7月6日，財政部發布關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施的通知，決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫療器械采取相關措施，采購預算金額4500萬元以上的醫療器械時，確需采購進口產品的，在履行法定程序后，應當排除歐盟企業（不包括在華歐資企業）參與。

對于參與的非歐盟企業，其提供的自歐盟進口的醫療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進口的醫療器械能夠滿足采購需求的采購項目。

過去一周，創新藥械接連迎來重大利好消息。

7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》（下文簡稱《措施》），從五方面提出16條舉措，對創新藥研發、準入、入院使用和商保多元支付等進行全鏈條支持。

7月3日，國家藥監局正式公布《國家藥監局關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，針對醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等提出十方面支持舉措，全力支持高端醫療器械重大創新。

上周，不少跨國藥企原研藥主動申請注銷批文。

7月1日，國家藥監局發布公告，根據有關規定注銷56個藥品注冊證書，均為企業主動申請注銷。53個為化學藥，3個為生物藥，進口批文占比超過50%。

其中包括不少原研藥，比如葛蘭素史克的乳腺癌藥甲苯磺酸拉帕替尼片、輝瑞的老牌抗生素藥、優時比的左乙拉西坦、安進的依洛尤單抗注射液等。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、湖南開始醫院大檢查

6月30日，湖南醫保局發布《關于開展2025年醫療保障基金省級飛行檢查的通告》。根據《通告》，本次檢查時間為2025年7月-9月，具體檢查2023年1月1日-2025年6月30日期間醫保基金使用情況。

針對醫療機構，重點核查超長住院、頻繁住院、結隊住院以及利用困難群眾、大病患者優厚待遇騙保；藥品招標采購中“只采不用，使用高價非集采產品”等問題。此外，涉嫌不正之風和腐敗線索也被列入重點檢查范疇。

2、兩大中成藥注射液再降價

上周，第三批中成藥集采生變，兩大中成藥注射液再度降價。7月3日，上海陽光醫藥采購網發布公告，對部分相關中選的中成藥產品進行調價，自7月4日起生效。

此次涉及調價的是第三批全國中成藥集采中，兩家中選藥企的兩個藥品。分別是黑龍江松花江醫藥的注射用雙黃連，價格由19.7元/支降至12.45元/支，降幅36.8%；亞寶藥業的紅花注射液，價格74.98元/支降至50.64元/支，降幅32.46%。

3、河北核實情況保障藥品供應

7月2日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于核實情況保障藥品供應的通知》。因接到醫藥機構反映部分掛網藥品企業不配送所需藥品的情況，河北要求所涉企業及時核實情況。河北明確，對未及時反饋結果和無正當理由拒不供應的，將暫停交易狀態或按失信規定評定處理。

這份未供應藥品核實清單包括144個同通用名藥品，其中超過六成屬于集采品種或同通用名品種，涉及120家制藥企業和42家配送企業。其中，西安楊森制藥有限公司的多潘立酮片、伊曲康唑膠囊、曲安奈德益康唑乳膏等9個藥品皆在其列，數量居所有企業之首；中美天津史克制藥也有包括阿苯達唑片、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑等6個藥品需要核實。

4、上海暫停5個藥品采購資格

7月2日，上海陽光醫藥采購網連發兩則暫停部分藥品采購資格的通知。其中，根據藥品價格治理的相關文件，上海從2025年7月2日暫停江蘇恒灃藥業的黃芪注射液的采購資格。

因部分企業未按要求調整藥品價格，上海也從即日起暫停成都天臺山制藥股份有限公司和海南普利制藥股份有限公司兩家公司生產的注射用鹽酸曲馬多，江蘇長江藥業有限公司生產的鹽酸曲馬多氯化鈉注射液，山西國潤制藥有限公司生產的馬來酸氯苯那敏注射液這四個藥品的采購資格。

5、藥監局十大舉措支持高端醫療器械創新發展

7月3日，國家藥監局正式公布《國家藥監局關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）》，全力支持高端醫療器械重大創新；明確將高端醫療器械定位為塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域，涵蓋醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械四大領域。

公告提出的十大舉措包括：優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究、推動全球監管協調。

醫藥衛生事件

1、騰盛博藥與健康元達成BD許可協議

7月4日騰盛博藥宣布已與健康元藥業集團就BRII-693達成協議。后者將全面負責 BRII-693 在大中華區的開發、監管審批和商業化。作為交易對價，騰盛博藥已收到首付款，并將收到額外的開發和商業化里程碑付款，以及根據產品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。

2、天演藥業獲得賽諾菲2500萬美元戰略投資

7月1日，天演藥業宣布，賽諾菲將對公司進行戰略投資，并啟動雙方SAFEbody安全抗體合作框架下的第三個SAFEbody開發項目。根據協議，賽諾菲擬向天演進行總額最高可達2500萬美元的戰略投資，資金將主要用于推進產品研發，重點支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗體Muzastotug在微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）中的2期臨床試驗。

3、長春高新擬發行H股并在香港聯交所上市

7月1日，長春高新公告稱，為深化公司全球化戰略布局，加快公司國際化進程，增強公司在境外融資能力，進一步提升公司國際品牌形象，公司擬在境外發行股份（H股）并在香港聯合交易所有限公司上市。

4、知名上市藥企副總裁被留置

7月3日，瑞康醫藥公告稱，公司于2025年7月1日收到濟南市濟陽區監察委員會的通知，公司董事、董事會秘書及副總裁李喆被濟南市濟陽區監察委員會實施留置措施，期間由公司證券事務代表王秀婷代行董事會秘書職責。目前，瑞康醫藥已對相關工作進行了妥善安排。

5、綿陽市中醫醫院黨委書記趙平武被查

7月1日，四川綿陽市紀委監委消息，綿陽市中醫醫院黨委書記、四川中醫藥高等專科學校黨委副書記趙平武涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受綿陽市紀委監委紀律審查和監察調查。

趙平武，1965年11月生，四川綿陽人，大學本科學歷。1987年22歲的趙平武參加工作，開始是在綿陽市中心醫院工作。2016年，調到綿陽市中醫醫院工作，擔任黨委委員、副院長。后來升任黨委副書記、院長，后又晉升為黨委書記，2024年其又兼任了四川中醫藥高等專科學校黨委副書記。直至此番被查落馬。

一周藥械盤點

1、正大天晴重組人凝血因子VIIa獲批上市

7月3日，據NMPA官網，正大天晴的注射用重組人凝血因子VIIa（TQG203）已獲批上市，適應癥為抑制物陽性先天性血友病A或B患者以及某些特定類型罕見出血性疾病患者群體出血的治療和外科手術或有創操作出血的防治。

2、禮來替爾泊肽獲批第三項適應證

7月3日，禮來宣布，其GIP/GLP-1藥物替爾泊肽注射液獲得NMPA批準，成為首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的處方藥。

3、迪哲醫藥舒沃哲美國獲批上市

7月3日，迪哲醫藥宣布，舒沃哲獲美國FDA批準上市，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

4、先聲藥業蘇維西塔單抗獲批上市

7月2日，據NMPA官網，先聲藥業新一代重組人源化抗血管內皮生長因子（VEGF）抗體蘇維西塔上市，用于治療蘇維西塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。

5、貝達藥業CDK4/6抑制劑獲批上市

7月2日，據NMPA官網，貝達藥業CDK4/6抑制劑泰瑞西利膠囊獲批上市，用于聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

6、金賽藥業伏欣奇拜單抗獲批

7月2日，NMPA官網宣布，金賽藥業自主研發的1類創新藥伏欣奇拜單抗獲批上市，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作患者。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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