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2025年6月30日第1446期

1.瑞科生物-B：與印度Biological E公司就重組九價HPV疫苗REC603達成產(chǎn)品授權(quán)合作

2.嘉晨西海全球首個自復(fù)制RNA帶狀皰疹疫苗獲得CDE臨床試驗許可

3.新合生物個性化腫瘤新抗原疫苗獲批臨床

4.全球上月報告6,823例猴痘病例及16例死亡病例

5.流行性乙型腦炎在印度東北部仍是致命健康威脅

6.針對嬰幼兒、哺乳期及妊娠期女性的猴痘/天花疫苗適用性研究

7.巴吞魯日以東區(qū)域報告西尼羅河病例

1

瑞科生物-B：

與印度Biological E公司

就重組九價HPV疫苗REC603達成產(chǎn)品授權(quán)合作

瑞科生物-B發(fā)布公告，公司與印度知名生物制品公司Biological E(“BE公司”)近日就重組九價HPV疫苗REC603簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議(“協(xié)議”)。公司將向BE公司進行疫苗配制及分包裝技術(shù)授權(quán)，并在適當時機進行原液生產(chǎn)技術(shù)授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，BE公司被獨家授權(quán)在印度以及由聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)、泛美衛(wèi)生組織(PAHO)主導(dǎo)的招標市場進行重組九價HPV疫苗的開發(fā)，生產(chǎn)及商業(yè)化。目前，公司已收到合作預(yù)付款，并將按照合作進度收取里程碑付款，以及基于一定比例年凈銷售額的特許權(quán)使用費。（來源：格隆匯）

2

嘉晨西海全球首個自復(fù)制RNA帶狀皰疹疫苗

獲得CDE臨床試驗許可

2025年6月26日，嘉晨西海自主研發(fā)的自復(fù)制RNA（srRNA）帶狀皰疹疫苗JCXH-105已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）注冊臨床默示許可。JCXH-105作為新一代RNA疫苗，已在美國完成的臨床I期試驗，與欣安立適?頭對頭比較的臨床試驗結(jié)果顯示JCXH-105 耐受性良好，并達到了與每劑 50 μg 的 欣安立適?相當?shù)拿庖咴越Y(jié)果，同時引起的反應(yīng)原性較低，尤其是在第二次給藥后。

2024年7月，嘉晨西海獲得FDA對JCXH-105在美國進行II期試驗的許可，并于 2024年10月開始試驗。目前，嘉晨西海正在美國對JCXH-105進行II期臨床試驗研究，預(yù)計2026年內(nèi)將獲得中期數(shù)據(jù)。（來源：嘉晨西海）

3

新合生物個性化腫瘤新抗原疫苗獲批臨床

近日，中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)企業(yè)新合生物自主研發(fā)的mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗XH001獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準開啟臨床研究。（來源：北京日報）

4

全球上月報告6,823例猴痘病例及16例死亡病例

世界衛(wèi)生組織近日發(fā)布了第54期猴痘疫情多國暴發(fā)態(tài)勢報告，本次疫情始于2022年5月。

WHO總干事近期確認，猴痘病例的持續(xù)激增仍構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

據(jù)2025年6月27日通報，2025年5月全球共報告6,823例猴痘確診病例及16例死亡（病死率0.2%）。絕大多數(shù)病例仍集中于WHO非洲區(qū)域，目前有18個國家存在活躍傳播鏈。

5

流行性乙型腦炎在印度東北部仍是致命健康威脅

自1952年印度報告首例流行性乙型腦炎病例以來，這種蚊子傳播的疾病一直是重要的公共衛(wèi)生問題。

地方媒體在2025年6月下旬報道稱，印度東北部阿薩姆邦的一次腦炎暴發(fā)導(dǎo)致32人入院，其中4人死亡。

6

針對嬰幼兒、哺乳期及妊娠期女性的

猴痘/天花疫苗適用性研究

隨著多國持續(xù)報告猴痘感染確診病例，美國FDA批準的猴痘疫苗（MVA-BN?/JYNNEOS?）正在針對高風險脆弱群體開展適用性評估。

2025年6月26日，巴伐利亞北歐公司（Bavarian Nordic A/S）宣布啟動兩項臨床試驗的首階段研究，旨在推動該疫苗在2歲以下嬰幼兒、妊娠期及哺乳期女性群體的應(yīng)用許可。兩項研究均設(shè)在非洲本輪猴痘疫情的核心區(qū)——剛果民主共和國，該地區(qū)的嬰幼兒和孕婦對性傳播猴痘病毒仍存在極高感染風險。

公司總裁保羅·卓別林在新聞稿中表示："這些研究將通過獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)填補空白，有望支持將最脆弱群體納入疫苗適應(yīng)癥范圍"。研究隸屬于PregInPoxVac項目，該項目同時包含針對2-11歲兒童的II期臨床試驗（編號NCT06549530），其核心結(jié)果預(yù)計2025年第三季度發(fā)布。

目前JYNNEOS疫苗已在美國多家診所和藥房上市。美國疾控中心指出，該國流行的II型分支猴痘病例主要集中于未接種疫苗或僅接種單劑次的人群。截至2025年6月1日，美國累計報告猴痘感染病例約3.5萬例。

7

巴吞魯日以東區(qū)域報告西尼羅河病例

自2002年起，蚊媒傳播的西尼羅河病毒（WNV）已在路易斯安那州14個教區(qū)持續(xù)擴散，截至2025年疫情仍在蔓延。

2025年6月25日，路易斯安那州衛(wèi)生部門（LDH）通報本年度首例人感染病例。該患者來自巴吞魯日以東、新奧爾良以北的利文斯頓教區(qū)，因感染并發(fā)癥入院治療。2024年該州累計確診57例人感染病例，其中3例死亡；全美49個州共報告1466例感染，德克薩斯州以176例居首。

LDH指出，西尼羅河病毒可引發(fā)輕癥至危重癥：約80%感染者無癥狀，20%出現(xiàn)西尼羅河熱（典型癥狀包括發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛、惡心及皮疹等類流感表現(xiàn)），另有約1/150的感染者會發(fā)展為累及腦、脊髓及神經(jīng)系統(tǒng)的重癥，可能導(dǎo)致癱瘓或死亡。

該病毒已成為國際公共衛(wèi)生焦點。2025年英國衛(wèi)生安全局與動植物衛(wèi)生署聯(lián)合研究項目首次在境內(nèi)蚊子體內(nèi)檢出西尼羅河病毒遺傳物質(zhì)。截至2025年6月27日，美國尚未批準任何針對該病毒的候選疫苗。

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice