7月8日，CDE網站顯示，先聲藥業的樂德奇拜單抗申報上市，適應癥為成人及青少年特應性皮炎。

樂德奇拜單抗是康乃德研發的一款IL-4Rα單抗，可通過阻斷IL-4和IL-13介導的信號通路抑制炎癥反應的發生發展。2023年11月，先聲藥業與康乃德達成協議，以10.25億元人民幣的總交易額獲得該藥物在大中華區的開發、生產和商業化權益，而康乃德保留該藥物在海外地區的所有權益。

樂德奇拜單抗已在針對特應性皮炎和哮喘的II期研究中完成初步療效驗證。針對特應性皮炎的單臂研究（CBP-201-CN002）顯示，經樂德奇拜單抗（300mg，每4周1次）治療52周后，91.9%的患者實現了EASI-75（濕疹面積和嚴重程度指數評分改善75%），87.2%的患者實現了IGA 0/1（研究者整體評估為0分或1分）；針對特應性皮炎的安慰劑對照研究（CBP-201-WW001）顯示，治療16周后，樂德奇拜單抗（300mg，每4周1次）組患者的EASI評分較安慰劑組顯著降低（-63.5% vs -39.7%，P=0.0004）。

針對哮喘的安慰劑對照研究（CBP-201-WW002）顯示，治療12周后，樂德奇拜單抗（300mg，每2周1次）組患者的FEV1（第一秒用力呼氣容積）較安慰劑組改善了189mL（P<0.001）。

截至目前，全球僅有兩款IL-4Rα單抗獲批上市，包括度普利尤單抗（賽諾菲/再生元）和司普奇拜單抗（康諾亞/石藥集團）。IL-4Rα賽道競爭激烈，除本次申報上市的樂德奇拜單抗以外，全球還有7款IL-4Rα單抗處于III期臨床階段，包括comekibart（康哲藥業/麥濟生物）、GR1802（智翔金泰）、SSGJ-611（三生國?。?、QX005N（荃信生物/華東醫藥）、曼多奇單抗（康方生物）、SHR-181（恒瑞醫藥）和TQH272（正大天晴/博奧信）。

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