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原研替奈普酶獲批上市，為中國(guó)卒中患者溶栓增添新選擇！

本期要點(diǎn)：

1.在CSA&TISC 2025上，勃林格殷格翰宣布原研替奈普酶于我國(guó)獲批上市，為發(fā)病4.5h內(nèi)AIS患者溶栓治療提供新選擇，此次獲批是基于ORIGINAL研究的積極結(jié)果。

2.原研替奈普酶經(jīng)結(jié)構(gòu)改良后具有顯著藥理學(xué)優(yōu)勢(shì)：不僅半衰期延長(zhǎng)、纖維蛋白特異性提高，且給藥方式簡(jiǎn)便，有利于復(fù)雜臨床場(chǎng)景應(yīng)用。目前，其在國(guó)際上多項(xiàng)高質(zhì)量循證研究比如AcT、ATTEST-2、TASTE等研究均證實(shí)其在發(fā)病4.5h內(nèi)AIS患者溶栓療效非劣于阿替普酶。

3.ORIGINAL研究是原研替奈普酶在中國(guó)開展的申請(qǐng)AIS適應(yīng)癥的Ⅲ期注冊(cè)研究，進(jìn)一步證實(shí)了原研替奈普酶在中國(guó)AIS患者中療效非劣于阿替普酶，且亞組分析進(jìn)一步支持其在致殘性輕型卒中患者中的應(yīng)用，為其臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量循證支撐。

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參考文獻(xiàn)：

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調(diào)研問題：

審批編號(hào)： SC-CN-17849
有效期至：7/8/2026

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