2023年2月26日,首款國產3CL抗新冠病毒創新藥先諾欣上市會,在海口、北京、上海、廣州4地同時召開。
中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染領域專家學者,就“先諾欣中國研究數據及臨床治療價值”、“高危人群如何盡早啟動小分子藥物治療”、“非高危人群小分子藥物的治療價值”等議題進行討論與分享。關心國產新冠藥的行業人士和觀眾超過5萬人次在線觀看了直播。
與會專家取得共識,隨著疫情防控工作重心轉向“保健康、防重癥”,當下及未來一段的新冠診療,要牢牢抓住脆弱人群“黃金72小時”治療窗口。拓寬藥品獲取渠道是其中的關鍵。隨著先諾欣等國產新冠藥相繼獲批上市,將支持這一關鍵點實施,成為助推中國經濟蓬勃發展、免除社會大眾后顧之憂的強大科技力量。
高危人群盡早用藥是“防重癥”關鍵
中國疾控中心披露的信息顯示,新冠感染者雖然大幅降低,但沒有消失,今年2月以來,我國每日新增核酸檢測陽性數在5000例以上。
面對國內新冠疫情多地散發的情況,王辰院士表示:有效的抗新冠藥物,對于防止重癥還有減少后期死亡率能起到關鍵作用,也是我們的安全保障。先諾欣是國際主流的3CL靶點,在有效性、安全性上特點突出,有科學的根據,有扎實的臨床依據,得出了有效結論,是一個有把握的抗新冠藥物,增強了我們抗擊新冠疫情的信心。
在新冠患者的臨床治療方面,與會多位專家達成共識:高危人群盡早使用新冠抗病毒藥物是阻斷病毒復制,從而防止重癥和降低死亡率的關鍵。
北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授表示,從一般規律看,在經歷新冠病毒感染以后,建立的群體免疫在3到6個月以后開始衰減,也就是6個月以后它的衰減就比較大了,屆時可能就會有新的疫情。“早期抗病毒治療可以降低重癥、死亡風險,縮短病程,患者肯定會因為先諾欣這類產品的上市而獲益”。
中山大學附屬第一醫院謝燦茂教授表示,先諾欣經過1200多例臨床研究,在降低病毒載量、改善癥狀等方面效果顯著,有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人,早診斷、早用藥至關重要。
據公開披露的臨床研究數據,先諾欣對輕至中度的新冠成年患者有顯著的臨床療效,具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠等三大特點。在接受完整的5天療程治療后,與安慰劑組相比,先諾欣組病毒載量顯著下降96.28%(1.43log10拷貝/mL),超過進口同類藥物近10個百分點。研究同時顯示,重癥高風險人群用藥后獲益明顯,癥狀恢復時間顯著縮短。
專家:應多方呼吁拓寬藥物獲取渠道
《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》進一步強化“關口前移”理念,對于輕癥病例也要早期介入,并增加新冠病毒抗原檢測陽性作為診斷標準,方便感染者進行快速自我檢測。
中山大學附屬第一醫院郭禹標教授建議,不用到急診、發熱門診檢測核酸,一有癥狀加上病毒抗原檢測,及早用藥。上海市第一人民醫院周新教授也表示,新冠病毒的方法檢測比流感更方便,家家戶戶一查抗原兩條杠馬上用藥。
自我檢測后,病人如何快速便捷獲取藥品是關鍵。
中山大學附屬第一醫院唐可京教授表示,療效良好、價格親民的藥物應該更多下到基層去,很多老年人如果能在基層、社區用到藥的話,就不會增加到大醫院搶救的風險。
南方醫科大學附屬南方醫院孫樹梅教授認為,要提升藥物可及性,需要政府、專家、廠家共同呼吁,解決藥物充分“下基層”的關鍵問題,讓患者能夠以方便的方式獲取。
據悉,隨著先諾欣全面上市,為幫助已確診患者能在“黃金72小時”內盡早用到先諾欣,特別保障脆弱人群及時用藥。先聲藥業已投入專項資源,助力各地加強醫療物資保供,以“區區有藥、縣縣有藥”的目標建設“保供網”,加快醫院準入,力求讓患者在家門口就能配上藥,為經濟的蓬勃復蘇保障護航。
先諾欣可治變異株“XBB”
2月25日,中國疾控在官網發布最新的《全國新型冠狀病毒疫情情況》,XBB.1.5本土病例數再度增加。自2022年12月以來,全國共報送18618例本土病例新冠病毒基因組有效序列,全部為奧密克戎變異株,共存在36個進化分支,目前增加了4例XBB.1.5本土病例。
對此,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授分析,XBB一旦進入國內以后,可能會逐漸開始作為優勢株傳播。“現階段人群建立的免疫屏障在短時間內對XBB仍然有一定的防御作用,但隨著時間的推移,抗體水平衰減以后,XBB可能導致我們更多人群感染,這是潛在風險,應該高度關注”。
據悉,先諾欣靶向3CL蛋白酶,該靶點為冠狀病毒特有,在病毒復制過程中不可或缺,且高度保守,不易受病毒變異影響。王貴強教授認為,3CL靶點高度保守的特點,讓先諾欣對XBB依然有效。
北京大學第三醫院孫永昌教授表示,先諾欣可及性高、安全有效,為臨床抗新冠治療提供了更好的選擇。他強調,“3CL蛋白酶抑制劑對于冠狀病毒靶點具有特異性和高度選擇性,對后續變異毒株有效果”。
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