北京
7月2日，國家藥監局網站顯示，貝達藥業的泰瑞西利膠囊（BPI-16350）獲批上市，用于聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
泰瑞西利是由貝達藥業自主研發的全新的、擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，針對的靶點為細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）。2024年4月，貝達藥業宣布完成泰瑞西利聯合 氟維司 群對比安慰劑聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后進展的HR+/HER2-的局部晚期、轉移性乳腺癌的III期研究，并取得臨床試驗總結報告。
研究結果顯示，泰瑞西利+氟維司群組患者的中位無進展生存期（PFS）顯著優于安慰劑+氟維司群組（16.53個月 vs 5.59個月，p＜0.0001）。同時，泰瑞西利+氟維司群組受試者安全性良好。
截至目前，國內已有9款CDK4/6抑制劑獲批上市，包括哌柏西利（輝瑞）、瑞波西利（諾華）、阿貝西利（禮來）、達爾西利（恒瑞醫藥）、曲拉西利（先聲藥業）、吡羅西尼（軒竹生物）、伏維西利（復創醫藥/奧鴻藥業）、來羅西利（嘉和生物）、泰瑞西利（貝達藥業）。
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