2025年7月15日,創新腦腫瘤靶向放射治療科技公司GT醫療科技(GT Medical Technologies)宣布完成總額5300萬美元(約合3.8億人民幣)的D輪股權融資,融資規模超出原定計劃。此次融資將為公司加速GammaTile腦腫瘤治療技術的商業化擴展及臨床試驗提供資金支持。
本輪融資分為兩階段。首輪于2025年1月完成,籌資3700萬美元,由Evidity Health Capital領投,Accelmed Partners、MVM Partners、Gilde Healthcare以及Medtech Venture Partners等現有投資者參與。
隨后,GT醫療科技在近期完成了1600萬美元的最終輪融資,新投資者包括FemHealth Ventures、Warren Point Capital,以及一家未披露身份的戰略投資者。此外,所有現有投資者均追加投資承諾,顯示出資本市場對GammaTile技術商業潛力的信心。
“擴大D輪融資規模使我們能夠專注于為患者帶來實質性成果,展望未來,”GT醫療科技首席執行官Per Langoe表示。“我們感謝投資者的持續支持,因為我們在擴大GammaTile的商業足跡和臨床計劃方面持續取得進展。”
# 融資背景與用途
GT醫療科技自2017年成立以來,已完成8輪融資,總額超過1.24億美元。此次D輪融資不僅超額認購,也延續了資本市場對腦腫瘤微創治療領域創新技術的高度關注。交易資金主要來源于股權融資,部分新投資者的加入為公司未來戰略合作和市場拓展埋下伏筆。公司計劃將D輪融資主要用于以下方向:
商業化擴展:加速GammaTile在美國市場的推廣,包括擴大銷售團隊、加強市場教育、提升醫院采納率。目前GammaTile已在全美逾100家醫院落地使用,覆蓋學術及社區醫療體系。
臨床試驗推進:
ROADS試驗:針對新診斷腦轉移瘤,旨在驗證GammaTile在提高無進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)方面的潛力。
GESTALT試驗:聚焦新診斷膠質母細胞瘤(GBM)患者,通過精準靶向放療,力求改善局部控制與患者長期預后。
技術迭代:持續優化GammaTile的劑量控制、植入流程及適應癥拓展,包括探索其他腦部腫瘤治療可能性。
# 行業背景與未滿足需求
腦腫瘤治療是神經外科和腫瘤學領域公認的技術難點,尤其是膠質母細胞瘤(GBM),其年發病率約為3-6.4/10萬人,占中樞神經系統腫瘤的23.3%,惡性腫瘤的78.3%。即便采用當前的標準Stupp方案(手術+放療+替莫唑胺化療),患者的中位生存期通常僅在12-15個月之間,復發率高,遠期控制差。
腦轉移瘤同樣是神經腫瘤學中的重要疾病負擔,隨著全身腫瘤治療的進步,患者生存期延長,腦轉移瘤的發生率持續上升,已成為急需創新治療方案的領域。
傳統放療如外部束放射治療(EBRT),通常要求患者術后等待傷口愈合再開始治療,治療周期長,且存在健康腦組織過度輻射的風險。這種治療間隙被視為腫瘤細胞重新增殖的“窗口期”,大大增加了復發可能。
近年來,腦腫瘤治療正在向微創化、個體化、精準放療方向發展。圍手術期即刻放療模式被認為有望解決傳統放療中的時間延遲問題,通過在手術切除后即刻實施放射治療,能夠在腫瘤殘余細胞數量最少時精準打擊病灶。
全球神經外科放療市場持續增長,預計到2030年市場規模可達160億美元。資本市場與醫療機構均高度關注如何通過新興技術,改善腦腫瘤患者的生存期與生活質量。
# GammaTile技術介紹技術原理與機制
GammaTile是一款FDA批準的可生物吸收植入式放射治療產品,用于治療新診斷或復發性腦腫瘤。產品核心為膠原基質瓦片,內部嵌入銫-131放射性同位素種子。外科醫生在腫瘤切除術后將GammaTile直接植入手術腔內,放射源即刻開始釋放局部高劑量輻射,精準殺傷殘留腫瘤細胞。
其劑量釋放特點尤為關鍵:
術后10天內釋放約50%的治療劑量
30天內釋放88%
6周內釋放95%以上
這使得GammaTile能夠在病灶最脆弱的術后階段提供有效治療,降低復發風險。
與EBRT不同,GammaTile無需術后等待,減少治療間隙。同時,放射劑量局部集中,顯著降低對健康腦組織的損傷。數據顯示,GammaTile放療相關不良反應發生率僅為7.6%,遠低于EBRT的18%-48%。
GammaTile于2019年獲得FDA 510(k)批準,成為過去十年唯一獲批用于腦腫瘤治療的可植入式放射治療產品。截至2025年,GammaTile已治療超過1900名患者,其中逾800人參與了臨床研究。其在美國市場的商業化落地迅速,目前已進入超過100家領先醫療中心的臨床應用,包括USC腦腫瘤中心、AdventHealth Orlando、Inova Fairfax等知名機構。
臨床研究表明,GammaTile的即刻放療模式能夠在局部控制率、無進展生存期以及總體生存期方面展現潛在優勢。兩項關鍵試驗——ROADS和GESTALT——正進一步驗證GammaTile在腦轉移瘤和GBM中的療效與安全性。
市場定位與差異化
GammaTile在腦腫瘤治療領域占據差異化市場定位。相較傳統Stupp方案及EBRT,其創新之處在于:
即時放療:手術即放療,縮短治療周期
精準劑量控制:減少對健康組織的損傷
植入式設計:治療靶向性更強,減少術后復發風險
簡化患者流程:減少門診輻射治療次數,改善患者生活質量
在當前缺乏創新的腦腫瘤放療領域,GammaTile被認為是推動治療模式革新的關鍵產品。
# 商業化進展
自2020年全面上市以來,GammaTile已被全美超過100家醫療機構采納使用。2025年4月,GT醫療科技推出“GammaTile卓越中心計劃”,認證在GammaTile應用上表現突出的醫療機構。這些卓越中心不僅承擔臨床治療,也推動GammaTile的臨床教育及經驗分享。
在產業鏈整合方面,GT醫療科技已與Theragenics Corporation建立分銷合作,擴大銫-131同位素在放射治療領域的應用。
此外,公司通過收購Perspective Therapeutics旗下Isoray Medical的銫-131資產,成為癌癥治療用銫-131近距離放射治療種子的唯一制造商。這一布局不僅強化了GammaTile的原料供應安全,也提高了公司在全球放療市場的競爭門檻。
# 公司介紹
GT醫療科技成立于2017年,總部位于美國亞利桑那州坦佩,由一批腦腫瘤領域的神經外科和腫瘤學專家共同創立。公司致力于開發創新的放射治療解決方案,聚焦腦腫瘤等重大未滿足臨床需求領域。
自成立以來,GT醫療科技憑借GammaTile技術在業內獲得高度關注。公司首席執行官Per Langoe帶領團隊持續推動產品創新、市場拓展及多中心臨床研究。GammaTile已成為過去十年間唯一獲得FDA批準的膠質母細胞瘤可植入式放射治療方案,被業界視為腦腫瘤治療領域的重要創新突破。
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