（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 徐婷婷 譚琪欣）“2018年-2024年，我國(guó)一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)五倍以上，2024年達(dá)48個(gè)。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保推動(dòng)臨床用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化，群眾用藥保障顯著提升。抗癌協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腫瘤患者五年生存率從十年前的33.3%提升至2023年的43.7%。”7月1日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇在《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》新聞發(fā)布會(huì)上表示。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇

黃心宇表示，近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局在保障基金安全和參保群眾基本醫(yī)療權(quán)益的前提下，積極采取措施支持創(chuàng)新藥發(fā)展。具體包括以下三個(gè)方面：其一，醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制持續(xù)優(yōu)化。建立每年一次的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從最長(zhǎng)八年縮短至一年。聚焦五年內(nèi)新上市藥品，申報(bào)準(zhǔn)入方式由專家遴選轉(zhuǎn)為企業(yè)申報(bào)。創(chuàng)新藥納入醫(yī)保時(shí)間大幅縮短，從平均五年左右降至一年左右，約80%可在上市兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄。

其二，對(duì)創(chuàng)新藥的支持政策傾斜。建立覆蓋申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制。2024年有38個(gè)全球性創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，談判成功率高于平均水平16個(gè)百分點(diǎn)。多數(shù)創(chuàng)新藥納入目錄后銷售數(shù)量和金額明顯增長(zhǎng)。

其三，談判與續(xù)約規(guī)則的完善。價(jià)格談判階段以患者臨床獲益為主要依據(jù)確定比價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購(gòu)買。續(xù)約階段優(yōu)化規(guī)則，合理控制降價(jià)幅度，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。允許一類創(chuàng)新藥在觸發(fā)降價(jià)規(guī)則時(shí)通過(guò)重新談判續(xù)約。 2024年簡(jiǎn)易續(xù)約藥品平均降幅僅為1.2%，近80%以原價(jià)續(xù)約，93%品種降幅未超50%。

黃心宇指出，行業(yè)仍然面臨同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇、企業(yè)價(jià)格預(yù)期與醫(yī)保支付能力存在落差、多元支付能力薄弱等問(wèn)題。比如，醫(yī)保基金支撐作用顯著但保障水平有限，醫(yī)保基金支出達(dá)2.97萬(wàn)億元，為群眾就醫(yī)和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障；但居民醫(yī)保人均籌資僅1070元，其中約三分之二依賴財(cái)政支持，整體投資水平仍不高。

“此外，商業(yè)健康保險(xiǎn)保障效能有待提升。”黃心宇提到，數(shù)據(jù)顯示，2024年商業(yè)健康保險(xiǎn)原保費(fèi)收入達(dá)9773億元，同比增長(zhǎng)8.2%，接近居民醫(yī)保的整體投資水平；但其資金使用率遠(yuǎn)低于基本醫(yī)保（后者超95%），仍有發(fā)展空間。

針對(duì)上述問(wèn)題，7月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出五方面16條具體舉措，包括加強(qiáng)研發(fā)支持、拓寬醫(yī)保準(zhǔn)入、鼓勵(lì)臨床應(yīng)用、提高多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等，旨在為我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展提供全鏈條支持，真支持創(chuàng)新，支持真創(chuàng)新。

“《若干措施》的出臺(tái)將對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。”黃心宇表示，一是助力構(gòu)建以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)新局面。通過(guò)醫(yī)保數(shù)據(jù)支持、鼓勵(lì)加大創(chuàng)新藥投資、實(shí)施目錄準(zhǔn)入政策輔導(dǎo)及國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持等措施，激發(fā)創(chuàng)新藥研發(fā)活力。二是構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系，拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道。同時(shí)采取有力措施，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥走出去，積極開拓全球市場(chǎng)。三是助力提高創(chuàng)新藥的可及性，解決創(chuàng)新藥使用的后顧之憂，在掛網(wǎng)、入院、支付、配備等各個(gè)環(huán)節(jié)提出切實(shí)可行的政策措施，鼓勵(lì)合理使用創(chuàng)新藥。