7月8日，我國首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗、繼默沙東后全球第二款九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”定價(jià)公布！499元/支，價(jià)格約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。此前，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格約為1300元/針，全程接種三針。

根據(jù)2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》上發(fā)表的頭對(duì)頭研究，國產(chǎn)在免疫應(yīng)答和安全性上完全不輸于進(jìn)口。這意味著，九價(jià)HPV疫苗有了一個(gè)更具有性價(jià)比的選擇，“高價(jià)時(shí)代”畫上了句號(hào)。

國產(chǎn)背后：

十多名疫苗科學(xué)家、千人團(tuán)隊(duì)

18年、100萬次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)

九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合自主研發(fā)，采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。研發(fā)之初面對(duì)國際巨頭設(shè)下的真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)的專利壁壘，夏寧邵團(tuán)隊(duì)毅然選擇繞開壁壘，采用這種在當(dāng)時(shí)幾乎是不可能的表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行HPV疫苗研發(fā)。此后研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年攻堅(jiān)克難，最終掌握這一核心技術(shù)，成為我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)完全自主創(chuàng)新的重大突破。

2007年，夏寧邵團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)了九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。夏寧邵團(tuán)隊(duì)核心人員、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李少偉提到，九價(jià)HPV疫苗相對(duì)于二價(jià)HPV疫苗不是病毒型別的簡(jiǎn)單相加，病毒型別線性增加背后是疫苗研發(fā)難度指數(shù)級(jí)的提升：“二價(jià)HPV疫苗，我們大概做了20萬個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)；九價(jià)HPV疫苗，100萬個(gè)（獨(dú)立實(shí)驗(yàn)）是有的。你要做的并不是9除以2這么多倍的工作，可能要多加一個(gè)零。”

人乳頭瘤病毒（HPV）模型

根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，廈門大學(xué)方面一共有包括院士在內(nèi)的十多名疫苗科學(xué)家深入?yún)⑴c了研發(fā)項(xiàng)目，參與其中的博士、碩士更是以千計(jì)。而萬泰生物則前后投入了約20名博士、150名碩士實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的工程化。

廈門大學(xué)實(shí)驗(yàn)室成員在電鏡室進(jìn)行操作

實(shí)現(xiàn)了保護(hù)屏障前移

和低年齡段兩針法

預(yù)防HPV持續(xù)感染是預(yù)防宮頸癌的第一道防線，已經(jīng)被國際公認(rèn)為預(yù)防宮頸癌更好的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。萬泰III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國女性，未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關(guān)的持續(xù)感染病例，意味著接種馨可寧?9后，可以有效構(gòu)筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導(dǎo)致的宮頸癌的第一道防線，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)前移。

2020年，世界衛(wèi)生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，我國亦印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030）》，并將“促進(jìn)HPV疫苗接種”列為行動(dòng)主要目標(biāo)之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達(dá)70%至80%。

馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時(shí)建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規(guī)模接種。

九價(jià)HPV疫苗不僅繼承了二價(jià)疫苗對(duì)HPV16、18型的出色保護(hù)效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對(duì)相關(guān)持續(xù)感染的保護(hù)率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰疫苗在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，也標(biāo)志著我國在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。

業(yè)內(nèi)人士指出，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗以更高的質(zhì)價(jià)比進(jìn)入市場(chǎng)，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關(guān)鍵支撐，能夠加速推動(dòng)消除宮頸癌目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)計(jì)這一具有普惠性質(zhì)的定價(jià)將惠及國內(nèi)超億女性，對(duì)全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。

來源：新華網(wǎng) 南方周末