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100億大單品夭折之謎

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總有人在爆雷之前悄然全身而退。

國內(nèi)首款延緩近視的低濃度阿托品滴眼液今年3月獲批上市,機(jī)構(gòu)普遍預(yù)測今年銷售額超15億元,未來銷售峰值超50億元,最樂觀的預(yù)測是上市第3個(gè)完整年(即2027年),有望達(dá)到超過100億元銷售峰值。然而,據(jù)興齊眼藥2024年中報(bào),估計(jì)0.01%阿托品滴眼液2024Q2銷售額僅1.7億元左右。

興齊眼藥6月3日股價(jià)閃崩,成交近20億元。神藥背后的大神值得景仰,他是怎么提前于中報(bào)近3個(gè)月知道銷售遠(yuǎn)不及預(yù)期的,然后事了拂衣去,深藏身與名。

在風(fēng)靡金融圈的美劇《億萬》(Billions)中,華爾街大型基金利用衛(wèi)星監(jiān)測圖像獲取企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù),而珠三角一家工廠借此造假,通過卡車頻繁進(jìn)出從而讓衛(wèi)星拍到工廠一片繁忙景象,進(jìn)而給投資人制造假象,讓他們進(jìn)一步投錢進(jìn)來。但是大佬Bobby早已看穿一切,對(duì)比衛(wèi)星監(jiān)測圖像與政府統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)矛盾之處。

時(shí)至今日,興齊眼藥股價(jià)僅為高點(diǎn)1/3,不由對(duì)大神更為景仰,他不會(huì)是給倉庫管理員遞煙問到銷售情況的吧?

這不是孤例,事實(shí)上A股的信息透明度遠(yuǎn)勝美股,這導(dǎo)致市場高度有效,從來沒有無緣無故的提前下跌。

興齊眼藥在低濃度阿托品獲批上市時(shí),僅有的一條生產(chǎn)線開始進(jìn)行24小時(shí)不間斷生產(chǎn)。據(jù)京東大藥房買家反饋,9月開的藥仍然是3月生產(chǎn)的。現(xiàn)在興齊眼藥已經(jīng)新增3條生產(chǎn)線,這將如何消化?

上一個(gè)FDA沒批而國內(nèi)獲批的神藥是綠谷制藥阿爾茲海默癥藥物九期一。

作為國內(nèi)首款延緩兒童近視滴眼液,興齊眼藥享有2年市場獨(dú)占期,其實(shí)這是偽邏輯。

青少年近視防控市場并非由低濃度阿托品獨(dú)占,還需與角膜塑形鏡、軟性減離焦接觸鏡、減離焦框架眼鏡一起搶奪市場份額。據(jù)上海電視臺(tái)今年3月采訪,復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院五官科一天接診的近視患兒中只有約10%建議使用低濃度阿托品,優(yōu)先度排在光學(xué)治療后面。

0.01%濃度阿托品療效存在爭議,削弱其競爭力。據(jù)香港中文大學(xué)任卓昇團(tuán)隊(duì),0.05%濃度阿托品滴眼液是預(yù)防近視效果最好且副作用最小的最佳選擇,但0.01%濃度阿托品在4~9歲無近視兒童中,效果接近于安慰劑。

不能預(yù)防近視,能否延緩近視?此前興齊眼藥臨床試驗(yàn)報(bào)告指出,在延緩兒童近視進(jìn)展上,其硫酸阿托品滴眼液組對(duì)比安慰劑組在主要療效指標(biāo)上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性差異,優(yōu)于安慰劑組,安全性良好,患者使用依從性好,但并未披露具體的臨床數(shù)據(jù)。

低濃度阿托品市場并非由興齊眼藥獨(dú)占,還需與價(jià)格僅為1/10的院內(nèi)制劑競爭。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種,自興齊眼藥0.01%阿托品滴眼液上市后,各大醫(yī)院五官科統(tǒng)一替換成其他濃度,比如0.015%阿托品滴眼液,成功規(guī)避合規(guī)問題,并且部分醫(yī)院還可線上預(yù)約,患者到達(dá)醫(yī)院附近1公里范圍內(nèi),可線上掛號(hào)付費(fèi),有醫(yī)生線上開具處方,點(diǎn)擊付費(fèi),即可去取藥口取藥,一個(gè)人每次最多配兩瓶5ml,夠兩個(gè)月的用量。

京東大藥房顯示興齊眼藥0.01%阿托品滴眼液331元/盒,一年治療費(fèi)用約3850元,而公立醫(yī)院院內(nèi)制劑每瓶僅30余元。低濃度阿托品沒有技術(shù)壁壘,現(xiàn)在審評(píng)門檻也被繞過。

在公立醫(yī)院大規(guī)模準(zhǔn)入前,興齊眼藥阿托品滴眼液已布局?jǐn)?shù)量可觀的連鎖專業(yè)藥店、民營眼科醫(yī)院,上架京東和阿里大藥房,并與百度互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展合作,購藥渠道不足的問題不突出。目前,興齊眼藥阿托品滴眼液已在全國近30個(gè)地區(qū)陸續(xù)掛網(wǎng),各級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)入數(shù)量穩(wěn)步增加中,但與院內(nèi)制劑存在競爭關(guān)系,醫(yī)生開藥的積極性仍存挑戰(zhàn)。

生不逢時(shí),興齊眼藥阿托品滴眼液上市遇到消費(fèi)疲軟。原來支付意愿較強(qiáng)的青少年消費(fèi)醫(yī)療全面放緩,愛博醫(yī)療、歐普康視的角膜塑形鏡收入降速,愛爾眼科2024H1屈光收入、視光服務(wù)收入分別同比增長3.2%、3.1%,隱形正畸龍頭時(shí)代天使2024H1中國市場收入同比增長10%(海外市場收入同比增長453%),HPV疫苗龍頭智飛生物、萬泰生物2024H1營收分別同比下降25.31%、67.19%。阿托品滴眼液也不可避免成為時(shí)代的眼淚,而且低廉的院內(nèi)制劑更符合消費(fèi)降級(jí)的趨勢(shì)。

今年另一個(gè)啞火的大單品是帶狀皰疹疫苗。據(jù)福建省公共資源交易網(wǎng),百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價(jià)格為1369元/支,所需費(fèi)用不足GSK進(jìn)口重組苗的一半,還是賣不動(dòng)。

百克生物2024Q2營收3.48億元,同比下降8.44%,其帶狀皰疹減毒活疫苗上市后僅放量2個(gè)季度,然后迅速凋謝。百克生物6月末存貨2.7億元,比去年底增加37%。

GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix長期保護(hù)率數(shù)據(jù)驚艷,對(duì)于50歲以上人群,在接種疫苗后的長達(dá)11年時(shí)間里,第6至11年的累計(jì)保護(hù)率高達(dá)79.7%,而在第11年時(shí),保護(hù)率依然維持在驚人的82%。默沙東Zostavax 是減毒活疫苗,保護(hù)率為69.8%,百克生物技術(shù)路線對(duì)標(biāo)Zostavax,效果類似。

都什么年代了,還在新推減毒活疫苗?

從這兩個(gè)大單品的遠(yuǎn)不及預(yù)期,我們可以得到諸多啟示。所謂預(yù)測模型,其實(shí)有著濃厚的主觀色彩,以往偏離實(shí)際較大的還有對(duì)PD-1、新冠藥物銷售額的預(yù)測。藥物商業(yè)化前景不僅取決于性能,相比競品有沒有不可替代的臨床優(yōu)勢(shì),還取決于支付環(huán)境。

我們會(huì)看到越來越多所謂大單品的爬坡曲線,猝然掉頭向下,與其在內(nèi)需中卷,不如出海去。



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