近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》（以下簡稱《計(jì)劃》）。《計(jì)劃》提出十二項(xiàng)核心任務(wù)，進(jìn)一步規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，形成平臺(tái)和商戶有效自治、政府高效監(jiān)管的多元共治格局，推動(dòng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展，保障藥品質(zhì)量安全。詳見↓

一、《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》（以下簡稱《行動(dòng)計(jì)劃》）制定的背景是什么？

近年來，隨著電子商務(wù)快速發(fā)展，藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）網(wǎng)絡(luò)銷售迅速發(fā)展，成為公眾獲取藥品的重要渠道。為貫徹落實(shí)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，推動(dòng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展，保障藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，上海市藥品監(jiān)督管理局組織起草了《行動(dòng)計(jì)劃》，探索建立適用于本市藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管的新方法、新手段，為本市未來三年藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作提供科學(xué)指引。

二、《行動(dòng)計(jì)劃》起草的總體思路是什么？

監(jiān)管為民、服務(wù)監(jiān)管。堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，督促平臺(tái)和商戶落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，優(yōu)化監(jiān)管模式，促進(jìn)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)在規(guī)范中發(fā)展，確保藥品質(zhì)量安全、秩序和公眾權(quán)益。

技術(shù)賦能、數(shù)智監(jiān)管。充分發(fā)揮信息科技手段在藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管中的作用，提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”水平，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快制快”。

線上線下融合監(jiān)管。通過對(duì)線下經(jīng)營企業(yè)的常態(tài)化監(jiān)管，促進(jìn)線上的合規(guī)；通過線上大數(shù)據(jù)監(jiān)測評(píng)估線下監(jiān)管質(zhì)量，形成良好的法治環(huán)境。

信用監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)治理。加強(qiáng)信用分級(jí)分類監(jiān)管，提升監(jiān)管的靶向性和精準(zhǔn)度。完善藥品網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)防控體系，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和處置能力，守牢藥品安全底線。

協(xié)同監(jiān)管、社會(huì)共治。通過政策引導(dǎo)和技術(shù)支持，推動(dòng)建立企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局，營造網(wǎng)絡(luò)銷售良好的消費(fèi)信心。

三、《行動(dòng)計(jì)劃》的主要內(nèi)容是什么？

《行動(dòng)計(jì)劃》涵蓋四個(gè)部分，共計(jì)十二項(xiàng)核心任務(wù)，系統(tǒng)化推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)治理體系建設(shè)。

第一部分堅(jiān)持問題導(dǎo)向，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)，包括三項(xiàng)任務(wù)：（1）加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，智能監(jiān)測、分析、預(yù)測本市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)；（2）落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置，依法采取累進(jìn)制懲戒措施，有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患；（3）加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同，建立健全跨部門綜合監(jiān)管機(jī)制，凝聚監(jiān)管合力。

第二部分強(qiáng)化數(shù)智監(jiān)管，提升“以網(wǎng)管網(wǎng)”能力，包括三項(xiàng)任務(wù)：（1）激發(fā)數(shù)據(jù)要素應(yīng)用價(jià)值，強(qiáng)化數(shù)據(jù)的有效歸集和分析應(yīng)用，推進(jìn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共建共享；（2）完善藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)，提高網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的執(zhí)法效能；（3）優(yōu)化電子數(shù)據(jù)取證平臺(tái)，提升電子數(shù)據(jù)取證能力。

第三部分優(yōu)化監(jiān)管方式，提升網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管效能，包括三項(xiàng)任務(wù)：（1）完善信用分級(jí)分類監(jiān)管，構(gòu)建“采信、評(píng)信、用信”的信用監(jiān)管閉環(huán)機(jī)制；（2）提升涉企檢查效能，構(gòu)建“無感監(jiān)管、有感服務(wù)”的高效監(jiān)管模式；（3）提升網(wǎng)絡(luò)檢查稽查能力，推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管骨干數(shù)量與質(zhì)量雙提升。

第四部分強(qiáng)化社會(huì)共治，形成網(wǎng)絡(luò)治理新格局，包括三項(xiàng)任務(wù)：（1）優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管措施，通過培訓(xùn)、合規(guī)指引等措施，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營；（2）推動(dòng)建立共治聯(lián)盟，引導(dǎo)平臺(tái)和商戶有效自治；（3）推動(dòng)社會(huì)多方參與，加強(qiáng)法律宣貫，發(fā)揮行業(yè)組織作用，暢通投訴舉報(bào)渠道，構(gòu)建全民共治生態(tài)。

四、《行動(dòng)計(jì)劃》中“平臺(tái)”指什么？

《行動(dòng)計(jì)劃》中“平臺(tái)”包括《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中涉及的“藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)”《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中涉及的“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)”以及《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中涉及的“化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者”。

平臺(tái)的管理，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)中發(fā)揮著獨(dú)特作用，是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。落實(shí)平臺(tái)、商戶主體責(zé)任，加強(qiáng)平臺(tái)內(nèi)部管理，對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的規(guī)范和市場的有序發(fā)展具有重要意義。

五、《行動(dòng)計(jì)劃》對(duì)平臺(tái)管理提出哪些舉措以實(shí)現(xiàn)健康規(guī)范發(fā)展？

通過制定本市平臺(tái)的行業(yè)指導(dǎo)性文件，引導(dǎo)平臺(tái)完善質(zhì)量管理體系。督促平臺(tái)加強(qiáng)入駐商戶管理、落實(shí)藥品追溯要求、及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化預(yù)防為先和源頭治理。支持平臺(tái)運(yùn)用信用工具對(duì)入駐商戶進(jìn)行管理，促進(jìn)信用信息共享。鼓勵(lì)平臺(tái)運(yùn)用人工智能算法等建立高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)識(shí)別處置機(jī)制，以高效管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范發(fā)展。探索開放公共數(shù)據(jù)核驗(yàn)服務(wù)，為平臺(tái)合規(guī)經(jīng)營審核提供數(shù)據(jù)支撐；鼓勵(lì)本市平臺(tái)開放異常商戶和產(chǎn)品等數(shù)據(jù)，并依托行業(yè)協(xié)會(huì)推進(jìn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共建共享。鼓勵(lì)平臺(tái)通過公眾號(hào)、短視頻等方式打造藥品網(wǎng)絡(luò)宣傳新IP，提升公眾藥品安全意識(shí)。引導(dǎo)本市平臺(tái)和商戶建立共治聯(lián)盟，形成平臺(tái)和商戶有效自治、政府高效監(jiān)管的多元共治格局，促進(jìn)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

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編輯：張思源

資料：上海發(fā)布

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