經觀健康
經濟觀察網 據輝瑞制藥官微7月24日消息,輝瑞公司(NYSE: PFE)宣布與三生制藥(01530.HK)完成了一項除中國以外(保留在中國獨家開發和商業化權力的選擇權)的全球獨家授權協議,輝瑞獲得了三生制藥SSGJ-707——一項基于其專有CLF2 平臺開發的靶向 PD-1 和 VEGF 雙特異性抗體的開發、生產和商業化獨家權利。
目前,SSGJ-707 正在中國開展幾項臨床試驗,用于治療非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性結直腸癌和婦科腫瘤。最近,輝瑞在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了SSGJ-707單藥治療晚期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性評估結果。輝瑞計劃在美國北卡羅來納州桑福德生產基地生產 SSGJ-707 的原料藥,在堪薩斯州麥克弗森生產基地生產藥物產品。SSGJ-707的臨床開發計劃將包括美國和世界其他地區的臨床試驗基地,優先考慮非小細胞肺癌和其他實體瘤的三期全球開發計劃。首批三期全球研究將在美國啟動注冊。
根據協議條款,三生制藥將獲得輝瑞12.5億美元的付款。輝瑞還將對三生制藥進行1億美元的股權投資。此外,協議為輝瑞提供了擴大授權范圍的選擇權,可通過支付最高1.5億美元,獲得SSGJ-707在中國的獨家開發和商業化授權。
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