7月1日，翰宇藥業發布了今年半年利潤的業績預告：2025年上半年，公司預計實現歸母凈利潤1.42億-1.62億元，同比增幅高達1470%-1664%；扣非凈利潤1.22億元-1.42億元，同比增長304.27%-337.76%。

Wind數據顯示，截至7月2日，共有31家上市公司披露了2025年半年報業績預告，有9成企業的凈利潤增幅向好，翰宇藥業增幅最大。值得注意的是，翰宇藥業能做到這一步實在不容易，公司曾陷于扣非凈利潤虧損長達7年之久，這還是首次實現扭虧為盈。

翰宇藥業將最大功臣歸于其“減重神藥”利拉魯肽注射液仿制藥的出海成功，以及原料藥的國際收入和成本控制等。去年12月，其仿制的利拉魯肽注射液在美國上市，并和美國合作伙伴Hikma采取“低出貨價+高利潤分成的BD”模式。翰宇藥業也向健識局證實：“今年第一季度的合作付款，就被納入了此次半年報統計。”

在當下競爭激烈的GLP-1賽道，這樣的翻身仗可以復制嗎？

最重要的一步棋，走對了！

翰宇藥業是最先一波被GLP-1概念“吹上天”的企業。1998年，公司自成立就從事多肽合成的工作。2017年9月，翰宇藥業獲批開展對利拉魯肽注射液臨床方案研究工作，是國內最早進行GLP-1類藥物研發的企業之一。但2018年集采沖擊下，翰宇藥業的業務面卻徹底失速。

期間，翰宇藥業一邊堅持多肽開發，一邊直在拓展醫療器械、大健康新業務，但始終找不到業績平衡點。甚至去年這個時候，翰宇藥業還深陷“創始人袁建成犯挪用資金罪判刑”的負面輿論中，外界對公司關注度基本和GLP-1無關。倒查業績也會發現，2018年-2023年，翰宇藥業營收從12.46億元降至4.31億元，公司賬面的扣非凈利潤也連續虧損。

相比于其他“GLP-1概念股”常山藥業、銀諾醫藥等，翰宇藥業起了大早趕了個晚集，外界一度已經不關注他的GLP-1業務。

翰宇藥業不惜自砍大熱管線以求轉機。2023年，翰宇藥業發布公告，撤回了國內核心品種利拉魯肽注射液的藥品注冊申請，并于同年11月終止項目，全額計提減值了超五千萬元。要知道，這個時候正是GLP-1爆發的關鍵節點，據了解，華東醫藥、通化東寶等多家知名企業都在此布局，但競爭激烈下，產品上市后的銷售勢必就像“開盲盒”。不久后，公司另一個核心管線司美格魯肽也僅以4500萬元的首付款和國內一家銷售商達成技術轉讓。

這是擺明了不想和國內的企業玩了：與其在國內市場卷，不如出海做第一個。

事實證明，大洋彼岸的審批證書確實改寫了翰宇藥業的命運。去年12月，翰宇藥業生產的利拉魯肽注射液獲美國FDA批準，適用于改善成人和10歲及以上2型糖尿病患者的血糖控制。截至今年5月，翰宇藥業已向美國合作方Hikma達成發貨接近180萬支。

目前在美國，利拉魯肽仍處于短缺藥目錄內，銷售額或許還會增長。據方正證券預測，作為美國首個利拉魯肽仿制藥，假設產品降價30%并占據約20%市場份額，翰宇藥業的利拉魯肽仿制藥在美銷售峰值有望達1.35億美元。

健識局了解，2023年，翰宇藥業的海外收入僅占26.01%，到2024年就飆升至55.10%。可以說，這一步破釜沉舟的棋，走對了。

不是一場“簡單、能復制”的成功

順著翰宇藥業的戰略思路，“出海盈利”或許也是國內其他GLP-1藥企的最好選擇，尤其是前期簡單的管線授權。

可以看到，近幾年，多家中國藥企就GLP-1與大型跨國藥企達成BD交易。恒瑞醫藥、先為達生物各自將自己的3個GLP-1產品打包以NewCo模式實現出海；3月，聯邦制藥發布公告，將其GLP-1產品以2億美元預付款、最高18億美元的潛在里程碑付款等，授權給諾和諾德等。

值得注意的是，這需要企業超前的敏銳度和強悍的研發實力。

這時候，能搶占美國仿制市場的先發時機就很重要。利拉魯肽注射液的市場已經越來越擁擠，今年4月，健友股份旗下的利拉魯肽注射液也獲得了FDA批準，即將在美上市。有看點的是聚焦司美格魯肽的仿制藥企們，明年該藥在中國、印度的原研專利就會到期，屆時的競爭程度勢必會再上一個臺階。

另一個行業共識是“悶頭開發不再適用，普通的GLP-1管線越來越難賣錢”。巨頭基本都瞄準在新一代的產品上，要么選擇口服小分子，要么卷靶點或藥效。據統計，全球在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑約20余款，其中不但有跨國巨頭禮來的瑞他魯肽，還有10幾個同類靶點藥物的中國企業。

想靠一款藥一戰翻身，絕非易事。即使沒有創新技術的碾壓，也要面臨成熟大藥企的競爭。據公開資料，目前，中國有41種用于治療糖尿病的創新GLP-1受體激動劑候選藥物處于臨床開發階段，研發戰場上群雄割據，包括恒瑞、麗珠集團、聯康生物等均已入局。即使是這些大牌老將，也不一定能打好這一仗。

整體來看，翰宇藥業業績能靠著一款利拉魯肽仿制藥逆轉，證明了GLP-1仍舊是一場“好生意”。但顯而易見，對于想走捷徑超車的GLP-1概念們，此路絕對不通；即使是專心搞研發的企業要想翻紅，除了要有絕對實力，必須也要快一點，再快一點！

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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