近日，科倫藥業捷報頻傳。據科倫藥業所發布的公告，其子公司科倫博泰的國產ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)，針對晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，獲NMPA批準上市。此外，2024年國家醫保藥品目錄調整中，科倫藥業有5款產品納入新進醫保。

截圖來源：企業公告

5大品種納入新醫保，兩款粉液雙室袋在列

隨著2024年國家醫保藥品目錄調整工作順利結束，科倫藥業有5款產品納入新進醫保，包括注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/ 氯化鈉注射液 、注射用頭孢他 啶/5%葡萄糖注射液兩款粉液雙室及三款其他藥品（中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(36%)注射液、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、布比卡因脂質體注射液）納入《2024年藥品目錄》，這將有利于促進公司產品拓展市場網絡、提升銷售規模。

粉液雙室袋作為一種新型全封閉輸液配制系統，目前，全球粉液雙室袋市場被外資企業壟斷，而在中國尚處于起步階段，粉液雙室袋在國內已有北京銳業、四川科倫等企業產品獲批。隨著需求增長，預計到2029年，全球市場規模將超過160億元。

科倫長期以來深耕抗感染領域，產品覆蓋抗病毒、抗真菌、抗細菌等多個領域，目前已有系列抗感染產品獲批或通過一致性評價。在高端抗感染領域有注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑注射液等產品獲批上市。據摩熵醫藥數據庫顯示，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉在2023年全國院內市場的銷售額超8億元。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融云）全國醫院銷售數據庫

在粉液雙室袋領域，科倫已有注射用美羅培南/氯化鈉注射液、注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液、注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液7款粉液雙室袋品種成功獲批，是該領域的領軍企業。

科倫重磅ADC新藥獲批，6款1類新藥劍指千億市場

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為科倫博泰的核心產品，是一款科倫博泰擁有 自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。該項批準是基于一項用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者的隨機、 對照3期OptiTROP-Breast01研究的積極結果。據摩熵醫藥數據庫顯示，近年抗腫瘤藥和免疫機能調節藥物（化學藥或生物藥）在2023年全國院內的銷售額超1400億元。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融云）全國醫院銷售數據庫

此前，NMPA 已經受理了兩項補充新藥申請(sNDA)，分別是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥治療經 EGFR-TKI 治療后進展或經EGFR-TKI和含鉑化療治療后進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的申請。2022年5月，科倫博泰授予默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的商號）在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及臺灣）以外的所有地區開發、使用、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融云）中國藥品審評數據庫

近期其控股子公司科倫博泰的注射用SKB501、注射用SKB571、注射用MK-6204（SKB535）新藥臨床試驗申請獲NMPA批準。今年以來，科倫藥業（含子公司）有6款1類新藥獲批臨床，均為抗腫瘤和免疫調節劑，進一步增強了抗腫瘤藥和免疫機能調節藥物千億規模市場的競爭力。

參考來源：

[1] 科倫藥業官方公告

[2] 摩熵醫藥（原藥融云）數據庫