《科創(chuàng)板日報》7月10日訊（記者 徐紅）近日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知，緊急叫停兩項手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用，包括禁止醫(yī)療機構(gòu)將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”（LVA）應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，以及禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

根據(jù)2018年發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，被禁止應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)（簡稱“禁止類技術(shù)”）往往具有這些情形之一，包括：臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；存在重大倫理問題；該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。

在此之前，國家明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛、克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長術(shù)（斷骨增高術(shù)）等。

公開資料顯示，“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”和“空腸回腸吻合術(shù)”均屬于已經(jīng)開發(fā)多年的老術(shù)式，應(yīng)用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應(yīng)證拓寬范疇。

其中，“空腸回腸吻合術(shù)”是將空腸與回腸進行吻合的一種手術(shù)，原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等，通過吻合恢復腸道的連續(xù)性。

據(jù)國家衛(wèi)健委，該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能會導致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴重并發(fā)癥。并且該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域，同樣因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高，已被臨床淘汰。

LVA手術(shù)則是通過顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù)，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。

國家衛(wèi)健委表示，此次決定禁止該項技術(shù)是因為通過評估論證，認為該技術(shù)仍處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。

據(jù)公開報道，LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年，謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。

在此次禁令發(fā)布之前，LVA已在國內(nèi)上百家醫(yī)院開展。但整體而言，這些臨床實踐都僅是小樣本研究，業(yè)界尚未形成完善的國際統(tǒng)一的臨床路徑和指南，并不利于手術(shù)的規(guī)范開展和質(zhì)量控制。

一家腦科醫(yī)院的院長告訴《科創(chuàng)板日報》記者，晚期阿爾茨海默病患者沒有特別好的治療手段，因此大家都希望能夠攻克這個難題，看到這種新技術(shù)的開展，只要是對病人是有幫助的，那么肯定會很感興趣，很希望去嘗試。

他表示自己也不例外，當初同樣有跟進的想法，不過最終還是一例都沒有做成。“總覺得不太妥當，同時我們會明確告知患者手術(shù)的療效還不確定，手術(shù)也是屬于試驗性質(zhì)的，患者家屬就會因此產(chǎn)生顧慮?！彼f。

在其看來，此次LVA被叫停的主要原因還是“上得太快”，“在組織大規(guī)模的臨床研究之前大家就一哄而上，肯定是不對的”。

不過，衛(wèi)健委通知同時也表示，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床研究證據(jù)后，將指導有條件的醫(yī)療機構(gòu)加強臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規(guī)范開展臨床研究。衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時針對該技術(shù)的臨床應(yīng)用再次組織論證。

這或許意味著，LVA手術(shù)未來仍有機會探索應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的可能性。

值得一提的是，在醫(yī)學發(fā)展史上，臨床醫(yī)生通過革新手術(shù)術(shù)式，顯著提升患者生存質(zhì)量與醫(yī)療可及性的案例有很多。近年來，還有多位中國醫(yī)生首創(chuàng)的外科手術(shù)不僅顛覆了傳統(tǒng)方案，更通過國際共識、全球會議及多國醫(yī)生培訓，將“中國方案”推向世界舞臺，彰顯中國醫(yī)療創(chuàng)新的全球價值。

比如，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王錫山教授團隊針對傳統(tǒng)結(jié)直腸癌手術(shù)需輔助切口取標本導致的疤痕與心理創(chuàng)傷，首創(chuàng)NOSES術(shù)式（經(jīng)自然腔道取標本手術(shù)），實現(xiàn)腹壁“零切口”。該術(shù)式已拓展至76種術(shù)式，覆蓋胃、婦科等腫瘤領(lǐng)域，全球應(yīng)用超4萬例。

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院魏翔教授從削菠蘿動作獲得啟發(fā)，設(shè)計“旋切刀”器械，解決了“不開胸、不停跳”切除肥厚心肌的世界性難題等。