2024年11月14日，醫藥產業化平臺青島百洋醫藥股份有限公司（以下簡稱“百洋醫藥”，股票代碼：301015.SZ）發布公告，全資子公司北京百洋智合醫學成果轉化服務有限公司與北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”，股票代碼：2563.HK）簽訂市場推廣合作協議。根據協議，百洋醫藥將獲得華昊中天自主研發的1類創新藥優替德隆注射液（商品名：優替帝?，以下簡稱“優替德隆”）在中國大陸地區的獨家市場推廣權益。百洋醫藥將向華昊中天支付不可退還的首付款5,000萬元人民幣；同時根據研發及銷售進度，向華昊中天支付研發里程碑及銷售里程碑款項。華昊中天將根據年度終端銷售額按梯度向百洋醫藥支付推廣服務費。

簽約儀式現場

優替德隆是唯一由境內企業自主研發的微管抑制劑1類創新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結構的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個獲批適應癥用于治療復發或轉移性晚期乳腺癌。乳腺癌作為女性發病率首位的惡性腫瘤，盡管臨床治療取得了一定進展，但患者仍存在復發或轉移的風險，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%1。臨床研究證實優替德隆使晚期乳腺癌患者實現無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙獲益，且安全性更具優勢。因此，優替德隆的推出能為晚期乳腺癌患者帶來了新的治療希望。

優替德隆是全球唯一基于合成生物學技術研發上市的化療新分子，屬于新一代微管蛋白穩定劑，具有療效更佳、安全性更優、抗癌譜更廣、不易產生耐藥性、能夠穿透血腦屏障2等多重優勢，滿足了臨床對療效與安全性并重的實際需求。該藥物于2021年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，并于2023年3月被納入國家醫保藥品目錄，填補了醫保目錄內無國產創新微管抑制劑化療藥的空白。

在當前人口老齡化趨勢加劇、癌癥患者群體不斷擴大的背景下，隨著醫保覆蓋范圍的持續擴大，優替德隆作為對比紫杉類藥物具有顯著優勢的創新藥物，其市場前景極為廣闊。

對于此次合作，華昊中天董事長唐莉表示：“作為一家以合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，華昊中天致力于開發腫瘤創新藥，近期也成功登陸港交所。我們非常高興能與具有優秀商業化能力的百洋醫藥展開合作，共同將優替德隆這一創新產品惠及更多患者。”

百洋醫藥董事長付鋼表示：“百洋醫藥始終致力于推動真正能優化醫療場景的產品進入臨床場景。作為華昊中天的戰略伙伴及IPO發行的基石投資者，百洋醫藥非常高興能與華昊中天攜手，共同推動這款具有顯著臨床效益的創新產品廣泛應用，為更多患者帶來生命的希望與治療的福音。”

此次合作，百洋醫藥在腫瘤創新藥領域的產品矩陣再度擴容。作為支持源頭創新的醫藥產業化平臺，百洋醫藥積極對外開放自身平臺優勢，與優質藥企合作共推創新產品商業化進程。與此同時，依托大股東的創新協同，百洋醫藥也正不斷引入自主知識產權的創新產品。在外部合作和集團孵化的雙重驅動下，百洋醫藥將不斷提升其產業化競爭力，激發強勁增長勢能。

數據來源：

【1】Kimberly D CA, 2022, June

【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov