今天上午，全球首個GCG/GLP-1雙靶減重藥物——瑪仕度肽在非公醫療機構曜影醫療開出本市首張處方，同濟大學附屬第十人民醫院肥胖與代謝管理中心主任、曜影醫療內分泌及甲狀腺代謝中心主任曲伸為一位既往減重效果不理想的肥胖患者開具處方，標志著中國創新減肥藥物研發成果正式落地使用。這款由信達生物開發的全球首創新藥，將為中國超重及肥胖人群提供“抑制食欲+加速代謝”的全新治療方案。

III期臨床試驗結果已發表于NEJM

據悉，患者李女士的BMI已經達到30，體重目前為75公斤。“既往她已經嘗試過節食、運動等方式，但減重效果均不理想，所以我們建議患者開始嘗試藥物減重方式，期待能夠幫助患者在醫學干預下，達到科學減重的目標，減少肥胖帶來的其他相關疾病風險。” 曲伸說。

隨著中國肥胖患病率持續上升，尤其在青中年群體中更為顯著，大量肥胖個體逐漸意識到長期體重超標對健康的危害，開始主動到醫院尋求專業幫助，希望改善體重狀況。國家衛健委于今年4月將“健康體重管理行動”納入“健康中國2030行動”，明確2030年遏制超重肥胖上升趨勢的目標。中華醫學會指南也推薦對合并癥患者直接開展藥物治療，通過科學、規范的醫療手段打破“減肥—反彈”循環。全球首個GCG/GLP-1雙靶點減重藥物瑪士度肽應運而生，為中國肥胖患者提供新選擇。

作為全球首個用于成人長期體重控制的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑藥物，瑪仕度肽的作用機制具有顯著創新性。通過將GCG與GLP-1靶點結合，形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機制，既通過GLP-1受體降低熱量攝入，又借助GCGR促進脂肪燃燒，從而全面改善超重、肥胖患者內臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復雜代謝問題，突破單一靶點的治療局限。在瑪仕度肽（GLORY-1）臨床研究中，患者甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等血脂指標顯著降低；尤為關鍵的是，伴有脂肪肝的患者肝內脂肪含量實現大幅下降，平均脂肪含量降低達80%。

據悉，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗（GLORY-1）結果已于今年5月發表在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。在單純依靠飲食和運動控制體重效果不佳的中國超重或肥胖人群中，瑪仕度肽4毫克和6毫克劑量治療32周和48周均展現出顯著的減重效果，同時還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平，實現體重與代謝指標的雙重改善。此前研究表明，瑪仕度肽16毫克治療20周減重降幅可達21%；接受瑪仕度肽治療后，患者腰圍可減少11厘米，頸圍可減少3厘米。

肥胖并不是簡單“少吃多動”就能解決

據國家藥品監督管理局官網顯示，6月27日，瑪仕度肽獲批，其適應證緊密呼應國家體重管理戰略導向：覆蓋BMI≥28kg/m2的肥胖人群，直擊高體重人群的健康干預需求；同時，特別將BMI≥24kg/m2且伴有高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等合并癥的超重人群納入適用范圍，精準對接中國肥胖人群“低BMI、高內臟脂肪”的特征。

曲伸說，在醫學領域，肥胖早已被明確為一種慢性、復發性且呈進展態勢的代謝疾病，其影響絕非僅僅停留在外觀層面。國家衛健委公布數據顯示，我國成人超重肥胖率已高達51.2%，若得不到有效遏制，到2030年，這一比例預計飆升至70.5%。“近9成肥胖患者伴有至少一種合并癥，約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾，沉重的健康負擔不僅嚴重影響患者生活質量，更給國家醫療體系帶來了前所未有的挑戰。”

今天，曲伸也指出了大眾對肥胖的一些誤區。“有不少人認為，肥胖靠‘少吃多動’就能解決，部分患者甚至追求短期速效導致肌肉流失和代謝受損。需要提醒的是，減重絕非短期行為，對于部分患者而言，科學減重還需要藥物干預、生活方式改變等多重管理方式，實現持續科學減重。我們最終的核心目標，還是幫助肥胖或超重患者實現健康結局，減重同時保護肌肉骨骼、改善代謝指標，讓患者舒適、可持續地回歸健康體重。”他也特別呼吁，社會應消除“肥胖歧視”，“肥胖并不是貪吃、懶惰，一些患者本身有基礎疾病、代謝異常等，希望無論是大眾還是患者本人，都以正確、積極的態度面對挑戰。”

據悉，瑪仕度肽注射裝置為預填充筆式設計，配備隱針結構和一體化針頭，可讓操作更簡便，也能有效降低注射時的痛感。信達生物透露，瑪仕度肽另外一項降糖適應證預期將在不久后獲批，有望進一步拓展該藥物的臨床應用場景，為合并肥胖的糖尿病患者提供更精準的藥物選擇，推動代謝性疾病治療從單一指標控制向整體健康改善升級。

原標題：《全球首個GCG/GLP-1雙靶減重藥在滬非公醫療機構落地首張處方》

欄目主編：顧泳

來源：作者：解放日報 黃楊子