近日,由淄博市醫療器械龍頭企業藍帆醫療股份有限公司牽頭修訂的強制性國家標準GB 24788-2025《醫用手套安全技術要求》正式發布。這不僅是行業技術門檻的重要提升,更是守護醫療安全的關鍵一步。
新強制性國家標準整合并升級了原有分散的技術要求,在修訂強制性國家標準《醫用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量》的基礎上,吸納了涉及一次性滅菌橡膠外科手套、醫用橡膠檢查手套及聚氯乙烯醫用檢查手套的三項強制性國標核心安全規范。它明確規定了包括防止過敏的“水抽提蛋白質限量”、降低感染風險的“微生物指標”“表面殘余粉末限量”“環氧乙烷殘留量”以及相應的試驗方法在內的四大核心安全指標。
作為全球醫用手套重要生產與消費國,我國將產品質量視為守護醫患健康安全的生命線。這一強制性國標如同一道堅實的質量閘門,通過提升市場準入門檻,將強力規范生產秩序、保障產品質量、增強市場競爭力,為我國醫用手套產業的高質量發展與技術進步注入強勁動能。
國家強制性標準具有法律約束力,不符合標準的產品嚴禁生產、銷售或進口。藍帆醫療成功主導此項涉及重大健康安全、技術要求高、周期漫長的標準修訂,充分彰顯了其行業領軍地位與市場影響力,為企業贏得未來發展主動權奠定堅實基礎。
據悉,這項凝聚產業智慧與嚴格監管要求的新國標將于2028年6月1日正式實施,為醫療防護安全筑牢新的技術基石。
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責任編輯:劉宗堯
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