這些天,港股醫藥板塊終于迎來普漲,可謂氣勢如虹,估值修復一日千里。但后市一定會有分化,什么樣的Biotech更有機會呢?
我認為必須把握以下特征:
1、銷售收入高速增長的確定性強,這構成現實的估值基礎;
2、有充裕現金流推動藥物開發,持續塑造企業長期價值;
3、管線,尤其自研管線,有巨大的對外授權潛力,這也是當前Biotech獲取市場認可的最佳催化劑。
環顧港股醫藥板塊,云頂新耀同時具備這三大特征。
01
銷售收入高速增長潛能
云頂在今年上半年的營收約3.02億人民幣,比去年下半年大幅增長158%。其中,1.34億是去年7月上市的創新抗菌藥物依嘉貢獻,另外1.673億元則由在今年5月中旬開出國內首張處方的IgA腎病藥物耐賦康貢獻。而云頂2024年總銷售指引是7億,主要靠耐賦康和依嘉達成。
先說耐賦康,僅四五十天里能賣到這個數是很驚人的,但這只是開始,它后續持續放量的多重因素包括:
?慢病巨大市場,中國潛在患者數量大約500萬,且真實世界研究表明使用耐賦康越早臨床獲益最多,專家是建議盡早使用的,而絕大多數國內患者還沒接觸它;
?唯一性,耐賦康是國內唯一獲批的對因治療IgA腎病藥物,且已在美國獲得完全批準,有望在國內完全獲批;
?醫保談判放量,耐賦康已納入今年中國醫保談判名單,云頂也表示將積極提升耐賦康的可及性和可負擔性,開具處方數量有望劇增;
?完整銷售布局,云頂要在年內把團隊擴大到150人,來實現核心醫院的全覆蓋;
?治療地位不斷獲得認可和鞏固,耐賦康上個月被納入全球性的2024版KDIGO指南草案,且被指南點名,是迄今為止唯一被證明可以降低 IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法。
云頂給耐賦康定的2030年峰值年銷售額目標是50億,如果屆時每人每年用藥是5萬元,那10萬人用藥即可達標。
再說依嘉——全球首個氟環素類抗菌藥物,這是救急救命的藥,用來治療多重耐藥菌感染,抗菌譜覆蓋革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌、非典型病原體,主要應用于病情復雜患者,七成來自ICU和血液科,8月底國家衛健委一份臨床評價報告顯示治療3天時的整體治療有效率達到90.9%。
今年3月,WHO更新的“醫學上重要的抗微生物藥物”清單里就有它,作為唯一的氟環素類備受推崇。
依嘉去年7月上市至今賣了2.33億。而根據弗若斯特沙利文數據,2020年中國抗菌藥市場規模達1244億元,預計未來十年穩定在千億級別,其中使用多重耐藥性革蘭氏陽性/陰性菌抗菌藥物的比例將在2030年分別占總市場比例的8.6%和33.6%,合計已經超過420億市場規模。
有這樣的市場潛力和與耐賦康同樣高效的銷售布局,云頂對依嘉和另一款有望于2026年國內上市的高端抗生素頭孢吡肟/他尼硼巴坦寄予厚望是合情合理,兩者2030年的峰值年銷售額目標都是15億。
第三個要提及的是自免疫重磅藥物伊曲莫德。
這種新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物,有望今年內澳門上市和2026年國內上市,此前已在美歐多國上市,填補臨床空白。自免疫患者數量往往很大,到2030年中國潰瘍性結腸炎患者人數預計將達到約100萬人,云頂為伊曲莫德設置的2030年峰值年銷售額目標是20億。
從2024到2030,從7億到100億,這種增長絕對是有的放矢。
02
現金流充裕
按照云頂半年報數據,現金余額為19.3億元,毛利率達到83%,且錄得公司歷史首次商業化層面(即毛利扣掉分銷及銷售開支)盈利。運營費用占收入比重大幅減少249%。
而且云頂已設立2025年底前實現現金盈虧平衡的目標。畢竟只有自身造血能力上來了,開發更創新更具臨床價值的藥物才更有底氣。
03
管線對外授權潛力
終止與Providence合作后,云頂現在已掌握了自主可控的mRNA技術平臺,可按公司戰略開發產品。須知該平臺上產出的新冠疫苗PTX-COVID19-B曾和由輝瑞/BioNTech共同研發的mRNA疫苗Comirnaty做過頭對頭比較,達到了統計學非劣效。
云頂成系統地引進了業界聞名的Providence技術平臺,并在完全吃透后進行了本土化和升級。mRNA腫瘤疫苗的研發技術壁壘包括腫瘤新抗原預測和遞送系統。而云頂自研的算法在多個獨立驗證研究中的新抗原預測表現相當或優于行業領先算法,還開發了新一代LNP遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。
現在這個技術平臺上最受關注的產品類別,是治療性的mRNA腫瘤疫苗,并且云頂擁有全部知識產權及全球權益,可進行全球授權。
云頂開發的首款治療性、個性化腫瘤疫苗EVM16已在今年8月啟動了研究者發起的臨床試驗項目,預計明年可獲得人體數據。在臨床前研究中,EVM16在多種小鼠模型中都激發出了強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應,在小鼠黑色素瘤B16F10模型中實現了顯著的腫瘤生長抑制效果,數據還證明了EVM16疫苗與PD-1抗體聯用后的協同抗腫瘤效果,安全性方面也表現良好。
包括EVM16在內,云頂官網的腫瘤疫苗管線清單上還有腫瘤相關抗原疫苗、免疫調節腫瘤疫苗、自體生成CAR-T等多種技術路線產品處于臨床前階段。
mRNA腫瘤疫苗市場有多大呢?中信證券給出的預測是2030年全球和國內市場規模分別將達到145億美元和25億元的量級,2035年分別將達到210億美元和100億元的量級。而參考Moderna與德國Immatics之間18億美元的腫瘤疫苗交易,EVM16和云頂其他候選品種的全球權益的授權價值應在10億美元以上。
腫瘤之外,腎病是云頂另一個深度布局點。云頂通過合作擁有了新一代共價可逆的BTK抑制劑EVER001膠囊的用于腎科的全球權益,預計今年四季度獲得1b期臨床數據。EVER001針對的膜性腎病患者數量龐大,僅中國就有200萬名,現在無針對性藥物可用。EVER001潛在的海外授權金額也是天文數字。
啥是長期主義?營收持續高增,現金儲備與自我造血,授權與出海,缺一不可。
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