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2024中國(guó)肺癌領(lǐng)域重磅臨床研究發(fā)布，哪些研究改變了臨床實(shí)踐？

整理 | Sonia

2025年7月4日至5日，由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）與北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)共同主辦的“2025年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度進(jìn)展研討會(huì)（BOC）暨Best of ASCO 2025 China” 在南京隆重召開(kāi)。

來(lái)自解放軍總醫(yī)院的劉哲峰教授，進(jìn)行了題為《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展2024肺癌篇》的精彩分享。醫(yī)學(xué)界特整理此次匯報(bào)精華內(nèi)容，以饗讀者。

2024年中國(guó)肺癌研究文章發(fā)表情況概述

2024年，依然是中國(guó)肺癌研究結(jié)碩果的一年。

在中國(guó)肺癌領(lǐng)域研究者發(fā)文量排名中，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院胡堅(jiān)教授位列前三名。在研究機(jī)構(gòu)發(fā)文量排名中，來(lái)自北、上、廣三個(gè)城市的研究機(jī)構(gòu)中有15家上榜，四川大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院&北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)分列前三。

圖：2024年中國(guó)肺癌領(lǐng)域不同研究者及研究機(jī)構(gòu)文章發(fā)表量匯總

2024年中國(guó)肺癌研究前沿進(jìn)展匯報(bào)

在2024中國(guó)肺癌領(lǐng)域的眾多研究中，經(jīng)CSCO青年專(zhuān)家委員會(huì)肺癌小組的10位來(lái)自全國(guó)不同醫(yī)院的專(zhuān)家，綜合論文的影響力、是否納入指南、是否改善了臨床實(shí)踐、研究的開(kāi)創(chuàng)性和創(chuàng)新性等多種因素，共提名擬入選研究32項(xiàng)，主要研究進(jìn)展3項(xiàng)，值得關(guān)注的研究7項(xiàng)。

圖：主要研究進(jìn)展3項(xiàng)

• 3項(xiàng)主要研究進(jìn)展

1.LAURA研究

LAURA研究是一項(xiàng)評(píng)估EGFR突變III期不可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者在根治性放化療后接受奧希替尼維持治療的III期臨床試驗(yàn)。該研究填補(bǔ)了全球在此類(lèi)患者維持治療策略上的證據(jù)空白，為EGFR突變陽(yáng)性局部晚期NSCLC患者的精準(zhǔn)治療提供了堅(jiān)實(shí)依據(jù)，標(biāo)志著靶向治療在該人群中實(shí)現(xiàn)了從早期、晚期到術(shù)后維持的全程管理閉環(huán)。

基于LAURA研究的積極結(jié)果，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）與美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）指南均已將奧希替尼維持治療納入推薦策略，推動(dòng)了EGFR突變局晚期NSCLC治療模式的更新升級(jí)。

圖：LAURA研究

2.ADRIATIC研究

ADRIATIC研究是一項(xiàng)評(píng)估局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者在同步放化療后接受度伐利尤單抗維持治療的III期臨床試驗(yàn)。該研究首次在該人群中驗(yàn)證了免疫治療的生存獲益，填補(bǔ)了全球在LS-SCLC治療中缺乏免疫治療循證依據(jù)的空白。

研究結(jié)果顯示，與單純放化療相比，度伐利尤單抗維持治療顯著改善了總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），兩年及三年OS率均提升約10%，在預(yù)后較差的SCLC患者中尤為難得。

基于ADRIATIC研究的積極數(shù)據(jù)，NCCN指南和ASCO指南已將度伐利尤單抗維持治療納入LS-SCLC的推薦方案，標(biāo)志著免疫治療在SCLC治療全周期中的應(yīng)用進(jìn)一步拓展。

圖：ADRIATIC研究

3.HARMONI-A研究

HARMONI-A研究主要針對(duì)EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者在TKI耐藥后的治療策略，評(píng)估依沃西單抗聯(lián)合化療能否改善其臨床結(jié)局。研究結(jié)果顯示，該方案可使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低54%，并在合并腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出明確的療效優(yōu)勢(shì)。

基于這一具有突破性的研究成果，依沃西單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，并納入醫(yī)保支付范圍，為EGFR突變耐藥后的患者提供了全新的治療選擇。

圖：HARMONI-A研究

• 7項(xiàng)值得關(guān)注的研究

1.ALINA研究

由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領(lǐng)銜，ALINA研究探索了完全切除的ALK陽(yáng)性NSCLC患者在術(shù)后輔助階段使用阿來(lái)替尼相較于傳統(tǒng)化療的治療效果。研究結(jié)果顯示，IIA至IIIA期患者從術(shù)后輔助阿來(lái)替尼治療中獲得顯著獲益，為ALK陽(yáng)性NSCLC患者的術(shù)后管理提供了新證據(jù)，也推動(dòng)了術(shù)后靶向治療策略的進(jìn)一步完善。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展1

2.基于外周血基因組免疫分型（bGIS）的免疫治療策略?xún)?yōu)化研究

該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起，是10項(xiàng)入選研究中唯一一項(xiàng)基礎(chǔ)-臨床轉(zhuǎn)化類(lèi)研究。研究通過(guò)對(duì)三項(xiàng)III期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中的外周血樣本進(jìn)行深度分子挖掘，構(gòu)建了基于ctDNA的bGIS。該模型可有效區(qū)分免疫聯(lián)合化療的潛在獲益者與無(wú)效者，為免疫治療的精準(zhǔn)化提供了全球首個(gè)ctDNA基礎(chǔ)上的免疫分型方法，具有高度創(chuàng)新性和廣泛的應(yīng)用前景。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展2

3.ETER-701研究

該研究由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起，探索在廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）基礎(chǔ)治療中加入抗血管生成小分子藥物的可能性。研究顯示，在化療聯(lián)合免疫治療基礎(chǔ)上添加安羅替尼，中位OS達(dá)19.32個(gè)月，創(chuàng)下ES-SCLC研究中的歷史新高。然而，考慮到安羅替尼本身在SCLC中的既有應(yīng)用，未來(lái)仍需進(jìn)一步比較聯(lián)合治療與序貫治療的最佳路徑。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展3

4.TEAILBLAZER研究

由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授與周清教授共同牽頭，該驗(yàn)證性II期單臂研究評(píng)估了SHR-1701（同時(shí)靶向PD-L1與TGF-β）在NSCLC患者中的療效。目前該類(lèi)雙功能藥物在NSCLC中的臨床數(shù)據(jù)尚屬稀缺。研究結(jié)果顯示，客觀緩解率（ORR）達(dá)58%，疾病控制率（DCR）高達(dá)93%，展現(xiàn)出該類(lèi)新機(jī)制藥物在肺癌治療中的巨大潛力。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展4

5.NEOTORCH研究

該研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭，評(píng)估了特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于可切除NSCLC患者的圍術(shù)期治療效果。研究結(jié)果顯示，該方案可顯著延長(zhǎng)無(wú)事件生存期（EFS），復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低60%。基于此結(jié)果，特瑞普利單抗成為中國(guó)首個(gè)、也是目前唯一獲批用于肺癌圍術(shù)期治療的PD-1單抗，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)免疫治療藥物在肺癌治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展5

6.ASTRUM-004研究

由同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院周彩存教授牽頭的ASTRUM-004研究，評(píng)估了斯魯利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鱗狀NSCLC的療效。目前數(shù)據(jù)顯示，中位OS超過(guò)22個(gè)月，為晚期肺鱗癌患者提供了新的治療選項(xiàng)，也為PD-1單抗在鱗狀NSCLC中的應(yīng)用提供了新的循證基礎(chǔ)。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展6

7.WUKONG-6研究

由北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授和浙江省腫瘤醫(yī)院范云教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的WUKONG-6研究，是一項(xiàng)針對(duì)EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者的單臂、多中心II期研究。研究中，舒沃替尼單藥治療ORR達(dá)60.8%，DCR達(dá)87.6%。憑借這一優(yōu)異表現(xiàn)，舒沃替尼已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，為EGFR exon20ins突變型患者帶來(lái)了全新的靶向治療選擇。

圖：值得關(guān)注進(jìn)展7

專(zhuān)家介紹

劉哲峰 教授

• 解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心腫瘤內(nèi)科/放射治療科主任
  

• 主任醫(yī)師、教授、研究生導(dǎo)師
  

• 中央軍委保健委員會(huì)會(huì)診專(zhuān)家
  

• CSCO：理事、青年專(zhuān)家委員會(huì)副主委、老年腫瘤防治/非小細(xì)胞肺癌/小細(xì)胞肺癌/免疫治療/血管靶向治療專(zhuān)委會(huì)委員
  

• CACA：小細(xì)胞肺癌/縱隔腫瘤整合康復(fù)專(zhuān)委會(huì)常委、腫瘤內(nèi)科學(xué)專(zhuān)委會(huì)委員
  

• 北京癌癥防治學(xué)會(huì)：免疫治療不良事件管理專(zhuān)委會(huì)主委

責(zé)任編輯：Sheep

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