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2024中國(guó)肺癌領(lǐng)域重磅臨床研究發(fā)布,哪些研究改變了臨床實(shí)踐?
整理 | Sonia
2025年7月4日至5日,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)與北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)共同主辦的“2025年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度進(jìn)展研討會(huì)(BOC)暨Best of ASCO 2025 China” 在南京隆重召開(kāi)。
來(lái)自解放軍總醫(yī)院的劉哲峰教授,進(jìn)行了題為《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展2024肺癌篇》的精彩分享。醫(yī)學(xué)界特整理此次匯報(bào)精華內(nèi)容,以饗讀者。
2024年中國(guó)肺癌研究文章發(fā)表情況概述
2024年,依然是中國(guó)肺癌研究結(jié)碩果的一年。
在中國(guó)肺癌領(lǐng)域研究者發(fā)文量排名中,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院胡堅(jiān)教授位列前三名。在研究機(jī)構(gòu)發(fā)文量排名中,來(lái)自北、上、廣三個(gè)城市的研究機(jī)構(gòu)中有15家上榜,四川大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院&北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)分列前三。
圖:2024年中國(guó)肺癌領(lǐng)域不同研究者及研究機(jī)構(gòu)文章發(fā)表量匯總
2024年中國(guó)肺癌研究前沿進(jìn)展匯報(bào)
在2024中國(guó)肺癌領(lǐng)域的眾多研究中,經(jīng)CSCO青年專(zhuān)家委員會(huì)肺癌小組的10位來(lái)自全國(guó)不同醫(yī)院的專(zhuān)家,綜合論文的影響力、是否納入指南、是否改善了臨床實(shí)踐、研究的開(kāi)創(chuàng)性和創(chuàng)新性等多種因素,共提名擬入選研究32項(xiàng),主要研究進(jìn)展3項(xiàng),值得關(guān)注的研究7項(xiàng)。
圖:主要研究進(jìn)展3項(xiàng)
- 3項(xiàng)主要研究進(jìn)展
1.LAURA研究
LAURA研究是一項(xiàng)評(píng)估EGFR突變III期不可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者在根治性放化療后接受奧希替尼維持治療的III期臨床試驗(yàn)。該研究填補(bǔ)了全球在此類(lèi)患者維持治療策略上的證據(jù)空白,為EGFR突變陽(yáng)性局部晚期NSCLC患者的精準(zhǔn)治療提供了堅(jiān)實(shí)依據(jù),標(biāo)志著靶向治療在該人群中實(shí)現(xiàn)了從早期、晚期到術(shù)后維持的全程管理閉環(huán)。
基于LAURA研究的積極結(jié)果,美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)與美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)指南均已將奧希替尼維持治療納入推薦策略,推動(dòng)了EGFR突變局晚期NSCLC治療模式的更新升級(jí)。
圖:LAURA研究
2.ADRIATIC研究
ADRIATIC研究是一項(xiàng)評(píng)估局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC)患者在同步放化療后接受度伐利尤單抗維持治療的III期臨床試驗(yàn)。該研究首次在該人群中驗(yàn)證了免疫治療的生存獲益,填補(bǔ)了全球在LS-SCLC治療中缺乏免疫治療循證依據(jù)的空白。
研究結(jié)果顯示,與單純放化療相比,度伐利尤單抗維持治療顯著改善了總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),兩年及三年OS率均提升約10%,在預(yù)后較差的SCLC患者中尤為難得。
基于ADRIATIC研究的積極數(shù)據(jù),NCCN指南和ASCO指南已將度伐利尤單抗維持治療納入LS-SCLC的推薦方案,標(biāo)志著免疫治療在SCLC治療全周期中的應(yīng)用進(jìn)一步拓展。
圖:ADRIATIC研究
3.HARMONI-A研究
HARMONI-A研究主要針對(duì)EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者在TKI耐藥后的治療策略,評(píng)估依沃西單抗聯(lián)合化療能否改善其臨床結(jié)局。研究結(jié)果顯示,該方案可使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低54%,并在合并腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出明確的療效優(yōu)勢(shì)。
基于這一具有突破性的研究成果,依沃西單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),并納入醫(yī)保支付范圍,為EGFR突變耐藥后的患者提供了全新的治療選擇。
圖:HARMONI-A研究
- 7項(xiàng)值得關(guān)注的研究
1.ALINA研究
由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領(lǐng)銜,ALINA研究探索了完全切除的ALK陽(yáng)性NSCLC患者在術(shù)后輔助階段使用阿來(lái)替尼相較于傳統(tǒng)化療的治療效果。研究結(jié)果顯示,IIA至IIIA期患者從術(shù)后輔助阿來(lái)替尼治療中獲得顯著獲益,為ALK陽(yáng)性NSCLC患者的術(shù)后管理提供了新證據(jù),也推動(dòng)了術(shù)后靶向治療策略的進(jìn)一步完善。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展1
2.基于外周血基因組免疫分型(bGIS)的免疫治療策略?xún)?yōu)化研究
該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起,是10項(xiàng)入選研究中唯一一項(xiàng)基礎(chǔ)-臨床轉(zhuǎn)化類(lèi)研究。研究通過(guò)對(duì)三項(xiàng)III期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中的外周血樣本進(jìn)行深度分子挖掘,構(gòu)建了基于ctDNA的bGIS。該模型可有效區(qū)分免疫聯(lián)合化療的潛在獲益者與無(wú)效者,為免疫治療的精準(zhǔn)化提供了全球首個(gè)ctDNA基礎(chǔ)上的免疫分型方法,具有高度創(chuàng)新性和廣泛的應(yīng)用前景。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展2
3.ETER-701研究
該研究由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起,探索在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)基礎(chǔ)治療中加入抗血管生成小分子藥物的可能性。研究顯示,在化療聯(lián)合免疫治療基礎(chǔ)上添加安羅替尼,中位OS達(dá)19.32個(gè)月,創(chuàng)下ES-SCLC研究中的歷史新高。然而,考慮到安羅替尼本身在SCLC中的既有應(yīng)用,未來(lái)仍需進(jìn)一步比較聯(lián)合治療與序貫治療的最佳路徑。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展3
4.TEAILBLAZER研究
由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授與周清教授共同牽頭,該驗(yàn)證性II期單臂研究評(píng)估了SHR-1701(同時(shí)靶向PD-L1與TGF-β)在NSCLC患者中的療效。目前該類(lèi)雙功能藥物在NSCLC中的臨床數(shù)據(jù)尚屬稀缺。研究結(jié)果顯示,客觀緩解率(ORR)達(dá)58%,疾病控制率(DCR)高達(dá)93%,展現(xiàn)出該類(lèi)新機(jī)制藥物在肺癌治療中的巨大潛力。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展4
5.NEOTORCH研究
該研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭,評(píng)估了特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于可切除NSCLC患者的圍術(shù)期治療效果。研究結(jié)果顯示,該方案可顯著延長(zhǎng)無(wú)事件生存期(EFS),復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低60%。基于此結(jié)果,特瑞普利單抗成為中國(guó)首個(gè)、也是目前唯一獲批用于肺癌圍術(shù)期治療的PD-1單抗,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)免疫治療藥物在肺癌治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展5
6.ASTRUM-004研究
由同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院周彩存教授牽頭的ASTRUM-004研究,評(píng)估了斯魯利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鱗狀NSCLC的療效。目前數(shù)據(jù)顯示,中位OS超過(guò)22個(gè)月,為晚期肺鱗癌患者提供了新的治療選項(xiàng),也為PD-1單抗在鱗狀NSCLC中的應(yīng)用提供了新的循證基礎(chǔ)。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展6
7.WUKONG-6研究
由北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授和浙江省腫瘤醫(yī)院范云教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的WUKONG-6研究,是一項(xiàng)針對(duì)EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者的單臂、多中心II期研究。研究中,舒沃替尼單藥治療ORR達(dá)60.8%,DCR達(dá)87.6%。憑借這一優(yōu)異表現(xiàn),舒沃替尼已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,為EGFR exon20ins突變型患者帶來(lái)了全新的靶向治療選擇。
圖:值得關(guān)注進(jìn)展7
專(zhuān)家介紹
劉哲峰 教授
解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心腫瘤內(nèi)科/放射治療科主任
主任醫(yī)師、教授、研究生導(dǎo)師
中央軍委保健委員會(huì)會(huì)診專(zhuān)家
CSCO:理事、青年專(zhuān)家委員會(huì)副主委、老年腫瘤防治/非小細(xì)胞肺癌/小細(xì)胞肺癌/免疫治療/血管靶向治療專(zhuān)委會(huì)委員
CACA:小細(xì)胞肺癌/縱隔腫瘤整合康復(fù)專(zhuān)委會(huì)常委、腫瘤內(nèi)科學(xué)專(zhuān)委會(huì)委員
北京癌癥防治學(xué)會(huì):免疫治療不良事件管理專(zhuān)委會(huì)主委
責(zé)任編輯:Sheep
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