萬元的行政處罰。

另外3件典型案例為：浙江省杭州市顧之家大藥房有限公司未按規(guī)定進行處方審核調(diào)配案。2024年2月，浙江省杭州市臨平區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索，對杭州顧之家大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過京東、天貓平臺銷售部分處方藥未嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配。杭州市臨平區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令該藥店改正違法行為，并處以罰款4萬元的行政處罰。張某某通過微信無證銷售未經(jīng)注冊注射用A型肉毒毒素案。今年2月，廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)檢察機關(guān)移交的線索立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)張某某通過微信，從非法渠道購進、銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療用毒性藥品“BOTATOX注射劑A型肉毒毒素”。桂林市七星區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款1.74萬元的行政處罰。四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案。2024年11月，四川省成都市雙流區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線上巡查線索，對成都雙流眾康行續(xù)榮診所有限責(zé)任公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該診所在京東平臺開設(shè)“成都雙流眾康行續(xù)榮診所旗艦店”未經(jīng)許可銷售藥品，且所售藥品含《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》所列藥品。成都市雙流區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令該診所立即改正違法行為，并處以沒收違法所得、罰款5萬元的行政處罰。

國家藥監(jiān)局發(fā)布合規(guī)提示，督促藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，購銷藥品應(yīng)當(dāng)有真實、完整的購銷記錄；從事藥品經(jīng)營活動時，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

國家藥監(jiān)局提醒消費者，應(yīng)從持有藥品經(jīng)營許可證的藥店購買藥品，通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時，關(guān)注網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示相關(guān)證件，不應(yīng)通過社交軟件、短視頻直播平臺等非正規(guī)渠道購買藥品；建議消費者購買處方藥時，向藥店提供執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具的處方，在充分獲知相關(guān)風(fēng)險警示信息后，經(jīng)過藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員處方審核調(diào)配后再購買。此外，消費者如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為，要及時向所在地藥品監(jiān)管部門投訴舉報。

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