英國MHRA(藥品和健康產品管理局)批準了全球首個含Omicron抗原的二價疫苗,用于18歲及以上人群的加強接種。
這個是Moderna的二價疫苗mRNA-1273.214,抗原混合原始毒株和Omicron BA.1的mRNA(50ug)。MHRA的決定基于Moderna的2/3期臨床試驗數據,mRNA-1273.214達到了所有主要終點,另外與Moderna原始疫苗(mRNA-1273)加強針相比,無論既往感染情況和年齡如何,mRNA-1273.214都誘導出針對BA.4/5的有效中和抗體反應。
另外現在許多國家的主要毒株是BA.5,繼續等待BA.5版本疫苗的臨床數據出來,還是直接上BA.1版本的,不同國家有不同考量,英國選擇先上BA.1,美國是等待BA.5。博主“生物狗Y博”對這個問題有詳細分析,可以看下。另外幾位專家,包括英國免疫學會新冠和免疫工作組主席Deborah Dunn-Walters、倫敦國王學院藥學教授Penny Ward和倫敦衛生與熱帶醫學院藥物流行病學教授Stephen Evans都在SMC上發表了自己的觀點,整體上來說,這些科研人員還是對MHRA此次獲批持積極態度。
在今年秋冬季使用下一代疫苗作為加強針是大勢所趨。目前研發的方向包括多價疫苗、泛冠狀病毒疫苗和鼻噴疫苗等,但相對于一代疫苗來說可能面臨更多的挑戰,既有病毒本身的原因(新變異體持續出現),也有疫苗在實際推廣應用層面的挑戰。接種后誘導的免疫水平以及不良反應情況是否達標只是基本的要求,疫苗的生產速度、成本、相比于初代加強針的獲益差異、人群的接種意愿等都是需要考慮的問題。
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