2025年,中國化妝品新原料備案數(shù)量激增?。
國家藥監(jiān)局系統(tǒng)信息顯示,截至7月10日,2025年年度新原料備案總數(shù)量已達86款,僅比去年備案總量少4款。特別值得一提的是,其中的植物原料備案已達25款,占比29.06%,同比增長超47%。
2025年(截至7月10日)植物原料備案同比增長超47%的背后,是中國特色植物資源崛起,是原料企業(yè)、品牌方、ODM代工廠等全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新的階段性成果。
自2021年5月開啟新原料備案以來,植物原料數(shù)量迅速增長,由2022年的3款增至2024年的42款,而截至7月10日,2025年植物原料備案已經(jīng)達25款,這是政策松綁疊加本土資源價值釋放,驅動植物新原料備案“量質(zhì)齊升”。
植物原料備案這一“井噴”現(xiàn)象的核心驅動力在于:國家藥監(jiān)局通過《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》系統(tǒng)性優(yōu)化評審流程(如實施分級管理、簡化安全評價要求),顯著降低了創(chuàng)新準入壁壘;同時,廣東、浙江、云南等省份推出的區(qū)域扶持政策(包括檢測費用補貼、數(shù)據(jù)共享平臺建設等),進一步減輕了企業(yè)在合規(guī)性投入方面的負擔,形成“國家政策松綁+地方資源賦能”的雙輪創(chuàng)新助推機制。
植物提取物類原料占比72%
通過對25款植物原料備案進行梳理分類,其中“植物提取物類原料”數(shù)量為18款,占比72%;“其他”(植物油為核心)數(shù)量為7款,占比28%。
在這18款“植物提取物類原料”中,金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子實體提取物先后備案3次,備案企業(yè)分別是:昆明康爾迅生物、深圳杉海創(chuàng)新、上海瀾海生物。通過查詢,這一植物原料,在2024年已經(jīng)備案3次,目前累計備案已達6次。
公開資料表明,金耳(Naematelia aurantialba)子實體提取物作為化妝品原料的核心功效實現(xiàn)依賴于多糖(含量達銀耳的9倍)等活性成分的協(xié)同作用,其核心功效主要包括?:深層保濕與屏障強化、抗氧化與抗光老化、抗炎修護、促進肌膚再生。
在這18款“植物提取物類原料”中,“茶類”植物原料備案有3款:金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)花提取物、金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)葉提取物,備案企業(yè)均為廣西和桂集團;苦丁茶(ILEX KUDINGCHA)葉提取物,備案企業(yè)為廣州袋鼠媽媽集團。抗炎舒緩、抗氧化、抑制黑色素生成等,是這三植物原料的核心功效。通過查詢,“茶類”植物原料備案有7款,同樣是研發(fā)應用較多的原料之一。
“愈傷組織提取物”屬于特殊的植物來源原料,其核心特殊性主要包括可持續(xù)生產(chǎn)與資源保護、活性成分定向強化、再生修復機制獨特。在這18款“植物提取物類原料”中有2款:一是曇花(Epiphyllum oxypetalum)愈傷組織提取物,備案企業(yè)為杭州拾光欣雅生物。該原料核心功效為:保濕修護、促進細胞再生及增強皮膚屏障;二是華白及(Bletilla sinensis)愈傷組織提取物,備案企業(yè)為杭州蘭匠化妝品。該原料核心功效為:抗氧化、抗炎舒緩、美白淡斑。
而在“其他”7款植物原料備案中,“植物油”數(shù)量為4款:銀扇草(Lunaria Annua)籽油、浙江紅山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)籽油、滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油、陰香(Cinnamomum burmannii (Nees&T.Nees)Blume)枝/葉油。
這些植物油類化妝品原料,其核心功效可總結為:?通過富含的不飽和脂肪酸、維生素及抗氧化成分,在皮膚表面形成透氣保濕膜并滲透修護屏障,實現(xiàn)鎖水滋養(yǎng)、抗氧化防護及舒緩敏感的三維功效?。當然,具體功效因油種差異顯著,企業(yè)在開發(fā)時需按需求精選油源。
在“其他”7款植物原料備案中,有2款原料名稱比較特殊:一是秋子梨(Pyrus ussuriensis)果粉,二是水蘇糖(地黃根 植物提取物)。
華熙生物備案的“秋子梨(Pyrus ussuriensis)果粉”原料(國妝原備字20250042),有效促進“西部特色植物”產(chǎn)業(yè)化,其技術要求中明確其為?全果粉狀物?,需標注多糖、有機酸等含量范圍,屬于典型的?非單一組分植物原料?,該原料核心功效為:通過高含量多酚類(如原花青素、綠原酸)和天然果酸協(xié)同作用,實現(xiàn)抗氧化提亮、溫和角質(zhì)代謝及舒緩泛紅的綜合護膚效果?。
伽譽(河南)生物科技備案的“水蘇糖”(備案號:國妝原備字20250069)是單一化合物原料,該原料是以河南特色藥材地黃(Rehmannia glutinosa)的塊根為原料,采用植物提取工藝制得的天然四糖。其在化妝品中的核心功效為:?通過調(diào)節(jié)皮膚微生態(tài)平衡與增強屏障功能,實現(xiàn)靶向保濕修護、舒緩敏感及抗氧化防護的三維協(xié)同作用。?
貝泰妮成功備案4款植物新原料
在這成功備案的25款植物原料中,貝泰妮一家企業(yè)貢獻4款,占比16%,中國化妝品植物原料備案“一哥”定位穩(wěn)固:白刺花(SOPHORA DAVIDII)籽提取物、滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油、馬蘭(ASTER INDICUS)提取物、長梗冬青苷。
白刺花(SOPHORA DAVIDII)籽提取物,是貝泰妮2025年第一款植物原料、是其歷史上第13款化妝品新原料。白刺花籽實含高活性生物堿(如槐定堿、苦參堿)及多糖類成分,該提取物在化妝品中的核心功效為:?通過生物堿與多糖協(xié)同作用,實現(xiàn)抗氧化修護、抗炎舒緩及屏障強化的三重護膚效能。?
滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油,以滇牡丹籽仁為提取源,核心活性成分為:α-亞麻酸含量高達?74.09%?(為橄欖油的140倍),不飽和脂肪酸總量超?92%?,含植物甾醇、角鯊烯等活性物?。貝泰妮將滇牡丹籽油定位為高端抗衰成分矩陣的核心。
馬蘭(ASTER INDICUS)提取物,以馬蘭植物為提取源,采用超聲波輔助乙醇法提取工藝。該原料核心功效是:抗炎舒緩、光損傷防護、屏障修護。
長梗冬青苷,是貝泰妮第16款化妝品新原料。該原料的成功備案,標志著貝泰妮在植物單體成分研發(fā)領域的技術突破。該原料核心功效:抗炎舒緩、抗氧化修護、屏障強化。
國家藥監(jiān)局備案信息顯示,目前貝泰妮備案成功16款化妝品新原料(備案數(shù)量僅次于維琪科技18款),其中14款為植物原料(見下圖)。
貝泰妮之所以能在中國化妝品植物新原料備案領域保持領先地位,關鍵在于其構建了“產(chǎn)學研用”一體化的創(chuàng)新生態(tài):一方面深度挖掘云南特有植物資源(如青刺果、滇牡丹等)的獨特價值,另一方面通過與中科院昆明植物研究所的戰(zhàn)略合作,建立了從活性成分篩選、功效機理研究到產(chǎn)業(yè)化應用的全鏈條研發(fā)體系,這種“資源+科研+轉化”的三維協(xié)同模式,配合持續(xù)的高研發(fā)投入,最終構筑起難以復制的技術壁壘。
植物新原料“技術路徑”探析
通過對25款化妝品植物新原料梳理分析,總結出植物原料四大“技術類型”:一是直接提取,二是組織培養(yǎng),三是純化單體,四是提取純化(見下表)。
直接提取技術,就是直接從植物中獲取未化學修飾的復雜組分,包含提取物粉末、油脂、精油等形式,保留完整天然活性成分組合,典型工藝如超臨界CO?萃取、微波輔助提取等技術。代表植物原料:如?滇牡丹籽油、水龍?zhí)崛∥铩⒍誊痫w蓬提取物、南方紅豆杉嫩枝提取物。2024年備案植物新原料中,直接提取物占比超60%。
組織培養(yǎng)技術核心?,是通過植物愈傷細胞離體培養(yǎng)突破資源限制,實現(xiàn)珍稀物種(如華白及愈傷組織提取物)規(guī)模化生產(chǎn)。
純化單體類?技術特征?,就是將提取物純化至單一化合物含量≥80%,需明確化學結構與純度標準,代表原料如長梗冬青苷?。合規(guī)要求?:排除高度純化物(如單一生物堿),需提供毒理學數(shù)據(jù)及穩(wěn)定性驗證?。但是,其應用瓶頸?是81%植提原料因作用機制模糊,難以滿足單體純化技術要求?。
提取純化技術路徑?,結合提取與精制工藝,如生物酶定向轉化?,增強特定活性物產(chǎn)率(如水蘇糖),降低能耗40%+?;層析分離技術?,提升目標成分濃度(如青刺果油純度≥95%)。?這個技術給予產(chǎn)業(yè)的價值?,是實現(xiàn)從“經(jīng)驗復配”到“標準化生產(chǎn)”轉型,支撐化妝品產(chǎn)業(yè)高效轉化新原料。
總體來說,植物新原料創(chuàng)新已從單一提取邁向“基因編輯×智能制造×臨床轉化”的系統(tǒng)競爭,中國化妝品產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)正通過技術縱深與產(chǎn)業(yè)鏈整合重塑全球原料話語權?。
結語:
2025年中國化妝品植物新原料備案量激增(25款,同比增47%),標志著本土原料創(chuàng)新進入“量質(zhì)齊升”新階段。
政策松綁(2025年出臺《原料創(chuàng)新規(guī)定》簡化評審)與區(qū)域資源賦能(如云南特色植物庫等)形成雙輪驅動,推動植物原料從單一提取邁向“基因編輯×智能制造×臨床驗證”的系統(tǒng)競爭。貝泰妮等頭部企業(yè)憑借“資源-科研-轉化”閉環(huán)(如滇牡丹籽油等4款新品),以技術縱深重塑中國化妝品產(chǎn)業(yè)話語權。
未來,植物原料突圍需攻克兩大關鍵:愈傷細胞培養(yǎng)降本增效,以及破解復雜組分作用機制(81%原料仍依賴經(jīng)驗復配)。隨著茶類、珍稀植物(金耳、華白及等)開發(fā)深化,中國化妝品產(chǎn)業(yè)正以特色資源為矛、技術創(chuàng)新為盾,加速爭奪全球植物原料戰(zhàn)略高地。
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