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創(chuàng)新藥出海點燃增長新引擎:營收整體承壓下 企業(yè)出口增長率由負轉正

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《科創(chuàng)板日報》7月9日訊(特約記者 高青) 2025上半年以來,醫(yī)藥產業(yè)憑借高頻出現的大額BD交易和不斷翻新的股價漲幅,成為資本市場頗受關注的新勢力。

值得注意的是,盡管創(chuàng)新藥產業(yè)態(tài)勢看起來如火如荼,但以營收為錨點,排名前100的企業(yè)整體收入已連續(xù)三年出現下滑,從2022年同比下降4%,到2023年降幅收窄至0.3%,2024年降幅增大至2.5%,實現2024年總收入為10049.7億元。

在日前舉行的第42屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文指出,在當前產業(yè)結構調整壓力下,企業(yè)分化成為必然。

數據顯示,2024年百強企業(yè)中有42家企業(yè)實現了收入和利潤的雙增長,15家企業(yè)增速超過10%,當然也有31家企業(yè)遭遇了收入利潤雙下滑,17家降幅超10%,可謂幾家歡喜幾家愁。

▌行業(yè)分化趨勢明顯,出海成為“必經之路”

前100位企業(yè)入圍門檻既是衡量行業(yè)競爭強度的重要基準之一,也直觀反映了這一優(yōu)秀群體的綜合實力水平。2024年,前100位企業(yè)入圍門檻降至30.2億元,前十位企業(yè)門檻同步回落至237.3億元,同比分別下降2.3%和6.3%,延續(xù)了2023年的下行趨勢,反映出頭部企業(yè)正面臨深度調整壓力。

自2018年醫(yī)藥百強企業(yè)集中度突破30%后,產業(yè)集中度一直在30%-36%波動徘徊,2024年呈現出明顯的集聚趨勢,江蘇以16家百強企業(yè)的數量位居第一,北京和浙江則并列第二。

從研發(fā)創(chuàng)新方面來看,2024年百強企業(yè)平均研發(fā)投入8.3億元,同比增長6.3%,是十年前的3.2倍,研發(fā)強度逐年提升至8.2%,是十年前的兩倍。

前百強與中小企業(yè)一樣,承受著市場供需劇變和政策調整的雙重壓力。帶量采購常態(tài)化、創(chuàng)新藥談判壓價、合規(guī)成本攀升......不難發(fā)現,當政策重塑行業(yè)邏輯,而人口結構變化、健康消費分級,則加速市場洗牌。

郭文在活動現場提到,行業(yè)分化的背后是企業(yè)核心競爭力的博弈,主要來源于三個維度,一是部分創(chuàng)新藥企通過專利授權實現了業(yè)績增長,二是營銷體系優(yōu)化模式借助渠道變革提升效益,三是品牌價值驅動依靠品牌溢價保持穩(wěn)定發(fā)展。

盡管面對內外重重壓力,但令人欣慰的是,在連續(xù)兩年負增長后,2024年前100位企業(yè)的出口交貨值增長率呈現顯著回升態(tài)勢,同比增長9.4%,與行業(yè)整體承壓形成鮮明對比。

這一增長主要源于三個關鍵驅動因素:全球醫(yī)藥市場需求回暖、企業(yè)國際化戰(zhàn)略的持續(xù)推進,以及產品結構向高附加值方向的優(yōu)化升級。此外,新興市場不斷開拓,對以東南亞、中東、非洲為代表的“一帶一路”沿線國家的出口,也逐漸成為醫(yī)藥產業(yè)新的增長極。

▌從研發(fā)到商業(yè)化,生態(tài)共建是大勢所趨

經過數十年創(chuàng)新積累和產業(yè)升級,我國本土醫(yī)藥企業(yè)(包括內資和港澳臺商投資企業(yè))已實現從技術跟跑到行業(yè)引領的跨越式發(fā)展。數據顯示,2024年前30強企業(yè)中有23家為本土企業(yè),其中前10強更占據9席,彰顯了本土企業(yè)在醫(yī)藥產業(yè)中發(fā)揮的主體作用。

2024年,有8家企業(yè)新晉前百,分別是北京同仁堂、四川百利藥業(yè)、凱萊英醫(yī)藥集團、赫力昂(蘇州)制藥、中美天津史克制藥、華立醫(yī)藥集團、華邦生命健康和億帆醫(yī)藥。這些企業(yè)的成功晉級,得益于其各自差異化的競爭優(yōu)勢,如百利藥業(yè)憑借授權收入的強勁拉動,企業(yè)主營業(yè)務收入較上年實現超過10倍的跨越式增長,從而一舉挺進百強第53位;而億帆醫(yī)藥則主要憑借新產品商業(yè)化放量,因此成功邁入前百陣營。

在創(chuàng)新藥國際化方面,前100位企業(yè)也取得了突破性進展。2024年,以恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、信達生物為代表的多家企業(yè)完成了多項具有重要意義的國際授權合作,有效推動了其主營業(yè)務收入的大幅增長。

億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液繼2023年獲FDA批準后,2024年相繼獲得歐盟EMA和巴西ANVISA的上市許可;豪森藥業(yè)的HS-20093、先聲藥業(yè)的依達拉奉右莰醇舌下片、科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗均獲得FDA突破性療法認定,這些里程碑式的進展充分展現了中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場的競爭力提升。

國際多中心臨床試驗也是衡量中國醫(yī)藥企業(yè)全球化研發(fā)能力的重要指標。2024年數據顯示,前100位企業(yè)共開展39項國際多中心臨床試驗,覆蓋美國、澳大利亞等32個國家和地區(qū)。這些項目不僅展現了企業(yè)在全球臨床試驗管理、跨區(qū)域數據標準化處理等方面的專業(yè)能力,更體現了其適應國際監(jiān)管要求、構建全球研發(fā)協(xié)作體系的綜合實力。

在全球醫(yī)藥產業(yè)變革大背景下,開放生態(tài)已經成為大勢所趨,郭文指出,產業(yè)生態(tài)共建主要體現在兩方面,一是很多醫(yī)藥百強企業(yè)通過加強產學研整合,打造創(chuàng)新閉環(huán),實現技術資源共享。二是體現在商業(yè)化階段,通過廣泛的合作打通市場通路,投資端孵化雙輪驅動,培育創(chuàng)新藥企,實現全鏈條協(xié)同創(chuàng)新。

“并購重組”同樣是醫(yī)藥行業(yè)過去一年的關鍵詞之一。前100位企業(yè)并購戰(zhàn)略呈現三大鮮明特征:一是產業(yè)鏈整合強化優(yōu)勢,如國藥集團擬收購派林生物整合血液制品領域,并購山東藥玻完善藥用包材全產業(yè)鏈;二是技術躍遷實現創(chuàng)新升級,如羚銳制藥收購銀谷制藥切入化藥領域,東北制藥并購鼎成肽源布局細胞與基因療法,康緣藥業(yè)收購中新醫(yī)藥拓展生物藥管線;三是管線擴容分散風險,如華潤三九收購天士力醫(yī)藥完善中藥創(chuàng)新藥布局。這些戰(zhàn)略性并購不僅實現了企業(yè)資源的優(yōu)化配置,更顯著推動了醫(yī)藥產業(yè)向集約化轉型。

梳理相關案例可以發(fā)現,過去一年醫(yī)藥頭部企業(yè)通過并購重組實現產業(yè)鏈的重新整合,部分企業(yè)實現了技術躍遷和創(chuàng)新升級,還有一部分企業(yè)并購重組為了分散風險,這些戰(zhàn)略性并購不僅實現了企業(yè)資源優(yōu)化配置更顯著推動醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)向集約化轉型。

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