2025年6月18日，中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)開展“誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療對(duì)比同期放化療聯(lián)合輔助化療治療高危N2-3期鼻咽癌患者的隨機(jī)三期臨床試驗(yàn)”在國際頂尖腫瘤學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·腫瘤學(xué)》（JAMA Oncology）在線發(fā)表。研究結(jié)果顯示，誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療對(duì)比同期放化療聯(lián)合輔助化療在無進(jìn)展生存率未見明顯差異，誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療能顯著減少遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，而同期放化療聯(lián)合輔助化療能顯著減少局部區(qū)域復(fù)發(fā)。該研究是國際上首次對(duì)誘導(dǎo)化療和輔助化療兩種治療模式進(jìn)行頭對(duì)頭的比較，解答了對(duì)于高危局部晚期鼻咽癌，如何根據(jù)患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)在同期放化療的基礎(chǔ)上選擇誘導(dǎo)或輔助化療模式提供了重要的指導(dǎo)。

鼻咽癌是我國南方地區(qū)高發(fā)的惡性腫瘤，尤其在廣東、廣西等地，發(fā)病率顯著高于全國平均水平，全球約半數(shù)鼻咽癌患者在中國。目前，同期放化療是局部局域晚期鼻咽癌患者治療的基石，美國NCCN指南推薦高危局部區(qū)域晚期鼻咽癌在同期放化療基礎(chǔ)上聯(lián)合誘導(dǎo)化療或輔助化療，但是如何個(gè)體化應(yīng)用仍是臨床亟待解決的難題。

誘導(dǎo)化療理論上具有早期控制微轉(zhuǎn)移、耐受性較好的優(yōu)勢(shì)，但可能因延遲放療導(dǎo)致腫瘤加速增殖，影響局部區(qū)域控制；輔助化療可以對(duì)放化療結(jié)束時(shí)殘留腫瘤細(xì)胞進(jìn)一步殺滅，具有局部區(qū)域控制較好，卻常因患者耐受性差導(dǎo)致治療中斷，可能削弱遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移控制效果。高EBV DNA水平的 N2-3 期鼻咽癌患者面臨著較高的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及局部區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有的誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療、同期放化療聯(lián)合輔助化療兩種方案均在臨床應(yīng)用，由于缺乏頭對(duì)頭的研究對(duì)比，其療效是否存在差異目前尚無定論。

基于此，中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授研究團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)開放性、隨機(jī)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將324例高危N2-3期（治療前EBV DNA≥1500 copies/mL）鼻咽癌患者按1:1隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組接受TPF（紫杉醇+順鉑+5-FU）方案誘導(dǎo)化療+同期放化療，對(duì)照組接受同期放化療+PF（順鉑+5-FU)方案輔助化療，主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存，次要終點(diǎn)包括無局部區(qū)域復(fù)發(fā)生存、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存、總生存和不良反應(yīng)。該研究旨在探究誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療與同期放化療聯(lián)合輔助化療，哪種方案對(duì)高危N2-3期鼻咽癌患者更有效，從而為臨床制定更精準(zhǔn)、更有效的治療方案提供科學(xué)依據(jù)，改善患者的預(yù)后。

研究共入組了324例患者，中位隨訪時(shí)間60.4個(gè)月，麥海強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)， TPF誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療較同期放化療聯(lián)合PF輔助化療未能顯著提高患者的3年無進(jìn)展生存率（73.5%vs70.4%,p=0.45）。

誘導(dǎo)化療在控制遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移方面表現(xiàn)出色，3 年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率（D-FFR）明顯高于輔助化療組(86.0%vs73.7%；分層風(fēng)險(xiǎn)比,0.50；p=0.01)，這意味著在同期放化療之前采用誘導(dǎo)化療，對(duì)比同期放化療后應(yīng)用輔助化療，能使患者的腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低50%（主要貢獻(xiàn)在治療開始后10個(gè)月內(nèi)），同時(shí)3年總生存方面亦有6.8%的絕對(duì)獲益，不過誘導(dǎo)化療組的局部區(qū)域控制效果相對(duì)較差，和輔助化療組比較局部區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加4倍以上（無局部區(qū)域復(fù)發(fā)率：89.7%vs97.9%;分層風(fēng)險(xiǎn)比4.34；p=0.01），特別是誘導(dǎo)化療不敏感患者（穩(wěn)定或進(jìn)展）3年無局部區(qū)域復(fù)發(fā)率僅60%。

不良反應(yīng)方面，最常見的3級(jí)或更嚴(yán)重的急性不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（33.1%vs33.1%）、中性粒細(xì)胞減少(32.5%vs22.5%)和黏膜炎(29.4%vs29.6%)，兩組發(fā)生率相似。

無進(jìn)展生存（PFS）和總生存（OS）統(tǒng)計(jì)結(jié)果

無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率（D-FFR）和無局部區(qū)域復(fù)發(fā)率（LR-FFR）統(tǒng)計(jì)結(jié)果

此次研究成果為臨床醫(yī)生制定個(gè)性化治療方案提供了關(guān)鍵依據(jù)，醫(yī)生在治療時(shí)需要綜合考慮患者的具體情況，權(quán)衡不同治療方案的利弊，為患者選擇最合適的治療策略。對(duì)于高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的患者，建議采用誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療，誘導(dǎo)化療不敏感時(shí)盡快進(jìn)行放射治療，避免治療時(shí)間延長(zhǎng)引起復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加，而對(duì)于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者，建議采用同期放化療加輔助化療。

中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授、唐林泉主任醫(yī)師、陳秋燕主任醫(yī)師為該論文的共同通訊作者。中山大學(xué)腫瘤防治中心郭姍姍副主任醫(yī)師、李曉韻醫(yī)師、劉麗婷副主任醫(yī)師、賈國棟醫(yī)師、劉賽蘭副主任醫(yī)師、孫雪松醫(yī)師、羅東華主任醫(yī)師為該論文的共同第一作者。

通訊作者：

麥海強(qiáng)

中山大學(xué)腫瘤防治中心院長(zhǎng)助理、鼻咽科主任

二級(jí)教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

國家杰出青年基金獲得者

國家高層次人才支持計(jì)劃入選者

科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才

中國腫瘤青年科學(xué)家

教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才

廣東省科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才

廣東省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才

中國抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌整合康復(fù)專委會(huì) 主任委員

國家癌癥中心鼻咽癌質(zhì)控專家委員會(huì) 副主任委員

美國MD Anderson 癌癥中心質(zhì)子治療中心學(xué)術(shù)委員會(huì) 委員

中國抗癌協(xié)會(huì)青年理事會(huì) 常務(wù)理事

中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）鼻咽癌專家委員會(huì) 常委

中國抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌專業(yè)委員會(huì) 常委

廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)鼻咽癌精準(zhǔn)治療專委會(huì) 主任委員

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)診療分會(huì) 候任主任委員

廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)頭頸腫瘤分會(huì) 副主任委員

中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤治療分會(huì)鼻咽癌學(xué)組 委員

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)精確放療技術(shù)分會(huì) 常委

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)離子放射治療分會(huì) 常委

陳秋燕

中山大學(xué)腫瘤防治中心鼻咽科主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

中山大學(xué)腫瘤防治中心人事處處長(zhǎng)，倫理委員會(huì)委員

中國抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌整合康復(fù)專業(yè)委員會(huì)常委及秘書長(zhǎng)

廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)鼻咽癌精準(zhǔn)治療專業(yè)委員會(huì)副主委

廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)頭頸腫瘤分會(huì)副主委

第二屆“人民好醫(yī)生 · 金山茶花杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”

第八屆羊城好醫(yī)生，第二屆廣東醫(yī)院實(shí)力中青年醫(yī)生

主要研究方向?yàn)楸茄拾﹤€(gè)體化精準(zhǔn)綜合治療以及早期診斷

主持國家自然基金2項(xiàng)、廣東省自然基金1項(xiàng)、省科技計(jì)劃1項(xiàng)，主持中山大學(xué)5010臨床研究基金1項(xiàng)以及腫瘤防治中心308臨床研究基金1項(xiàng)

以第一作者（含共一）或者通訊作者（含共通）在國際SCI收錄雜志發(fā)表論文40多篇，其中包括發(fā)表腫瘤學(xué)權(quán)威雜志 JAMA、Nat Med、Lancet Oncol、JCO 、JNCI等

唐林泉

中山大學(xué)腫瘤防治中心鼻咽科副主任，研究員，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者

國家科技部重點(diǎn)研發(fā)青年項(xiàng)目首席科學(xué)家

廣東省杰出青年基金獲得者

廣東省特支計(jì)劃青年拔尖人才

中國抗癌協(xié)會(huì)中西整合鼻咽癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員

中國腫瘤放射治療聯(lián)盟放射免疫青年委員會(huì)常委

中國腫瘤標(biāo)志委員會(huì)青年委員

主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃青年科學(xué)家、國家優(yōu)青、面上、青年和廣東省杰出青年基金等項(xiàng)目主要從事鼻咽癌的精準(zhǔn)診療及促轉(zhuǎn)移機(jī)制研究，以第一或通訊（含共同）在Lancet Oncol（2篇），JCO（2篇），Nat Commun，Cell Res，JNCI，Cell Death Differ等國際主流期刊發(fā)表論文60余篇，5項(xiàng)成果被國際指南采納

第一作者：

郭姍姍

中山大學(xué)腫瘤防治中心鼻咽科副主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師

中國抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌整合康復(fù)專業(yè)委員會(huì)委員

廣東省臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)鼻咽癌精準(zhǔn)治療專業(yè)委員會(huì)秘書

廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用協(xié)會(huì)頭頸腫瘤分會(huì)委員

廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科專業(yè)委員會(huì)委員

CRTOG放射免疫工作委員會(huì)青年委員會(huì)委員

“人民好醫(yī)生·金山茶花計(jì)劃”臨床科研創(chuàng)新中青年專家?guī)欤ū茄拾╊I(lǐng)域）特約專家

廣東省柯麟醫(yī)學(xué)教育基金會(huì)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)秀中青年教師獎(jiǎng)教金獲得者

主持國家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目、廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目、中山大學(xué)教學(xué)改革項(xiàng)目各1項(xiàng)，作為研究骨干參與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃1項(xiàng)。以第一或共一在JAMA Oncol, Lancet Oncol，JCO，Nat Commun，EJC等國際主流期刊發(fā)表論文30余篇

文章來源：中山大學(xué)腫瘤防治中心訂閱號(hào)

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