7月7日下午,全球首個GCG/GLP-1雙靶減重藥物——瑪仕度肽(商品名:信爾美)在復旦大學附屬中山醫院開出上海首張處方。該院內分泌科主任醫師李小英為一位超重并伴有輕度脂肪肝的患者開具這一處方,這也標志著該中國創新減肥藥物在上海正式落地使用。
這名患者今年27歲,身高1米83,體重93公斤,BMI達到27.77,此前在體檢中發現自己有輕度脂肪肝,經過生活方式的調整仍未有明顯的體重改善,于是前來醫院求助藥物治療方式。“平時我有熬夜的習慣,飲食也不規律,常常喝碳酸飲料等,對吃的也不大忌口,工作后越吃越胖,之前也嘗試過運動減肥,但很難堅持下來,就想著來試試藥物治療。”
隨后,患者拿著處方在藥房購買到了剛上市的瑪仕度肽,一盒630元,內含兩針。作為一款周注射制劑,一盒瑪仕度肽覆蓋兩周注射,患者如果一個月注射4針,總共需要花費1260元。
2025年6月27日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,I類創新藥瑪仕度肽獲批上市。網站截圖
2025年6月27日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,I類創新藥瑪仕度肽獲批上市。該藥適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制,初始體重指數(BMI)為:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。據澎湃新聞此前報道,這一藥物已于7月3日在北京大學人民醫院開出全國首張處方。
作為瑪仕度肽臨床研究牽頭人,北京大學人民醫院教授紀立農此前指出,作為全球首個用于成人長期體重控制的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑藥物,瑪仕度肽的作用機制具有顯著創新性:通過將GCG與GLP-1靶點結合,形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機制,既通過GLP-1受體降低熱量攝入,又借助GCGR促進脂肪燃燒,從而全面改善超重或肥胖患者內臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復雜代謝問題,突破了單一靶點的治療局限。紀立農還指出,瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗(GLORY-1)結果2025年5月已經發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。該項研究結果顯示,在單純依靠飲食和運動控制體重效果不佳的中國超重或肥胖人群中,瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現出顯著的減重效果,同時還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平,實現體重與代謝指標的雙重改善。
2025年7月7日,上海,復旦大學附屬中山醫院分泌科主任醫師李小英為一位超重并伴有輕度脂肪肝的患者開具瑪仕度肽。(受訪者 供圖
李小英當日告訴記者,國家衛生健康委面向公眾發布的《體重管理指導原則(2024年版)》指出,有研究預測,中國成人超重肥胖率已達到51.2%,如果得不到有效遏制,2030年我國成人超重肥胖率將達到70.5%。“當前,中國肥胖患病率持續上升,尤其是青中年群體的肥胖情況更為顯著。在國家倡導體重管理的背景下,越來越多患者主動就醫尋求科學減重方案。”李小英進一步表示,對于伴有脂肪肝的患者,一般都會綜合考慮,在藥物的選擇方面,建議患者盡可能使用能夠保護肝臟健康的這類減重藥物;同時,在生活方式的改善方面,建議患者多運動、少喝糖分較高的飲料等,保持長期健康的運動和飲食習慣。
而在瑪仕度肽國內獲批上市前,國內已經有兩款進口的周注射制劑減肥創新藥上市。其中,司美格魯肽作為GLP-1受體激動劑被譽為“單靶點王者”,這是全球首個獲批用于肥胖治療的GLP-1藥物,另一款替爾泊肽則是GLP-1/GIP雙受體激動劑,被稱為“雙靶點先鋒”,這是全球首個雙靶點降糖藥物,而瑪仕度肽的雙靶點與之不同。
而就在前不久,中國自主研發的全球首個“偏向型”減重藥——埃諾格魯肽的III期臨床試驗成果于6月21日登上國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》,并在美國糖尿病協會年會上發布。目前,這款藥也已經進入上市沖刺階段。
“未來,將會有更多的國產減重藥物進入到臨床當中,可以為患者帶來更多的用藥選擇。”李小英同時提到,必須要注意的是,減重不能只依靠藥物的治療,生活方式的改善永遠是排在第一位的。
“另外還需要注意的是,減重不要只是去關注自己的體型,還要關注各種合并癥的出現,如心肺功能、肝臟等,拿肥胖人群來說,60%存在脂肪肝,還有一些不胖的脂肪肝患者,大多發病與果糖攝入有關,譬如喝飲料、奶茶、可樂等,就會被人體直接吸收到肝臟,隨之轉變為脂肪,這樣未來引起糖尿病的可能性也會很大。”李小英解釋道。
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