個人觀點，不代表任何組織與單位

　　集采仿制藥靠不靠譜，成了第十次集采后一直不降溫的熱點議題。這兩天一些一線城市大醫(yī)院專家也發(fā)出質(zhì)疑，所謂“麻藥不麻，瀉藥不瀉”，引來廣泛報道關注（）。

　　那些對仿制藥質(zhì)量的質(zhì)疑，很多都談不上可靠的證據(jù)，多為身邊統(tǒng)計學或是誤解。但民眾對仿制藥的憂慮是真實的，也需要有效的回應。其實做出有效的回應在我個人看來也很簡單，做兩件事就好。

　　第一，公開所有集采仿制藥一致性評價結(jié)果。集采談判的準入標準是一致性評價過評。這些藥物，企業(yè)都向藥監(jiān)局遞交了數(shù)據(jù)，顯示和原研藥做到了生物等效、溶出速率一致等等效標準。

　　生物等效是比較血藥濃度，F(xiàn)DA以及中國的標準都是80-125%。美國仿制藥做過大量研究，顯示依靠生物等效獲批的仿制藥，臨床有效性安全性和原研藥一樣。美國絕大部分的仿制藥也可以和原研藥互換使用。

　　對集采仿制藥的質(zhì)疑中，不少人說原研藥是100分，仿制藥是80分，80分能和100分一樣嗎？這是對生物等效性的誤解。也有不少人說什么國產(chǎn)降壓藥降不了壓。

　　針對種種懷疑，最好的回應方式就是把集采藥物一致性評價的過評結(jié)果全部公開。每一個中標藥物的公示，不僅帶上現(xiàn)在公開的中標價格，還帶上一致性評價的試驗結(jié)果。讓大家都能看到，這個藥和原研藥比，到底有沒有差別，差別是多大。

　　最好不光把中標的仿制藥一致性評價結(jié)果公開，入圍談判的藥物也都公開。如今不少人不是質(zhì)疑集采談判只看價格嗎？去談判的一致性評價都公開，大家也可以看看到底是不是只選最低價，不同報價的藥品，質(zhì)量方面的差別是怎么樣的。

　　前段時間有人質(zhì)疑國產(chǎn)阿奇霉素不好，有位醫(yī)學專家回應說其實國產(chǎn)阿奇霉素仿制藥的純度比原研藥更好。面對質(zhì)疑有回應當然很好，但是，第一，這個回應似乎沒有給出具體數(shù)據(jù)；第二，集采仿制藥那么多，今天別人問這個你回答這個，明天問那個回答那個，一年365天，天天都變著花樣爭論某個仿制藥靠不靠譜，完全達不到解疑惑正視聽的效果。

　　像現(xiàn)在不是有一線專家說降壓藥苯磺酸氨氯地平片仿制藥效果不好，有種抗凝血藥國產(chǎn)藥卒中肥栓塞比例高嗎？凡是集采藥物，數(shù)據(jù)統(tǒng)統(tǒng)公開透明，免得大家還得一個個去問，去擔心。

　　第二，除了公開一致性評價結(jié)果，面對輿論中的各種身邊統(tǒng)計學，比如一些人說自己吃了某個仿制藥不好，一些醫(yī)保局官員在解釋集采標準的時候，也可以考慮適當犧牲一點隱私，告訴公眾，自己是否在使用一些常見的仿制藥。

　　“特供”在中國是極具誘惑力的概念，一些人堅信“領導”用的東西很特別，或是覺得自己平頭百姓，大人物用的東西肯定不一樣。集采仿制藥的爭議也不例外，有多少人堅信自己去醫(yī)院只能開到仿制藥時，“有門路”的人都在用“更好的藥”？

　　既然有部分公眾有這樣的迷思，若是負責集采的工作人員可以犧牲一點隱私，告訴大家自己用的是什么藥，想必可以緩解很多人的焦慮。而考慮到很多被質(zhì)疑的仿制藥，像是阿司匹林、苯磺酸氨氯地平片都是常用藥，應該也有用這些藥的集采工作人員。

　　你看，現(xiàn)在一些醫(yī)生不也犧牲隱私，公開說自己家人用國產(chǎn)降壓藥效果不好。有高血壓又不是什么丟人的事情，集采工作人員完全也可以分享自己用集采藥的故事。

　　像國內(nèi)一些體檢搞得萬分復雜，什么全身PET-CT，肺結(jié)節(jié)檢查，你去看拜登這幾年每年都公開體檢報告，貴為美國總統(tǒng)，根本沒這些花里胡哨的過度醫(yī)療，都是普通的體檢項目。兩相比較，誰是誰非，一目了然。

　　只要秉承公開透明，以身作則，有些看似復雜的問題其實不難解決。

　　參考資料

　　https://www.fda.gov/animal-veterinary/abbreviated-new-animal-drug-applications/bioequivalence