6月24日,南通聯亞藥業股份有限公司(下稱“聯亞藥業”)發布招股說明書,申請在深交所創業板IPO。聯亞藥業主營高端仿制藥業務,此前曾申請在上交所科創板IPO,于2024年9月主動撤回上市申請。
據招股書披露,聯亞藥業營收主要來源于美國市場,2023年起國內市場收入顯著提升,但直至2024年,公司境外收入占仍達到約62%。公司已形成了6大技術平臺,并已有44個自研產品獲FDA(美國食品藥品監督管理局)批準,適應癥包括高血壓、冠心病、糖尿病及女性避孕等。
在業績表現方面,2022-2024年,公司營業收入分別為55,007.01萬元、70,043.05萬元和86,622.18萬元;同期扣非凈利潤分別為6,884.48 萬元、8,686.87萬元和18,092.94萬元。在研產品管線方面,目前公司有仿制藥在研項目45個、改良型新藥在研項目2個,其中以結合雌激素緩釋片為代表的部分在研項目具有首仿潛力。
聯亞藥業表示,公司目前產品主要包括以不同類型的緩控釋制劑,以及低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥。公司產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片(AB1)、硝苯地平緩釋片(AB2)、二甲雙胍緩釋片等多個產品均較原研藥有工藝技術方面的提升。
作為一家多數產品主要在美國獲批的醫藥企業,聯亞藥業在招股書中表示,公司致力實現兩大目標:一是將自主研發和生產的高端制劑國際化,為處方藥物市場和患者提供高性價比的優質藥物;二是緊跟醫保改革方向,把公司已在美國上市的高端制劑通過中美共線的審批路徑快速引入國內市場,持續推動中國高端制劑產業的進步,努力降低藥品成本,造福國內患者。
在國內業務方面,聯亞藥業坦言,境內業務目前仍然處于起步階段,形成銷售收入的產品種類較少,公司雖已經陸續有新產品在境內獲批上市銷售,且管線中儲備了較多的擬上市產品,但由于部分在國內已獲批或審評中的產品目前尚未被納入醫保目錄或集采清單,且部分在研產品市場規模較小,這在一定程度上會影響相關產品在境內市場的推廣和銷售的速度及規模。
與此同時,聯亞藥業存在客戶集中度較高的風險。據招股書數據,2022年度至2024年度,聯亞藥業向第一大客戶Ingenus銷售收入占當期營業收入的比例分別為72.36%、56.63%和51.87%,Ingenus享有公司主要產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等在美國市場的獨家經銷權。Ingenus 為一家注冊于美國的集研發、生產及銷售于一體的綜合型藥企,主要從事仿制藥的開發、制造和商業化,其業務與聯亞藥業存在一定重合。
在募投項目方面,聯亞藥業計劃募集資金合計9.5億元,分別用于生產基地建設項目、研發中心建設項目、藥物研發項目、補充流動資金。聯亞藥業實際控制人為ZHANG GUOHUA(張國華)、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(張書強),三人均為美國籍。(經濟觀察網 杜遠/文)
(經濟觀察網 杜遠/文)
免責聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構成任何建議。
杜遠
從業10余年,2012年加入《經濟觀察報》,不敢妄言新聞理想,但求專注、專業。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.