賽多利斯的Sartobind Lab離子交換膜層析技術使用離子交換層析法，在樣品純化操作中展現出高效性。該技術通過具有較大孔隙的基質，允許目標分子通過基質和對流運動進行快速處理。此外，由于其孔隙的較大，該技術對大顆粒樣品，如病毒，不會產生物理截留，從而可以進行高效的病毒捕獲和洗脫。離子交換膜層析技術和離子交換層析法的這一特性，使其在病毒去除過程中尤為有效。

為確保生物制劑的安全性，生物制藥生產的下游工藝至少須包含 3 種不同的病毒清除和滅活方法。同時還須證明方法的穩健性。可以使用不同方法，如過濾，以及用紫外線、熱或化學處理進行滅活及采用離子交換層析法清除病毒。

在本研究中，我們采用了噬菌體 PR772 作為病毒清除效率評估的模型，PR772 是屬于二十面體雙鏈 DNA 噬菌體的復層噬菌體科。胃腸外藥物協會病毒過濾工作組已經選擇 PR772 作為噬菌體模型，目的是為了規范大孔徑病毒過濾器的命名和使用。這種選擇強調了 PR772 在病毒過濾效率評估中的標準應用和重要性。

在本研究中，我們摸索出了噬菌體PR772的最佳結合條件，并估算賽多利斯的Sartobind Lab 膜層析柱（圖 1）對噬菌體 PR772的 結合能力和適合的流速。我們證實 Sartobind Lab 層析膜可有效捕獲病毒模型噬菌體 PR772。

實驗主要材料

實驗方法

實驗結果
在對 PR772 噬菌體進行的陽離子和陰離子交換膜篩選實驗中，我們估計其等電點（pI）值約為 4。通過進一步的 pH 穩定性測量，發現這些噬菌體在 pH 5 到 9 的范圍內顯示出良好的穩定性。在經過優化的條件下，PR772 噬菌體的對數減少值（LRV）可達到7，且在穿柱液（包括清洗和洗脫液）中未檢測到可形成病原體單位（PFU）。通過使用離子交換層析法的賽多利斯Sartobind Lab離子交換膜層析技術，在 50 mL/min（25 MV/min）的超快流速下，也能達到高效的病毒捕獲效率，證明了膜層析技術不僅可以進行快速病毒捕獲，也是一種快速且有效的病毒清除技術