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2025年7月18日

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• 賽諾菲21價肺炎球菌疫苗中國獲批臨床
• 中慧元通生物沖刺港交所IPO，核心疫苗產品成關鍵
• RSV抗體針接種率低，弱勢群體更難獲保護
• FDA批準GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix預充式注射器，簡化接種流程
• Quest Diagnostics推出奧羅普切病毒檢測新方法
• 西太平洋多國登革熱疫情蔓延
• 塞拉利昂II型猴痘疫情特點及防控建議

企業動態

中慧元通生物沖刺港交所IPO，核心疫苗產品成關鍵

中慧元通生物有望本周通過港交所聆訊并開啟招股，此前已于2025年6月獲境外上市備案，擬發行不超過1.38億股。該公司2018-2021年累計融資9.95億元，2021年B輪融資后估值達41.89億元。核心產品包括已上市的3歲及以上四價流感病毒亞單位疫苗，6-35月齡該疫苗的NDA申請已受理，另有兩款疫苗完成Ⅰ期臨床。公司94名研發人員中近四成六有碩博學歷，擁有三大疫苗開發平臺，2023年及2024年前三季度研發成本分別為2.83億、1.65億、1.43億元。

來源：網絡

賽諾菲21價肺炎球菌疫苗中國獲批臨床

賽諾菲中國宣布，其與SK生物合作開發的21價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV21疫苗）獲國家藥監局藥審中心批準開展臨床研究。該疫苗是全球首款進入三期臨床試驗的嬰幼兒20價及以上肺炎球菌多糖結合疫苗候選產品，此前已在全球多地啟動相應人群的三期臨床試驗。

來源:財聯社

國際新聞

塞拉利昂II型猴痘疫情特點及防控建議

2025年，猴痘在非洲多國流行，西非和中非森林地區已成疫區。美國疾控中心確認，塞拉利昂正暴發II型猴痘疫情，20 - 39歲男女感染比例相近，存在人際傳播，包括性接觸及親密接觸。

截至2025年7月17日，疾控中心建議赴塞拉利昂且有高風險活動的旅行者接種疫苗，標準為間隔至少28天接種兩劑JYNNEOS疫苗，該疫苗在美國診所和藥店有售。此外，法國2025年提供加強針，目前研究聚焦嬰兒、哺乳期及孕婦接種的風險與收益。

來源：vax-before-travel

西太平洋多國登革熱疫情蔓延

太平洋共同體近期報告，西太平洋多個島國的蚊媒疾病（如登革熱）病例激增。截至2025年7月16日，美屬薩摩亞、澳大利亞、庫克群島等八國已確認登革熱病例，其中美屬薩摩亞于7月初宣布疫情為公共衛生緊急狀態，并針對1型和2型登革病毒發布紅色警報。

為警示國際旅行者，美國疾控中心于7月17日重申1級旅行健康建議，提醒前往16個疫情國家的游客采取防蚊措施，如使用 EPA 注冊驅蚊劑、穿長袖衣物等。目前多數涉疫國可接種登革熱疫苗，但美國暫未普及，僅波多黎各的兒童可接種（當地登革熱已流行）。

來源：vax-before-travel

Quest Diagnostics推出奧羅普切病毒檢測新方法

2025年7月，美國疾控中心指出，過去兩年中南美洲、中美洲及加勒比地區報告的奧羅普切病毒引發關注，其癥狀與基孔肯雅熱、登革熱等蚊媒疾病重疊，增加診斷難度。

新澤西州的Quest Diagnostics宣布推出該病毒診斷檢測，今夏晚些時候，其加州實驗室將啟用PCR技術檢測，本季度晚些時候跟進血清學檢測。PCR可在感染早期識別病毒RNA，血清學檢測則通過抗體診斷后期感染。Quest高管稱此舉為應對潛在公共衛生威脅提供支持。目前該病毒無疫苗和特效藥，疾控中心建議避免前往疫情地區并防蚊，巴西報告了母嬰傳播案例，正處調查中。

來源：vax-before-travel

FDA批準GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix預充式注射器，簡化接種流程

美國FDA批準了GSK公司帶狀皰疹疫苗Shingrix的預充式注射器新劑型。該疫苗最初于2017年獲批用于50歲及以上成人，2021年擴展至18歲及以上免疫功能低下人群，新劑型適用人群不變。

原劑型需醫護人員臨用前混合兩個獨立小瓶（凍干抗原和液體佐劑），新劑型簡化了這一流程。獲批依據為新老劑型“技術可比性”數據（未公開）。此外，該預充式注射器已獲歐洲藥品管理局受理，GSK計劃在更多市場提交監管申請。

來源：healio

RSV抗體針接種率低，弱勢群體更難獲保護

研究顯示，2023-24年RSV季（美國FDA批準RSV單克隆抗體nirsevimab的首個賽季），僅35%符合條件的嬰兒接種了該抗體針。該針劑適用于8個月以下嬰兒及8-19個月高風險兒童，可預防RSV感染。

在費城兒童醫院的研究中，7200余名合格嬰兒僅約2500人接種，不同機構接種率在20%-65%。值得注意的是，公共保險覆蓋者、黑人嬰兒及生活在兒童機會較少地區的嬰兒接種率顯著更低，黑人嬰兒接種可能性比白人低47%， Medicaid或CHIP覆蓋者低21%。

研究排除了家長抗拒疫苗的原因（84%嬰兒完成其他疫苗接種），推測可能與保險覆蓋不確定性等因素有關，需進一步研究差異原因。

來源：usnews

* 此文僅用于向醫學人士提供科學信息，不代表本平臺觀點

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