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醫療器械的清洗、滅菌、封包，看似小事，其實是感染防控的關鍵環節，如果未按照相關規范進行操作，有可能面臨被處罰風險，醫療機構和相關工作人員務必高度重視。

案情介紹：

2024年7月23日，海滄區衛生健康局對廈門海滄某診所進行日常監督檢查發現，該診所洗消間的三包口腔診療器械紙塑包存在封包不規范現象，即包內器械距包裝袋封口兩端不足2.5cm。經對該診所負責人曾某和負責洗消封包工作的操作人員林某進行詢問調查。兩人均供述為節約成本，未按規范操作，導致三包紙塑包裝袋存在包內器械距包裝袋封口兩端不足2.5cm的情況（其中碧藍注射器一把：器械距包裝袋封口兩端均為0.5cm；外科剪兩把：一把器械距包裝袋封口兩端分別為0.4cm、0.3cm；另一把器械距包裝袋封口兩端分別為0.2cm、0.8cm）。執法人員當場下達衛生監督意見書，責令該診所立即改正該違法行為。

案件處理：

該診所口腔診療器械封包不規范的行為違反了《口腔器械消毒滅菌技術操作規范》（6.6.4.c）和《消毒管理辦法》第四條的規定，依據《消毒管理辦法》第四十一條，海滄區衛生健康局責令立即改正違法行為，并依法給予罰款1000元的行政處罰。

以案釋法：

1、《口腔器械消毒滅菌技術操作規范》（6.6.4.c）紙塑袋包裝時應密封完整，密封寬度≥6mm，包內器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時應密封完整。

2、《消毒管理辦法》第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

3、《消毒管理辦法》第四十一條醫療衛生機構違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條規定的，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

口腔器械如何封包？

按照口腔器械消毒滅菌技術操作規范（WS 506-2016），器械的封包要求如下：

1)　包外應有滅菌化學指示物，并標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個滅菌器時可不標注滅菌器編號。

2)　口腔門診手術包的包內、包外均應有化學指示物。

3)　紙塑袋包裝時應密封完整，密封寬度≥6mm，包內器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時應密封完整。

4)　醫用熱封機在每日使用前應檢查參數的準確性。

溫馨提醒：

口腔器械處理是感染防控的關鍵環節，回收后的器械將經歷清洗、干燥、檢查與保養、包裝、滅菌和儲存等步驟。包裝袋的密封性至關重要，保持器械與封口處一定距離，可以避免在封口過程中器械受到擠壓或變形，從而保證包裝袋的密封效果。同時也有助于避免包裝袋在封口時因高溫高壓而產生的蒸汽或壓力對器械造成損害。醫療機構和工作人員須嚴格遵守相關法規和操作規范，為患者提供安全、有效的口腔醫療服務。

廣大群眾在尋求口腔診療服務時，應選擇設施設備齊全、口腔器械消毒滅菌管理規范的合法醫療機構就醫。仔細觀察就醫診所使用的口腔器械包裝是否符合上述要求；若遇到不符合的情況，可向當地衛生健康行政部門舉報。

來 源： 廈門衛生計生監督