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近期，重慶市2名患者使用臨床研究抗癌藥情況引發(fā)社會(huì)關(guān)注。重慶市衛(wèi)健委、重慶市藥監(jiān)局、沙坪壩區(qū)人民政府等單位組成聯(lián)合調(diào)查組，開展調(diào)查核實(shí)。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生李某存在違規(guī)推薦銷售人員及補(bǔ)開藥方的行為，醫(yī)藥代表冉某元有偽造文件從企業(yè)套取臨床研究藥品提供給患者的行為。

此外，該事件還涉及沙坪壩區(qū)3家藥房和1家私人診所，上述所有涉事個(gè)人和機(jī)構(gòu)全部被問(wèn)責(zé)。

7月13日，央視新聞發(fā)布情況通報(bào)。

官方通報(bào)：涉事醫(yī)生、藥業(yè)公司、藥房、個(gè)體診所均被問(wèn)責(zé)

據(jù)官方通報(bào)，患者唐女士2017年6月被診斷為宮頸癌，在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱重慶市腫瘤醫(yī)院）進(jìn)行治療，主治醫(yī)生為李某。

唐女士表示，她在重慶市腫瘤醫(yī)院住院期間，通過(guò)醫(yī)生李某的推薦，選擇了價(jià)格相對(duì)便宜的卡度尼利單抗注射液（該藥品已于2022年6月上市，以下簡(jiǎn)稱卡度尼利單抗）。其間，醫(yī)生李某還向唐女士推薦認(rèn)識(shí)康方藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱康方藥業(yè)）銷售人員冉某元。

另一位宮頸癌患者李女士，從2016年8月起，也在重慶市腫瘤醫(yī)院進(jìn)行治療，其主治醫(yī)師同樣為李某。

在巫山縣人民醫(yī)院住院治療的李女士。

2023年8月，李女士病情復(fù)發(fā)并轉(zhuǎn)移，醫(yī)生李某又向其推薦使用卡度尼利單抗注射液。

李女士還通過(guò)其他人員獲取到冉某元的聯(lián)系方式，并于2024年4月17日開始自行在院外購(gòu)買使用該藥。

李女士使用的卡度尼利單抗。

2024年4月至2025年2月，李女士從冉某元處共獲取藥品70支。其中，以13220元/支的價(jià)格自行在藥店購(gòu)買市售藥品6支（共計(jì)79320元）、獲慈善贈(zèng)藥5支、免費(fèi)領(lǐng)取臨床研究藥品59支。

經(jīng)聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查，冉某元作為康方藥業(yè)的銷售人員，通過(guò)偽造醫(yī)院研究立項(xiàng)文件、醫(yī)院倫理審批文件等材料，從自己供職企業(yè)內(nèi)套取臨床研究藥品，并經(jīng)冷鏈配送至藥店，再由李女士、唐女士免費(fèi)領(lǐng)取。

通報(bào)表示，醫(yī)生李某對(duì)兩名患者的處理情況各有不同，其中，對(duì)李女士的處理屬正常診療活動(dòng)范疇；而向唐女士補(bǔ)開處方、推薦銷售人員冉某元等行為，則違反了醫(yī)風(fēng)醫(yī)德建設(shè)的相關(guān)規(guī)定。

因此。主管部門給予醫(yī)生李某警告、約談、暫停處方權(quán)等處理。重慶市衛(wèi)生健康委對(duì)重慶市腫瘤醫(yī)院進(jìn)行了約談，并責(zé)令限期整改。

對(duì)于涉事的康方藥業(yè)，聯(lián)合調(diào)查組認(rèn)為，該公司工作人員盡管實(shí)施了偽造印章、偽造醫(yī)生處方簽的行為，但尚不構(gòu)成刑事犯罪。公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了法制教育和批評(píng)。

此外，通報(bào)還表示，為唐、李2位患者提供臨床研究藥品的3家藥店，其行為不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，被給予警告處罰。

2名患者領(lǐng)取藥品后到一家個(gè)體診所輸注，由于該診所存在醫(yī)務(wù)人員對(duì)輸注藥品未認(rèn)真核查、未規(guī)范書寫醫(yī)療文書等違規(guī)行為，被沙坪壩區(qū)衛(wèi)健委立案調(diào)查，并從重處罰4.1萬(wàn)元，對(duì)涉事醫(yī)生給予警告，罰款1.5萬(wàn)元，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員信用監(jiān)管。

卡度尼利單抗注射液說(shuō)明書。

患者：身體情況惡化，生活無(wú)法自理

根據(jù)聯(lián)合調(diào)查組的通報(bào)，2025年2月18日，患者李女士在巫山縣人民醫(yī)院先后進(jìn)行胸部X片、胸部CT檢查，提示肺部感染、間質(zhì)性肺炎可能。

7月14日，封面新聞?dòng)浾呗?lián)系到李女士。她表示，使用醫(yī)藥代表提供的臨床研究藥品后，突發(fā)肺損傷，“今年4月，又被確診為重度通氣功能障礙（肺功能4級(jí)傷殘），日常活動(dòng)（如吃飯、說(shuō)話）會(huì)引發(fā)劇烈咳嗽，生活無(wú)法自理。”

今年4月，李女士在西南醫(yī)院診斷出肺功能問(wèn)題。

李女士表示，身體的主要問(wèn)題在肺部，因肺部問(wèn)題也無(wú)法繼續(xù)抗癌治療。幸運(yùn)的是，原發(fā)宮頸癌細(xì)胞并未轉(zhuǎn)移，暫未危及生命。

李女士與醫(yī)生李某的聊天記錄。

“目前主要是在家吃藥?kù)o養(yǎng)治療，還是希望能去到北京上海的大醫(yī)院進(jìn)行治療。”

李女士表示，目前她正在和康方藥業(yè)協(xié)商賠償事宜，“但還沒(méi)有進(jìn)展。”

隨后，記者聯(lián)系到康方藥業(yè)，表示希望了解后續(xù)處理情況。工作人員稱，會(huì)將問(wèn)題轉(zhuǎn)交至責(zé)任部門處理。截至發(fā)稿，記者未收到康方藥業(yè)的任何回復(fù)。

天眼查App信息顯示，康方藥業(yè)成立于2017年，是一家位于廣州的醫(yī)藥制造企業(yè)，注冊(cè)資本金2億元人民幣。

（部分圖片由受訪者提供）