著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝指出，從招股書(shū)核心產(chǎn)品披露來(lái)看，銀諾醫(yī)藥有機(jī)會(huì)在減肥藥領(lǐng)域展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，最終商業(yè)化和口碑是否符合預(yù)期，還需要進(jìn)一步觀察?？傮w而言，無(wú)論當(dāng)下，還是未來(lái)數(shù)年，減肥藥領(lǐng)域可以預(yù)期仍將保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與洗牌也更加激烈。

銀諾醫(yī)藥直面競(jìng)爭(zhēng)司美格魯肽：兩年虧9億，遞表前股東折價(jià)退出

《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

在去年12月初首次遞表港交所主板沖刺IPO失敗后，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱，銀諾醫(yī)藥）日前二度繼續(xù)遞表，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券和中金公司。

公開(kāi)資料顯示，銀諾醫(yī)藥曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導(dǎo)協(xié)議，而最終并未提交A股上市申請(qǐng)。

二度遞表港交所，可以看出公司對(duì)于資本化的重視與渴求。這一次，公司能夠得償所愿嗎？

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行業(yè)高增長(zhǎng)，產(chǎn)品今年1月獲批

招股書(shū)及天眼查顯示，銀諾醫(yī)藥成立于2004年12月，公司核心業(yè)務(wù)模式為發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化糖尿病及其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，已建立了針對(duì)糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司管線目前包括正在研發(fā)用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕），以及五款處于臨床前階段的候選藥物。于2025年1月在中國(guó)成功獲得用于治療2型糖尿病(T2D)的依蘇帕格魯肽α的監(jiān)管批準(zhǔn)。

顯而易見(jiàn)，銀諾醫(yī)藥所處的藥物賽道是近年來(lái)最熱門(mén)的減肥領(lǐng)域，尤其是在司美格魯肽等熱門(mén)產(chǎn)品的帶動(dòng)下，成為不少同行激烈競(jìng)爭(zhēng)的重中之重。

招股書(shū)引述弗若斯特沙利文的資料，2024年全球和中國(guó)的肥胖或超重患病人數(shù)分別達(dá)到26.125億人和6.405億人。中國(guó)肥胖或超重藥物市場(chǎng)目前處于起步階段，2024年僅達(dá)到42億元人民幣，而同年全球?yàn)?69億美元。自2024年至2028年，全球和中國(guó)的肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將分別以21.5%和50.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在治療肥胖或超重領(lǐng)域，全球GLP-1藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2024年的147億美元增加至2028年的338億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.2%，而在治療肥胖或超重領(lǐng)域，中國(guó)GLP-1藥物市場(chǎng)預(yù)期將從2024年的4億元增加至2028年的207億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為171.2%。

銀諾醫(yī)藥表示，核心產(chǎn)品正在市場(chǎng)上與其他類似的GLP-1受體激動(dòng)劑獲批藥物及管線候選藥物競(jìng)爭(zhēng)。公司獲批在中國(guó)商業(yè)化僅用于治療T2D的核心產(chǎn)品，并正在進(jìn)行用于治療肥胖和超重的核心產(chǎn)品IIb/III期臨床試驗(yàn)。用于治療MASH的核心產(chǎn)品已獲得FDA和NMPA認(rèn)證批準(zhǔn)，但尚未開(kāi)始該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

“我們的核心產(chǎn)品是一種通過(guò)我們的重組融合蛋白平臺(tái)開(kāi)發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1療法已證明其綜合臨床獲益。除有效且依賴葡萄糖控制血糖水平外，GLP-1療法有助于控制體重，并對(duì)心血管系統(tǒng)、肝臟、腎臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)有顯著的益處。”

然而，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已上市的GLP-1產(chǎn)品相比，依蘇帕格魯肽α顯示出令人鼓舞的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。依蘇帕格魯肽α起效快、療效強(qiáng)且持久。在三期臨床試驗(yàn)中，經(jīng)過(guò)前4周的治療，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的T2D患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了1.1%。依蘇帕格魯肽α展現(xiàn)出卓越的降糖效果。在一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時(shí)使HbA1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。此外，依蘇帕格魯肽α在治療T2D患者方面展現(xiàn)出持續(xù)療效。其可改善T2D患者的胰島細(xì)胞功能并實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解。

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競(jìng)爭(zhēng)極為激烈，直面司美格魯肽

依蘇帕格魯肽α亦表現(xiàn)出顯著較長(zhǎng)平均半衰期，為204小時(shí)。根據(jù)藥品資料標(biāo)簽，司美格魯肽、度拉糖肽及替爾泊肽的平均半衰期分別為168小時(shí)、112小時(shí)及120小時(shí)。依蘇帕格魯肽α延長(zhǎng)的長(zhǎng)效作用可能改善患者對(duì)長(zhǎng)期疾病管理的依從性。依蘇帕格魯肽α的長(zhǎng)效作用可能使給藥頻率降低。

著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝

著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝指出，從招股書(shū)核心產(chǎn)品披露來(lái)看，銀諾醫(yī)藥有機(jī)會(huì)在減肥藥領(lǐng)域展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，最終商業(yè)化和口碑是否符合預(yù)期，還需要進(jìn)一步觀察?？傮w而言，無(wú)論當(dāng)下，還是未來(lái)數(shù)年，減肥藥領(lǐng)域可以預(yù)期仍將保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與洗牌也更加激烈。

據(jù)了解，目前市場(chǎng)有五種獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療的藥物，分別是奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。

2024年11月17日，諾和諾宣布，全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1)周制劑諾和盈正式在中國(guó)上市。

2024年12月20日，石藥集團(tuán)(01093.HK)宣布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽長(zhǎng)效注射液(SYH9017)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2024年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品通知件送達(dá)信息顯示：九源基因2款司美格魯肽注射液申報(bào)未獲批準(zhǔn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有超過(guò)20家企業(yè)布局研發(fā)司美格魯肽生物類似藥。

銀諾醫(yī)藥最終能否在激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局中分一杯羹？其難度也可想而知。招股書(shū)披露，截至最后實(shí)際可行日期，全球（包括中國(guó)）共有11種GLP-1受體激動(dòng)劑藥物獲批用于治療糖尿病，其中4種為人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。于2024年，該三種人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，即度拉糖肽、司美格魯肽和替爾泊肽的市場(chǎng)占有率，占全球GLP-1糖尿病藥物市場(chǎng)的83%。

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兩年虧9億，遞表前有股東折價(jià)退出

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)層面，2023年和2024年（報(bào)告期內(nèi)），公司實(shí)現(xiàn)其他收入及收益分別為1684.9萬(wàn)元、2005.5萬(wàn)元。公司表示，其他收入包括分類為按公允價(jià)值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)的其他投資的投資收入，指往績(jī)記錄期間購(gòu)買(mǎi)中國(guó)國(guó)內(nèi)銀行發(fā)行的理財(cái)產(chǎn)品的已變現(xiàn)收益；銀行利息收入，包括銀行存款利息收入；政府補(bǔ)貼，主要指地方政府為鼓勵(lì)公司進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)而提供的補(bǔ)貼。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開(kāi)支分別為4.92億元、1.03億元，其中，核心產(chǎn)品怡諾輕的研發(fā)開(kāi)支分別為3.76億元、9810萬(wàn)元，占據(jù)了同期總研發(fā)開(kāi)支的76.4%、95.7%。

同時(shí)，公司行政開(kāi)支分別為2.56億元、8446萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司尚未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。于2023年及2024年，虧損分別為7.33億元及1.75億元，絕大部分的經(jīng)營(yíng)虧損乃由往績(jī)記錄期間的研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支所致。

此外，公司期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1.65億元、-1.63億元，年末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為1.58億元、5.27億元。公司計(jì)劃通過(guò)擴(kuò)大商業(yè)化產(chǎn)生可持續(xù)現(xiàn)金來(lái)改善經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金凈流出狀況，同時(shí)保持嚴(yán)格的成本管理。

針對(duì)此次募資用途，銀諾醫(yī)藥表示，將用于正在進(jìn)行及計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)以及核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α的計(jì)劃商業(yè)上市，以及補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金及其他一般用途。

值得一提的是，在銀諾醫(yī)藥遞表前夕，部分IPO前投資者選擇折價(jià)轉(zhuǎn)讓手中持有的公司股權(quán)。招股書(shū)披露，上海諾臨、洪泰投資于2024年7月將其持有的銀諾醫(yī)藥156.44萬(wàn)股、551.62萬(wàn)股股份轉(zhuǎn)讓給蘇州龍遨，股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格為6.92元/股，顯著低于2024年1月增資價(jià)格的11.06元/股。

天眼查顯示，截至6月19日，銀諾醫(yī)藥有10條司法案件，其中90%的案件身份為被告，60%的案件案由為退伙糾紛，2024年8月和9月，李某分別兩次因退伙糾紛起訴公司，受理法院為上海市浦東新區(qū)人民法院。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

轉(zhuǎn)自：港灣商業(yè)觀察