• 文||秀財取經
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第十批國家藥品集中采購落幕有段時間了，期間一直沒有發表看法就是在等市場的反應，百姓的心聲。

本次集采有三大怪象：外企原研藥集體退出、藥品不如包裝貴、降價太狠遭淘汰。那么問題來了，外企原研藥退出醫保，那國產仿制藥那么便宜，效果真的好嗎？

為什么外企原研藥集體離場醫保集采？

國家藥品集采近幾年總是會成為大眾熱議的話題，從第八次的靈魂砍價，到第九次的極限拉扯，再到第十次的外企離場，場面一次比一次“熱鬧”，價格也一次比一次“親民”。尤其是第十次集采，更是話題不斷，刷新認知。

外企原研藥的離場，肯定與價格脫不了關系。本次藥品集采取消了原有的 50% 價格降幅保護機制，轉而引入了 1.8 倍的熔斷復活機制。什么意思呢？

我們先來看原先的50%價格降幅保護機制，意思就是說：你們藥企降價競爭可以，但不能降得太狠，最多只能降到原來價格的一半。比如，原來這盒感冒藥賣10塊錢，那你最低只能賣到5塊錢，不能再低了。

而現在轉而采用 1.8 倍的熔斷復活機制，意思就是這次我們不設降價的上限了，你隨便降價，但有個新條件，假設這次集采，所有藥企報價后，最便宜的那盒感冒藥賣1塊錢，那么，國家就會算出一個1.8倍的價格，也就是1塊錢乘以1.8，等于1.8元，而這1.8元就是一個底線。

如果說你的報價低于1.8元，那你可能會被淘汰。因為你的價格降得太狠了，可能影響到你的生產和服務質量，這就是1.8倍的熔斷。

即使你第一輪報價被淘汰了，只要你的報價不是太低（也就是不低于1.8元），你就有機會進入“復活賽”。在復活賽里，你可以重新報價，或者接受國家規定的一個價格（比如接受所有藥企中報價最高的那個價格），這樣你還是有可能被選中的，這就是復活機制。

如果還有人看不明白，那我就直接數字舉例，來個一目了然：

• 甲藥企報價1.2元，低于1.8元，被淘汰。
• 乙藥企報價2元，高于1.8元，但可能不是最低的，所以進入下一輪考慮。
• 丙藥企報價0.8元，遠低于1.8元，也被淘汰，但可以進入復活賽。
• 在復活賽里，丙藥企可以重新考慮，比如它可以選擇接受所有藥企中最高的報價（假設是3元），或者報一個稍微高一點但仍然有競爭力的價格（比如1.9元），這樣它就有機會被選中了。

這樣解釋，您是不是就明白這個1.8倍的熔斷復活機制是怎么回事了呢？總結一句話就是：這個機制就是國家想找到一個平衡點，既能讓藥價降下來，又能保證藥企的生產積極性和服務質量。

在外企眼里，取消50%的價格降幅保護機制，轉為 1.8 倍的熔斷復活機制，就是在打價格戰。任何國家的產品，在中國打價格戰就沒有贏過的先例，這一點外企看得很明白。

本次集采，很多藥品降價的幅度之大，直接刷新我的三觀，平均降幅超過60%，最高降幅達到96.12%，直接創歷史新高。像間苯三酚注射劑的最低擬中選價格為0.22元（規格：4ml:40mg*1支），較最高有效申報價（2.8805元）降幅達92.36%。

再看糖尿病患者的必需藥品西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ），降幅在90%左右，單片報價已不到0.2元，這個價格讓原研廠家默沙東公司直接“望洋興嘆”，因為在他們眼里，這已經不是將價格打到“骨折”了，而是直接“粉身碎骨”了。

當然，不是所有的藥品都降價到“碎骨”，有些藥品比之前只是略降，或者與掛網價基本持平。像艾地骨化醇軟膠囊及拉考沙胺注射液等藥品，集采申報價與集采前最低掛網價基本一致。

那為什么外企原研藥如此統一的集體退出集采呢？想必也是為了“挾天子以令諸侯”，他們不相信我們的國產仿制藥能夠徹底替代他們，集體退出集采，讓醫院無進口原研藥可用，等我們國產仿生藥效果不理想的時候，等外企原研藥被千呼萬喚始出來的時候，那價格的談判籌碼就掌握在他們手里了。但事實真的會如此嗎，國產仿生藥就真的取代不了外企原研藥？

外企原研藥和國產仿生藥到底哪個好？

如果有人問我，外企原研藥和國產仿生藥，你覺得哪個好？說實話，我會選擇外企原研藥。因為外企原研藥上市時間更長，有過更多的循證依據，用的可能更放心。但如果從性價比上來做選擇，我會選擇國產仿生藥。

我是一個典型的現實主義者，喜歡以結果為導向。很多人會覺得藥品進口的好，貴的好，而我個人感覺花小錢治病才是真的好。之前，我們有個發燒感冒，稍微拿兩樣藥就得一兩百。現在，拿著醫保卡去社區門診，一堆的藥統籌完才三四十塊錢。這就是藥品集采的好處，這就是國產仿生藥的性價比。

到這里，也會有人有疑問：那么便宜的藥，效果能好用嗎？

外企原研藥之所以貴是因為他們的成本確實很高，研發費用、生產投入、臨床費用、推廣費用等，都是巨額投入，產品投入市場自然也就價格高。但國產仿生藥就不一樣了，等原研藥的專利保護期過了就可以照抄作業了。

一些化學分子的藥物，其分子結構式基本都是一模一樣的，所以仿制成本會很低。原研藥就好比考題，題都是一樣的，先做出來的人是經過了大量得學習，知識得積累以及課題訓練等才做出得正確答案，仿制藥就好比直接抄答案的，只要抄的對，結果也會是對的。

所以仿生藥既不需要研發投入，也不需要專利成本，只需要做個效能測試，確保藥效和原研藥一致就行。這樣一來，成本自然就大大降低了。

再加上廠商的制藥工藝成熟，設備都是現成的，不用買新的，直接就能大規模復制，規模越大，成本就越低，價格自然也就越低。這就是為什么集采價格如此低，集采就像團購，量越大價格越低。

說到這里，又會蹦出一批自認為很“專業”的杠精來問了：外企原研藥的有效成分高，含的雜質少，過敏等不良反應就會少，很多進口原研藥品都不用做皮試的。國產仿生藥目前還做不到。

跟外企原研藥相比，國產仿生藥在輔料成分、雜質含量、生產工藝等方面可能略有不同。要知道，仿生藥也是有著非常嚴格的監管體系的，都要經過藥理學評價、生物等效性的評價等質量一致性評價才能上市，所以不用擔心藥企會為了增加利潤而減少藥物有效成分的含量。即使仿生藥的雜質偏多，但每一種雜質在藥典里都是非常明確的，不明成分的雜質會非常少，可以放心使用。

2015年國家就發了文件，說仿制藥要仿得和原研藥一樣好。2023年10月，國家醫保局又說了，他們研究后發現，集采中選的仿制藥效果和安全性都和原研藥差不多。這次研究評價了23種藥，涉及了很多領域，包括14萬病例。結果顯示，大部分仿制藥都和原研藥差不多好，有的甚至更好。像卡培他濱的仿制藥治療緩解率就比原研藥高。

自從2018年以來，國家已經搞了8批藥品集采，涉及333種藥，全國用了超過2100億片/支。為確保集采中選仿制藥的安全性與有效性，國家傾注了大量心血與努力。這下，你可以放心用藥了吧！