7月23日,在日本第93代內(nèi)閣總理大臣鳩山由紀(jì)夫的見證下,新加坡RNA液體活檢領(lǐng)域上市企業(yè)Mirxes覓瑞集團(tuán)(股票代碼:2629HK,下簡(jiǎn)稱覓瑞)與日本生物醫(yī)藥企業(yè) NAGAWA 藥品株式會(huì)社(下簡(jiǎn)稱NAGAWA)聯(lián)合發(fā)起萬人篩查項(xiàng)目,并簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。作為此項(xiàng)活動(dòng)的公益發(fā)起人,日本第93代內(nèi)閣總理大臣鳩山由紀(jì)夫?qū)⒊浞职l(fā)揮其社會(huì)公益影響力,為全人類的健康做出更多的貢獻(xiàn)。該項(xiàng)合作也整合了覓瑞創(chuàng)新的miRNA 檢測(cè)技術(shù)、NAGAWA 本地化制造和市場(chǎng)推廣優(yōu)勢(shì),標(biāo)志著亞洲癌癥早篩領(lǐng)域進(jìn)入技術(shù) + 產(chǎn)業(yè) + 慈善協(xié)同發(fā)展的新階段。
左起:
Mirxes覓瑞集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 周礪寒博士
日本第93代內(nèi)閣總理大臣 鳩山由紀(jì)夫
NAGAWA Pharmaceuticals 株式會(huì)社常務(wù)董事 大段正司
項(xiàng)目落地:萬人篩查助力日本胃癌防控
日本第93代內(nèi)閣總理大臣鳩山由紀(jì)夫協(xié)力推動(dòng)覓瑞及 NAGAWA藥品株式會(huì)社的戰(zhàn)略合作,并見證了這一創(chuàng)新模式,積極推動(dòng)基于 GASTROClear? 技術(shù)的萬人胃癌篩查項(xiàng)目。
該項(xiàng)目將面向全日本開展 1 萬例免費(fèi)胃癌篩查服務(wù),重點(diǎn)覆蓋高齡人群及幽門螺旋桿菌感染高危群體。該項(xiàng)目的實(shí)施不僅能顯著提升公眾對(duì)胃癌早篩的科學(xué)認(rèn)知與主動(dòng)參與度,也將為高齡群體、慢性病患者等傳統(tǒng)篩查困難人群提供了非侵入性檢測(cè)解決方案,更可通過優(yōu)化篩查流程有效緩解醫(yī)院及基層篩查機(jī)構(gòu)的服務(wù)壓力。
日本為胃癌高發(fā)國(guó),每年胃癌新發(fā)人數(shù)超12萬,居全球第二,僅次于中國(guó)的35萬。日本是全球胃癌篩查鼻祖且胃鏡篩查成效顯著,1983年日本《健康服務(wù)法》開始推動(dòng)40歲以上成年人通過上消化道鋇餐造影來篩查胃癌,而后在1994年將胃癌篩查納入國(guó)民癌癥篩查計(jì)劃,并將內(nèi)鏡篩查作為優(yōu)選胃癌篩查方法。盡管篩查效果較好,但仍面臨篩查率較低的問題,例如近年來篩查率僅為男性 45.7%、女性 36.5%,檢查不適、 時(shí)間成本高等原因成為主要障礙。GASTROClear?作為全球首個(gè)臨床驗(yàn)證的 miRNA 血液檢測(cè)產(chǎn)品,以非侵入性、耗時(shí)短的優(yōu)勢(shì),可為心臟病患者、高齡體弱者等傳統(tǒng)篩查高風(fēng)險(xiǎn)人群提供了新選擇。
日本第93代內(nèi)閣總理大臣鳩山由紀(jì)夫表示:“此次行動(dòng)旨在為日本民眾,特別是高齡人士提供突破性的篩查技術(shù),助力延長(zhǎng)健康壽命并減輕醫(yī)療成本壓力,同時(shí)也將成功模式向其它的國(guó)家推動(dòng)?!?/p>
同時(shí),新加坡Mirxes覓瑞集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周礪寒博士表示:“日本在過去的40年通過全民胃癌篩查計(jì)劃向全球證明了胃癌早診早治可以挽救大量生命,早期診斷的胃癌已可治愈。通過我們核心的miRNA檢測(cè)技術(shù)以及經(jīng)過多次大規(guī)模人群前瞻性臨床驗(yàn)證,及已獲批的GASTROClearTM胃癌血液檢測(cè)來協(xié)助日本民眾進(jìn)一步提升胃癌篩查依從率,優(yōu)化篩查流程。癌癥早篩早診不僅是一項(xiàng)科學(xué)探索,更是一項(xiàng)社會(huì)使命,它在賦予個(gè)人主動(dòng)權(quán)的同時(shí),也強(qiáng)化了公共衛(wèi)生體系,并降低綜合醫(yī)療成本。 我們相信,通過普及先進(jìn)的非侵入性篩查技術(shù),能夠顯著提升高發(fā)癌種的早篩依從率,改變癌癥診療模式,并最終挽救更多生命。”
NAGAWA的常務(wù)董事大段正司也表示,在日本70歲以上高齡人群有半數(shù)以上感染了幽門螺旋桿菌,但這一年齡段的人群接受體檢的比例卻非常低,費(fèi)用問題和復(fù)雜的程序都是困擾他們的主要原因,而GASTROClear? 技術(shù)能夠有效的減少檢查的痛苦,NAGAWA將積極推動(dòng)這一技術(shù)在日本社會(huì)的普及,積極發(fā)揮未病先防的普惠作用。
戰(zhàn)略合作升級(jí):技術(shù)本土化與產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建
在東京舉辦成功上市慶祝暨戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)上,覓瑞宣布了與 NAGAWA Pharmaceuticals 株式會(huì)社的深度合作,雙方將共同加速推進(jìn)覓瑞癌癥早期篩查解決方案在日本的落地及普及。未來,依托覓瑞自主專利的 miRNA 檢測(cè)分析技術(shù)平臺(tái),雙方將以覓瑞胃癌篩查產(chǎn)品 GASTROClear? 與肺癌篩查產(chǎn)品 LUNGClear? 為核心,在日本構(gòu)建無創(chuàng)、可擴(kuò)展、高精度的癌癥早期檢測(cè)生態(tài)體系。 NAGAWA將承擔(dān)檢測(cè)平臺(tái)本地化適配、制造體系搭建及日本市場(chǎng)分銷網(wǎng)絡(luò)布局等關(guān)鍵任務(wù),其在 PCR 檢測(cè)試劑、NIPT 等領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)及 日本品質(zhì)制造標(biāo)準(zhǔn),將加速覓瑞技術(shù)及產(chǎn)品在日本的落地。
Mirxes Japan總經(jīng)理?xiàng)铥惣t博士表示:“與 NAGAWA 的合作將使我們能更快更穩(wěn)地落地癌癥早篩解決方案,真正實(shí)現(xiàn)‘科技×日本品質(zhì)’的結(jié)合,為日本乃至全球癌癥防控提供示范?!?/p>
東京醫(yī)科大學(xué)特聘教授、在全球醫(yī)學(xué)界享有盛譽(yù)的落合孝廣(Takahiro Ochiya)博士對(duì)覓瑞與NAGAWA的順利合作表示了祝賀,并對(duì)于新技術(shù)造福民生、創(chuàng)造無限可能寄予厚望。新加坡駐日大使館代表也出席活動(dòng)并致辭。
值得關(guān)注的是,覓瑞于 2025 年 5 月在港交所上市,市值突破 10 億美元,成為東南亞生物科技行業(yè)首家獨(dú)角獸,其胃癌篩查產(chǎn)品 GASTROClear?已獲新加坡批準(zhǔn)及歐盟 CE 認(rèn)證,在中國(guó)完成 9472 人前瞻性臨床試驗(yàn)并進(jìn)入注冊(cè)階段,是全球首個(gè)獲監(jiān)管批準(zhǔn)的分子胃癌篩查 IVD 產(chǎn)品。
從技術(shù)創(chuàng)新到全民健康
日本作為胃癌篩查推廣較早且成效較顯著的國(guó)家,其篩查體系之完善、技術(shù)之先進(jìn)在亞洲乃至全球都首屈一指,早期胃癌檢出率和生存率常年位居前列。此次覓瑞通過其創(chuàng)新性產(chǎn)品幫助解決日本在胃癌篩查中的痛點(diǎn),足以證明GASTROClearTM在專業(yè)領(lǐng)域的頂尖水準(zhǔn)。
覓瑞與 NAGAWA 的戰(zhàn)略合作將聚焦技術(shù)本地化與產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建,覆蓋從研發(fā)、制造到市場(chǎng)的全鏈條;而萬人篩查項(xiàng)目將積累寶貴的真實(shí)世界數(shù)據(jù),并進(jìn)一步提升覓瑞及其產(chǎn)品在日本的品牌認(rèn)知,為覓瑞與日本的醫(yī)療與健康體檢機(jī)構(gòu)的全面推廣奠定基礎(chǔ)。
Mirxes覓瑞簡(jiǎn)介
Mirxes覓瑞(股票代碼:2629 HK)起始于2014年,是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,致力于開發(fā)及商業(yè)化針對(duì)癌癥及其他疾病早期篩查的精準(zhǔn)、無創(chuàng)、可負(fù)擔(dān)的血液miRNA檢測(cè)。
我們的旗艦產(chǎn)品GASTROClearTM/覓小衛(wèi)TM是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測(cè)試劑盒,已在包括新加坡及歐盟的多國(guó)獲批,并取得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。覓小衛(wèi)在中國(guó)已經(jīng)完成了一項(xiàng)樣本規(guī)模為9,472人的前瞻性臨床試驗(yàn),目前正在注冊(cè)申請(qǐng)中。根據(jù)行業(yè)報(bào)告,Mirxes是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷(IVD)產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。同時(shí),覓瑞穩(wěn)步推進(jìn)包含肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測(cè)產(chǎn)品以及CADENCE多癌種多組學(xué)檢測(cè)的臨床驗(yàn)證及商業(yè)化。
2025年5月23日,覓瑞在香港交易所主板上市,公開發(fā)行當(dāng)日市值突破10億美元,成為東南亞地區(qū)生物科技行業(yè)的第一家獨(dú)角獸企業(yè)。覓瑞是首家在香港主板18A生物醫(yī)藥板塊上市的新加坡企業(yè),同時(shí)是東南亞生物醫(yī)藥行業(yè)第一家港股上市企業(yè)。
Mirxes Japan 負(fù)責(zé)產(chǎn)品于日本市場(chǎng)的本地化、法規(guī)注冊(cè)、檢測(cè)體系構(gòu)建以及合作拓展工作。目前,該公司已獲得日本貿(mào)易振興機(jī)構(gòu)(Japan External Trade Organization,“JETRO”)的支持,開展技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目工作。
NAGAWA藥品株式會(huì)社簡(jiǎn)介
NAGAWA藥品株式會(huì)社是一家日本領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。通過日本貿(mào)易振興機(jī)構(gòu)(JETRO)投資促進(jìn)項(xiàng)目支持,成功引進(jìn)Mirxes公司全球領(lǐng)先的GASTROClear?胃癌早期篩查技術(shù),并完成全套檢測(cè)體系的日本本土化建設(shè)。此次技術(shù)轉(zhuǎn)移標(biāo)志著公司在腫瘤早篩領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大戰(zhàn)略布局。
作為持有第一類、第二類藥品生產(chǎn)制造綜合性藥企,NAGAWA薬品始終致力于前沿醫(yī)療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。公司配備專業(yè)研究所,構(gòu)建覆蓋PCR檢測(cè)、NIPT無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、癌癥篩查、人體器官衰老檢測(cè)等多元化診斷產(chǎn)品矩陣。
NAGAWA藥品將持續(xù)發(fā)揮其研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢(shì),推動(dòng)創(chuàng)新診斷技術(shù)與藥品向地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透,踐行"以科技彌合醫(yī)療差距"的企業(yè)使命。
本文源自:金融界
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