招商通知

心未來

2025年7月1日，脈沖場消融領域創新公司Field Medical宣布已完成3500萬美元（約合人民幣2.5億）的B輪融資。

# 融資詳情

Field Medical成立于2022年，由“PFA之父”Steven Mickelsen創立，專注于開發基于脈沖場消融（PFA）技術的心律失常治療解決方案。

其核心產品FieldForce?消融系統旨在通過穿透性病變的方式開展室性心動過速（VT）消融治療。

本輪融資由BioStar Capital與Cue Growth共同領投，現有戰略投資者亦參與其中。這筆資金將用于推進FieldForce?系統的開發，并支持即將啟動的VERITAS關鍵性臨床試驗。

VERITAS臨床試驗是一項關鍵的臨床研究，旨在推進其下一代PFA技術在治療復雜心律失常，特別是VT領域的應用。該試驗是Field Medical公司為驗證其FieldForce?系統的安全性和有效性而設計的樞紐性試驗，標志著公司向臨床關鍵階段邁進的重要一步。

就在今年的4月21日，Field Medical宣布成功完成了4000萬美元的A輪融資。截至目前，公司累計融資總額達到7500萬美元（約合人民幣5.4億）。

隨著公司推進下一階段發展計劃，Field Medical亦調整了董事會成員構成。新董事包括醫療技術與風險投資領域的多位人士，其中包括前Biotronik美國區總裁Marlou Janssen、Enterra Medical首席財務官Mark Wisniewski以及Cue Growth創始合伙人Ben Cannon等。

# 高管評價

Field Medical創始人兼首席執行官、PFA之父Steven Mickelsen表示：“VT是電生理學中滲透率最低的細分領域之一，醫生仍然缺乏所需的治療工具。令人興奮的是，VT市場的發展軌跡正類似于房顫市場的早期階段——臨床需求旺盛但現有技術難以滿足。我們正憑借速度、精準性和真正臨床進步的下一代療法把握這一機會，為高風險患者重新定義VT治療的可能性。”

BioStar Capital創始人兼高級管理合伙人Louis Cannon表示：“Field Medical的顛覆性技術正在做少數公司敢于涉足的事情——以真正的創新與緊迫感解決心臟病學中最困難、最被忽視的挑戰之一。他們由醫生主導的團隊擁有獨到的見解，而FieldForce平臺則提供了正確的工具。我們非常自豪能夠支持他們邁入變革VT治療的下一個階段。”

Field Medical首席財務官Oskar Dadason指出：“這輪融資反映了Field Medical不斷積聚的動能，不僅體現在我們的臨床成果上，也體現在我們堅實的商業基礎上。我們在HRS會議上的出色表現吸引了機構投資者，并鞏固了現有投資者的持續支持，充分證明了外界對我們技術、戰略和領導力的信心。”

# 關于FieldForce?消融系統

室性心律失常是一種嚴重的心臟疾病，影響著全球數百萬患者的生活。VT和室性早搏是室性心律失常的兩種形式，如果處理不當常常會導致患者心源性猝死。由于心室壁比心房壁厚很多，室性心動過速消融往往需要消融更大、更深的消融區域，傳統熱消融很難做到。

FieldForce?是一種創新PFA技術，該技術通過使用專為心室設計的壓力接觸PFA導管，旨在提供一種更為安全、高效的治療方案。

技術特點

• FieldForce導管尖端采用FieldBending技術，在剖面圖中展示的流體管腔內置入了獨特的內置電極，通過在外部和內部電極之間傳遞電壓，產生所需的電場特性。

  
  

• 患者對PFA的耐受性是一個基本挑戰，因為遠程刺激可能會導致患者產生不適感或不自主運動。FieldBending在導管的鹽水沖洗腔內設有電極，遠端具有非導電尖端，并且配有外部電極。電流從距離遠端尖端4mm的3mm外部環流向內部電極，這種新的雙極脈沖電極配置，可以很好地提高PFA的耐受性。

• 導管與組織的接觸力在PFA治療效果方面起著重要作用。增加接觸力可以擴大治療深度，且需要電極-組織接觸才能對病變部位形成有效干預。

FieldForce?系統利用特有的FieldBending?技術，通過單點接觸力使得PFA導管傳遞針對性的、短暫的、高強度的電場，能夠可預測地將能量集中在導管周圍，減少不必要的遠場效應，從而更準確、更集中地應用于目標組織。

# 首次人體研究

Field Medical 在2024年5月時已經開始對其FieldForce系統進行首次人體研究，這項研究被稱為心室導管消融研究（VCAS）。

VCAS研究在捷克共和國布拉格的Na Homolce醫院開始，在全球最多5個地點招募最多60名患者。

▲術前、術后對比圖

研究旨在通過這項研究展示其PFA系統的安全性和性能，特別是針對現有PFA和射頻消融系統的局限性進行改進，包括提供更省時的室性心律失常治療方案。

初步數據顯示FieldForce在試驗早期已經顯示出巨大前景，有潛力徹底改變復雜室性心律失常的傳統導管消融術，可能超過目前的護理標準。

2024年12月，FieldForce?消融系統已被FDA的Total Product Life Cycle Advisory Program（TAP）試點接受，并獲得了“突破性設備”稱號。

# PFA之父

▲Steven Mickelsen

Steven Mickelsen博士是獲得委員會認證的臨床心臟電生理學家和經驗豐富的商業領袖。在心臟護理行業，他是引入使用脈沖場消融技術治療患者的領導者，被譽為“PFA之父”。

Mickelsen博士首先創立了FARAPULSE，該公司是第1代PFA技術的開發者。FARAPULSE最終被波士頓科學收購，Mickelsen博士在PFA領域的工作為該技術的發展和臨床應用奠定了基礎。

隨后，Mickelsen博士于2022年創立了Field Medical，該公司專注于開發改進的PFA技術，如FieldForce導管和FieldForce發生器，并引入了FieldBending專利技術，這項技術顯著提高了PFA在治療心律失常，特別是復雜室性心律失常方面的效果和安全性。

思宇年度活動回顧：| | |

即將召開：