前言

2025年7月4日至5日，六朝古都南京迎來了一場腫瘤學界的盛事——由中國臨床腫瘤學會（CSCO）與北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會共同主辦的“2025年中國臨床腫瘤學年度進展研討會（BOC）暨Best of ASCO 2025 China”勝利啟幕。值此會議之際，醫脈通特邀上海市東方醫院周斐教授解讀肺癌靶向耐藥治療新進展。

專家簡介

周斐 教授

• 上海市東方醫院 腫瘤科

• 醫學博士，副主任醫師，副教授，博士生導師

• IASLC 全球多學科實踐標準委員會 委員

• 中國抗癌協會青年理事會 青年理事

• 中國醫促會胸部腫瘤學分會 委員

• 中國初級保健基金會肺癌專業委員會 秘書

• 上海市抗癌協會青年理事會 青年理事

• 上海市申康青年崗位能手

• 上海市青年科技英才“揚帆”計劃

• 上海市“醫苑新星”青年醫學人才

• CSCO“35 under 35”“最具潛力青年腫瘤醫師”、“科研達人獎”

• 《中國癌癥雜志》《Cancer Drug Resistance》《Cancer Advances》青年編委

醫脈通：依沃西單抗作為PD-1/VEGF雙抗，在III期HARMONi研究的結果如何？該結果對中國臨床實踐有何特殊啟示？

周斐 教授

依沃西單抗是一種能夠同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體，通過增強藥物與腫瘤細胞及免疫細胞的結合親和力，同時發揮免疫激活和抗血管生成的雙重作用，有效調節腫瘤免疫微環境，進而提升抗PD-1的免疫療效。全球III期HARMONi研究旨在評估EGFR突變NSCLC患者在EGFR-TKI治療進展后接受依沃西單抗聯合化療與單純化療的療效差異。結果數據表明，與單純化療相比，依沃西與化療聯合的無進展生存期（PFS）風險比值（HR）為0.52，疾病進展或死亡風險降低48%。中期分析結果顯示，總生存期（OS）呈現出延長趨勢。HARMONi研究的結果與在中國HARMONi-A研究的結果一致，進一步支持了其在二線及以上EGFR突變NSCLC中的應用。

值得一提的是，HARMONi-A研究是一項專門針對中國患者群體的多中心臨床研究，基于該研究數據，國家藥品監督管理局（NMPA）在去年5月批準依沃西單抗用于EGFR-TKI治療進展的EGFR突變局部晚期或轉移性非鱗NSCLC患者。此外，該治療方案也被納入本年度CSCO指南的推薦。

目前，依沃西單抗的全球研發策略正在積極推進。在驅動基因陰性轉移性人群中，HARMONi-3研究正評估其與帕博利珠單抗聯合化療的一線治療效果差異；HARMONi-7研究則在PD-L1高表達（≥50%）人群中評估其與帕博利珠單抗一線治療的療效差異。這些研究的結果有望對未來驅動基因陰性、PD-L1陽性晚期NSCLC的治療格局產生深遠影響。

醫脈通：聚焦本次ASCO大會，您認為肺癌領域還有那些值得關注的靶向耐藥新策略？

周斐 教授

在本次BOC/BOA會議上，我分享了關于EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）這一比較難治靶點的治療進展。根據ASCO大會報告的8503號摘要的研究數據顯示，新型藥物Zipalertinib在經化療±埃萬妥單抗治療后的患者中展現出令人鼓舞的療效，整體確認的客觀緩解率（cORR）為35.2%，中位緩解持續時間（mDoR）為8.8個月，無進展生存期（PFS）9.5個月。對于僅接受過鉑類化療的患者，cORR達到40.0%；對于既往接受過埃萬妥單抗治療、未接受其他EGFR exon20ins靶向治療的患者，cORR為30.0%。這些數據為EGFR exon20ins NSCLC的臨床實踐提供了重要啟示，特別是在當前以埃萬妥單抗聯合化療為標準治療的背景下，Zipalertinib可作為有效的挽救治療方案。

未來，針對EGFR exon20ins NSCLC的治療策略仍有廣闊的探索空間。目前多項高選擇性靶向藥物的III期臨床試驗正在進行中，這些研究將會為臨床提供更便捷的治療選擇。此外，借鑒MARIPOSA研究模式，探索埃萬妥單抗與新型EGFR exon20ins NSCLC靶向藥物的聯合治療方案，也是未來值得深入研究的方向。

編輯：Squid

審校：周斐教授

排版：Squid

執行：Squid

醫脈通是專業的在線醫生平臺，“感知世界醫學脈搏，助力中國臨床決策”是平臺的使命。醫脈通旗下擁有「臨床指南」「用藥參考」「醫學文獻王」「醫知源」「e研通」「e脈播」等系列產品，全面滿足醫學工作者臨床決策、獲取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平臺旨在為醫療衛生專業人士傳遞更多醫學信息。本平臺發布的內容，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。如該等信息被用于了解醫學信息以外的目的，本平臺不承擔相關責任。本平臺對發布的內容，并不代表同意其描述和觀點。若涉及版權問題，煩請權利人與我們聯系，我們將盡快處理。