7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat在關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)BaxHTN中取得積極結(jié)果，顯著降低未控制或難治性高血壓患者的收縮壓（SBP），并成功達(dá)成主要和所有次要終點(diǎn)。

Baxdrostat是一款高選擇性、first-in-class潛力的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑，通過(guò)靶向CYP11B2酶來(lái)抑制醛固酮的合成，從源頭糾正高血壓中的醛固酮失調(diào)問(wèn)題。與傳統(tǒng)RAAS通路阻斷藥物不同，Baxdrostat能夠在不影響皮質(zhì)醇水平的前提下有效降低醛固酮，展現(xiàn)出優(yōu)越的靶向選擇性，選擇性是皮質(zhì)醇合成酶的100倍以上。

該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共納入796例患者，涵蓋使用兩種抗高血壓藥物但血壓仍未控制的患者，以及使用三種及以上藥物（含利尿劑）治療但依舊血壓頑固的患者群體。

本次III期數(shù)據(jù)顯示，在12周治療后，1mg與2mg劑量組的患者平均坐位收縮壓顯著優(yōu)于安慰劑組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。此外，在頑固性高血壓亞組、舒張壓下降幅度及達(dá)標(biāo)率（SBP<130mmHg）等多個(gè)次要終點(diǎn)上也取得良好表現(xiàn)。藥物整體耐受性良好，未觀察到顯著安全性風(fēng)險(xiǎn)。

Baxdrostat最初由CinCor Pharma開(kāi)發(fā)，阿斯利康于2023年以18億美元收購(gòu)該公司并納入自身心血管管線。當(dāng)前，Baxdrostat還在拓展心力衰竭等適應(yīng)癥的研究，詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)將于2025年8月歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)上公布。

高血壓作為全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的慢性疾病之一，現(xiàn)有治療方案雖多，但仍有超過(guò)一半患者血壓控制不佳，其中約25%患者的病因與醛固酮水平異常有關(guān)。針對(duì)ALDOS的選擇性抑制劑可望為這一類患者提供精準(zhǔn)治療新方案。目前，全球進(jìn)入III期階段的同類藥物僅有Baxdrostat與Lorundrostat，后者也已在2024年3月完成關(guān)鍵III期研究。

阿斯利康此次試驗(yàn)結(jié)果表明，Baxdrostat或有望成為20年來(lái)高血壓治療領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng)新機(jī)制突破，為全球13億高血壓患者中最難控制的一類人群帶來(lái)新的希望。